Тема Международные требования по организации производства и обеспечению качества лекарственных средств

Типовые планировочные решения

• 
  При проектировании зданий широко используется принцип «однонаправленной U – линии», в соответствии с которым имеется общее место (док) как для приема входящих грузов, так и для отгрузки готовой продукции. Предприятия, предназначенные для производства большого объема продукции, реализуют принцип «однонаправленной прямой линии», когда места (доки) приема входящих грузов и отгрузки готовых продуктов располагаются на противоположных сторонах.
  

Обычно состав помещений является следующим:
Box1:

• 
  разгрузочный док;
  
• 
  док отгрузки готовой продукции;
  
• 
  помещение для приема грузов;
  
• 
  административное помещение для сотрудников склада входящих материалов (в случае U – линии – общее помещение для всех складов);
  
• 
  склады (зоны) карантинного хранения входящих сырья и материалов;
  
• 
  склады (зоны) для разрешенных к применению сырья и материалов;
  
• 
  склады для хранения отбракованного сырья, материалов и готового продукта;
  
• 
  склад готовой продукции
  

Box2:
- помещение (помещения) для накопления материалов на смену;
- помещения (зоны) для хранения полупродуктов (при необходимости);

• 
  помещения производственной зоны для осуществления технологического процесса;
  
• 
  помещения для карантинного хранения полупродукта и готового продукта;
  
• 
  помещения для упаковки полупродукта
  

Box3:

• 
  комнаты отдыха для работников и бытовые помещения;
  
• 
  кафетерий;
  
• 
  административные помещения, конференц-зал;
  
• 
  помещения лабораторий ОКК.
  

Материалы конструкций и арматуры

Материалы структурных и внешних конструкций должны быть прочными. Колонны и балки делаются стальными или из армированного бетона. Крыша выстилается, как правило, бетонными плитами с водозащитным покрытием. Внешние стены могут быть выполнены из армированного бетона, шлакобетонных блоков, кирпича или аналогичных материалов. Внешние стены должны надежно защищать здание от проникновения внутрь наружного неподготовленного воздуха, света, тепла, холода и их выхода наружу. Твердые внутренние части и финишные покрытия должны быть легко очищаемыми и непроницаемыми, и не должны быть источниками пыли или накапливать пыль.