Тошкент фармацевтика институти
ТЕМЫ КУРСОВЫХ РАБОТ ПО предмету САККЛС
Download 407.14 Kb. Pdf ko'rish
|
Курс иши (1)
ТЕМЫ КУРСОВЫХ РАБОТ ПО предмету САККЛС
1. Пути внедрения лекарственного вещества на фармацевтический рынок. Социальная необходимость. Экономическая целесообразность. 2. Особенности и терминологические аспекты контроля качества и безопасности ЛП. 3.Фальсификация ЛС- проблема мирового значения. 4. Регистрация и стандартизация ЛС. 5. Контрольно-разрешительная система в фармацевтической области. 6. Сертификация ЛС. Порядок подтверждения соответствия. 7. Установление подлинности ЛВ. Определение элементов. Анализ по функциональным группам ЛВ. 8. Установление доброкачественности ЛП. Источники и причины недоброкачественности ЛП. 9. Перекрестное загрязнение в химико-фармацевтическом производстве: стандартизация и унификация требований. 10. Химические методы количественного анализа ЛВ. 11. Хроматогргафические методы анализа ЛВ (ТСХ,ВЭЖХ, ГХ). 12. Использование оптических методов в анализе ЛП. 13. Контроль качества ЛФ. Общие особенности ККЛФ 14. Фармакопейный анализ ЛФ. 15. Стабильность ЛП, критерии стабильности ЛС. 16. Процессы, происходящие при хранении ЛС. 17. Сроки хранения ЛС и методы их определения. 18. Биофармацевтический анализ. Исследование метаболитов ЛП. 19. Современные требования в контроле качественаркотических ЛП. 20. Современные требования в контроле качествепрекурсоров. 21. Современные требования в контроле качествепсихотропных ЛВ. 22. Обеспечение контроля безопасности ЛС. 23. Обеспечение качества ЛП на этапе их регистрации и внесения изменения в регистрационное досье. 24. Современные требования ККЛС в Узбекистане и гармонизация с международными требованиями. 25. Современные требования к ККЛС в аптечных учреждениях. 26. Стандартизация качества ЛС, изготовленных в аптеках. 27. Современные аспекты качества ЛФ, представленных на фармацевтическом рынке. 28.Биологические методы КК ЛП. 29.Промежуточный контроль КЛП на этапах производства ЛС. 30. Метрология и стандартизация ЛП. Стандартные образцы. 31. Биоэквивалентность ЛП. Дженерные и оригинальные ЛП. 32. Определение остаточных органических растворителей в ЛП. 33. Стандарты качества ЛС. Международные стандарты качества ЛП. 34. Методы контроля качества лекарственного растительного сырья. Исследование БАВ в сырье. 35. Фитопрепараты и методы контроля качества. 36. Метрология результатов химического эксперимента качественного анализа ЛП. 37. Валидация ўқув-услубий анализа ЛП. Виды и параметры валидации. 38. Контроль качества воспроизведенных ЛС. 39. Контроль качества при производстве ЛС. 40. Государственная система КК, эффективность и безопасность ЛС в Узбекистане. 41.Этапы развития учения о качестве фармацевтической отрасли 42. Типичные этапы жизненного цикла фармацевтической продукции ( петля качества). 43. Влияние вспомогательных веществ и материалов на качество и безопасность ЛП. 44. Государственное требование к качеству ЛП. Стандарты качества. 45. Виды внутриаптечного контроля ЛФ. 46. Управление рисками и безопасность ЛС. 47. Современные требования к качеству субстанций ЛП. 48. Уполномоченное лицо и система качества ЛС. 49. Физические методы исследования качества ЛП. 50. Структура ФС. Значимость показателей качества ЛС. |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling