Ўз-ўзини назорат қилиш жараёнида: - Ўз-ўзини назорат қилиш жараёнида:
- Фармацевтика корхонасининг GDP тамойилларига мувофиқлиги ва унинг қоидалари бажарилиши назорат қилинади, шунингдек,
- зарур тўғриловчи ва огоҳлантирувчи ҳаракатларни таклиф қилиш мақсадида ўтказилиши лозим.
Ўз ўзини назорат (самоинспекция) учун асослар - Ўз ўзини назорат учун асос – корхона раҳбари томонидан тасдиқланган таркибий тузилмаларнинг самоинспекция графиги.
- График йил бошида ваколатли шахс томонидан тузилади.
- Ушбу график асосида корхона рахбари буйруғи асосида муайян тузилманинг самоинспекциясини ўтказиш комиссияси тузилади.
- Комиссия таркибига кимлар киритилади:
- Раис: ваколатли шахс, дистрибьюторлик ташкилоти ҳодимлари.
- Назоратдан ўтадиган тузилма ҳодимлари ишчи гурух – комиссия таркибига киритилмайди.
- Корхонани сертификатлаштириш, давлат идораларининг аудитидан олдин - Ўз ўзини назорат жараёни қўшимча равишда ўтказилади.
- Шу билан бирга сифатсиз маҳсулот чиқарилишининг такрорий ҳолатларида хам самоинспекция ўтказилади.
Ўз-ўзини назорат қилиш жараёни - ХУЖЖАТЛАШТИРИЛГАН БЎЛИШИ КЕРАК
-
- Ўз-ўзини назорат қилиш бўйича СОЖ
- Ўз-ўзини назорат қилиш баённо-маси
- Ўз-ўзини назорат қилиш хисоботи
- Назоратдан кейинги самарали харакатлар CAPA режаси бўлиши керак
- Ўз-ўзини назорат қилиш
- ДАСТУРИ
Ўз-ўзини назорат қилиш объектлари - Ходимлар
- Хоналар
- Ускуналар
- Хом ашё ва тайёр махсулотнинг сақланиши
- Дистрибьюция жараёни
- Транспортировка жараёни
Ўз-ўзини назорат қилиш объектлари давоми - Хужжатлар;
- Санитария ва гигиена;
- Валидации и ревалидации программалари;
- Ўлчов ускуналарининг калибровкаси;
- Махсулотни қайтариб йиғиб олиш жараёнлари;
- Шикоятларни кўриб чиқилиши;
- Олдинги ўз-ўзини назорат натижалари ва қўлланган тўғриловчи тадбирлар.
-
Ўз-ўзини назорат қилиш дастури ишлаб чиқилиши ва тасдиқланишидан кейин комиссия раиси кутилаётган ўз-ўзини назорат қилиш бўйича назорат қилинаётган таркибий булинма бошлиғига хабар бериши ва дастурдан нусха юбориши керак. - Ўз-ўзини назорат қилиш дастури ишлаб чиқилиши ва тасдиқланишидан кейин комиссия раиси кутилаётган ўз-ўзини назорат қилиш бўйича назорат қилинаётган таркибий булинма бошлиғига хабар бериши ва дастурдан нусха юбориши керак.
Ўз ўзини назоратда қуйидаги усуллар қўлланади: - кузатув,
- сўров,
- исбот талаб қилиниши,
- таҳлил,
- баҳолаш.
- Кузатув ўз – ўзини назорат объекти билан танишиш, кўриб чиқиш ва ўрганишга асосланади.
- Кузатув жараёнида қуйидагилар текширилади:
- иш жойларининг ҳолати,
- ускуналар ва ўлчов асбоблари,
- сифат бўйича кўрсаткичларнинг қайд этилиши.
- Сўров текширилаётган бўлинманинг ходимлари билан сўровнома асосида сухбат ўтказишга асосланади.
Ўз-ўзини назорат қилиш жараёни - Бир хил минимал намунавий талабларни таъминлаш учун ўз-ўзини назорат буйича СОП ишлаб чиқилиши керак.
- Ўз-ўзини назорат қилиш дастури маълум давр мобайнида GDP стандартининг барча жиҳатларини, қонуний талабларни, кўрсатмаларни, ҳужжатларни тартибга солувчи кўрсатмаларни (СОЖ) ўз ичига олиши керак.
Do'stlaringiz bilan baham: |
