4. Регламент ва унинг турлари

14-Amaliy mashg’ulot uchun savollar

1. Ҳужжатларга қўйиладиган талаблар

2. Ҳужжатларнинг асосий турлари ва уларга қўйилган талаблар.

3. Ҳужжатлар ва ўзгартиришлар

4. Регламент ва унинг турлари

Javoblar

1. 
   Hujjatlarga bo`lgan talablar:
   

• 
  Nomi va maqsadi ifidalangan;
  
• 
  Keraksiz ma`lumotlar yo`qligi, asossiz ko`paytirish va takrorlash;
  
• 
  Matnni noaniq holatda taqdim etish;
  
• 
  Mantiqiy tuzilish va tizimli taqdimot;
  
• 
  Korxonada belgilangan tartibda raqamlash (kodlash, saralash);
  
• 
  Belgilangan tartibda tasdiqlash, tarqatish o`zgartirish va saqlash
  

2. 
   SNB ixtiyorida quyidagi hujjatlar bo`lishi lozim:
   

• 
  Me`yoriy hujjatlar (tafsilotlar);
  
• 
  Namuna olish standart ishchi uslubi;
  
• 
  Analitik pasportlar va yoki sifat sertifikatlari kerak bo`lgada atrof muhit nazorat bayonnomasi;
  
• 
  Standart ish uslublari va sinash validatsiya usullari bayonnomasi.
  

3. 
   Dori vositalari nazoratiga nisbatan sifat standarti olib boriladi. SSV tomonidan tasdiqlangan standartlashtirilgan ko`rsatgichlar ro`yhati va d.v sifatini nazorat qilish usullarini o`z ichiga olgan nor,ativ hujjat.
   
4. 
   Reglament farmatsevtikkorxonaning xom ashyodan boshlab tayyor dori shaklini yaratishgacha bo`lgan jarayonlarni o`z ichiga oladi.
   

Reglament turlari:

• 
  Ishlab chiqarishning kimyoviy tasviri;
  
• 
  Tayyor mahsulot ta`rifi;
  
• 
  Ishlab chiqarishni nazorat qilish.