Ўзбекистон республикаси соғЛИҚни сақлаш вазирлиги тошкент фармацевтика институти
Download 339.37 Kb. Pdf ko'rish
|
7-maruza matni
- Bu sahifa navigatsiya:
- Маърузачи: ф.ф.фалсафа доктори (PhD) Н.А.Джаббаров
- Insti granulasining sifatini baholash, qadoqlash va o„rash Tarkibi Xar bir sashe ekstraktlardan iborat: Faol komponentlar
- Yordamchi moddalar
- Tavsifi.
- Tekshirilayotgan eritma
- Sinalayotgan eritma 1
- Sinalayotgan eritma 2
- Mikrobiologik tozaligi.
- Qadoqlash.
- Saqlash sharoiti
|
ЎЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ СОҒЛИҚНИ САҚЛАШ ВАЗИРЛИГИ ТОШКЕНТ ФАРМАЦЕВТИКА ИНСТИТУТИ “ДОРИ ВОСИТАЛАРИНИНГ САНОАТ ТЕХНОЛОГИЯСИ” кафедраси “ТАЙЁР ДОРИ ВОСИТАЛАРИНИНГ СИФАТИНИ БАХОЛАШ, ҚАДОҚЛАШ ВА ЎРАШ” фанидан 7-маъруза Мавзу: “Гранулаларни сифатини баҳолаш, қадоқлаш ва ўраш” Маърузачи: ф.ф.фалсафа доктори (PhD) Н.А.Джаббаров ТОШКЕНТ – 2020 Insti granulasining sifatini baholash, qadoqlash va o„rash Tarkibi Xar bir sashe ekstraktlardan iborat: Faol komponentlar Miqdori(mg) Standart Oq tol (majnun) 750,0 БФ 2004
Adxadota 300,0
Xindiston o„simliklar farmakopeyasi Gunafsha xidli
100,0 Britaniya o„simliklar farmakopeyasm Qizil miya 550,0 БФ 2004
Xitoy choyi (choy barglari) 125,0
Britaniya farmakologik kodeksi
Fenxel oddiy 75,0
БФ 2004 Evkalipt sharsimon 35,0 БФ 2004
Valeriana dorivor 100,0
БФ 2004 Yordamchi moddalar Jo„xori kraxmali 5,0 БФ 2004
Metanol 20,0
БФ 2004 Saxaroza talab etilgan miqdorda 5,6 БФ 2004
Tavsifi. Jigar rangli granulalar, ishqalanganda mentolt xidli. Aniqlash usuli organoleptik olib boriladi. pH: Aniqlash ГФ XI, nashr 1, 113 b. Talablariga mos ravishda potensiometrik usulda olib boriladi. Tekshirilayotgan eritma: Preparatni suvdagi 2% eritmasi tayyorlanadi, kulsizlantirilgan filtr qog„ozi yordamida filtrlanadi. Xosil bo„lgan eritmani pH = 4.1 – 5.9 ga teng bo„lishi kerak.
qaralsin) 15 soniya davomida silkitib aralashtiriladi, turg„un ko„pik hosil bo„ladi – (saponinlar). Taxminan 1 g granula yassitubli 50 ml kolbaga solinadi, 10 ml 96% etil spirti qo„shilib, kolba qaytar muzlatkichga ulanadi va 10 daqiqa davomida qaynayotgan suv bug„li hammomda qizdiriladi. Sovutilgandan keyin ekstrakt kulsizlantirilgan filtr qog„ozi orqali filtrlanadi (A eritma). 1ml A eritmaga 5ml 96% etil spirti va 3 tomchi 3% temir xloridi qo‟shiladi (dubil moddalar) 1ml A eritmaga 0,1% natriy ishqoriy eritmasi 2,6 – dixlofenolindofenolyat tomchilab qo„shiladi, ko„k rang pushti rangga o„zgaradi (askorbin kislota)
tayyorlanishi. 10 ml o„lcham kolbaga 10 mg natriy 2,6 – diklofenolikdofenolyat solinadi va 10 ml 96 % etil spirti qo„shilib,eriguncha aralashtiriladi. Eritmani yaroqli muddati-10 kun.
g/sashe dan kam bo„lishi kerak emas. Aniqlash spektrofotometrik usul bilan olib boriladi.
Sinalayotgan eritma 1: 5 ta sashe ichidagisi yaxshilab aralashtiriladi. Shu aralashmani 1 g yassi tubli 50 ml kolbaga solinadi, 10 ml suv qo„shilib, kolba qaytar muzlatgichga ulanib, 10 daqiqa davomida qaynayotgan suv bug„li hammomda isitiladi. Xona haroratigacha sovutilib, kulsiz filtr qog„ozi yordamidaa filtrlanadi.
o„lchamli kolbaga solinadi va pH 9,0 bo„lgan bufer eritma qo„shiladi. 10 daqiqadan so„ng spektrofotometrda maksimal yutish zonasida to„lqin uzunligi 277 nm 10 mm qalinlikdagi kyuvetda o„lchanadi. Eritmani optik zichligi o„lchanadi. Solishtirish uchun eritma sifatida pH 9,0 bo„lgan bufer eritmadan foydalaniladi. Fenol birikmalarini summar miqdorini gall kislotasi xisobida aniqlash uchun quyidagi formuladan foydalaniladi:
bu erda: D – sinaluvchi eritma 2 optik zichligi 508 – gall kislotaning yutish solishtirma indeksi W – preparat massasi, g da
bo„yicha olib boriladi. 1 g preparat uchun ruxsat etilgan tarkib Aerob bakteriyalar – 10 2 dan ko„p emas Gramomanfiy bakteriyalar - 10 2 dan ko„p emas Zardobga bardoshli Salmonella – mavjud emas E.coli – mavjud emas Staph.aureus – mavjud emas Qadoqlash. Sasheda 5.6g + 10% (uch qavatlik folga) 5/10 sashe qadoqda qo„llanish yo„riqnomasi bilan. Yorliqlash. Sasheda rus va ingliz tillarda preparatni savdo nomi, (ingliz tilida) kompaniya logotipi, dori shakli, seriya raqami, ishlab chiqarilgan sana, yaroqlik muddati. “O„simlik”, “Gripp va shamollashga qarshi”, “ORVI ni simptomatik davolashda” “Tumov” , “Harorat va tamoqdagi og„riq”, “Yo„tal” Karton qutida rus tilida preparatni savdo nomi, ishlab chiqaruvchi firma nomi, uni logotipi (ingliz tilida) kelib chiqish davlati, dori shakli, qadoqdagi sashelar soni, ko„rsatmalar tarkibi, dozasi, ishlatish uchun yo„riqnoma, saqlash sharoiti, dorixonada sotish sharti, seriya raqami, ishlab chiqarish sanasi, yaroqlilik muddati, shtrix-kod. ”O„simlik” “Gripp va shamollashga qarshi”, “ORVI ni simptomatik davolashda” “Tumov”, “Harorat va tamoqdagi og„riq”, “Yo„tal” “O„simlik formulasi” “Tezda eruvchi”. Preparatni savdo nomi, va frazalar ”O„simlik” “Gripp va shamollashga qarshi”, “ORVI ni simptomatik davolashda”
“Tumov”, “Harorat va tamoqdagi og„riq”, “Yo„tal”,“O„simlik formulasi” “Tezda eruvchi”lar ingliz tilida takrorlanadi. Saqlash sharoiti: 25 0 C dan yuqori bo„lmagan haroratda. Yaroqlilik muddati 3 yil Farmokologik guruhi. Virusga va grippga qarshi vosita. t/r Ko„rsatkichlar Usullar Me‟yorlar 1.
Tavsifi
Organoleptik Jigar rangli granulalar, ishqalanganda mentol xidli 2.
Identifikatsiya Saponinlar Oshlovchi moddalar Askorbin kislotasi Sifat reaksiyasi
Turg„un ko„pik xosil bo„ladi Ko„k rang paydo bo„lishi
Pushti rang paydo bo„lishi 3. pH
ГФ XI, nashr 1, b 113 4,1-5,9 4.
Sashe massasiтштп miqdori
5,6 g+10% 5. Miqdoriy tahlil Spektrometrik 0,020 g/sashedan kam emas 6. Mikrobiologik tozaligi ЕФ tom IV 2012 (2.6.12,2.6.13,5.1.4) 1 g preparat uchun ruhsat etilgan tarkib Aerob bakteriyalar – 10 4 dan
ko„p emas Zamburug„lar hammasi bo„lib – 10 2
Zardobga bardoshli gram manfiy bakteriyalar –10 2 dan
ko„p emas Salmonella – mavjud emas E.coli – mavjud emas Staph.aureus – mavjud emas 7. Qadoqlash Sasheda 5,6g + 10% (uch qavatli folga), 5/10 sashe qadoqda qo„llanish yo„riqnomasi bilan 8. Yorliqlash Qadoqlash bilan mos xolda 9.
Saqlash sharoiti 25 0 C dan yuqori bo„lmagan haroratda 10.
Yaroqlik muddati 3 yil
Download 339.37 Kb. Do'stlaringiz bilan baham: 
|