1. Дори воситаларини рўйхатга олиш деганда нима тушунилади

Test 4-amaliy mashg’ulot.
1. Дори воситаларини рўйхатга олиш деганда нима тушунилади.
A) дори воситаси самарадорлиги, хавфсизлиги ва сифатини тасдиқлаш ва уни муайян мамлакат (баъзи ҳолларда мамлакатлар иттифоқи) доирасида тиббиётда қўллаш учун рухсат бериш (бозорга киритиш) жараёни.
B) ижобий даволаш ва профилактика таъсир кўрсатиш ва ундан тиббий қўлланиш мақсадларига эришиш қобилиятидир.
C) дори воситасининг нисбий хусусияти бўлиб, кўрсаткичлари аниқ бўлган касалликни даволашда унинг қўлланилишидан олинган фойда ва беморнинг саломатлигига зарар етказиш хавфи нисбатига асосланган.
D) анъанавий равишда препаратнинг фармацевтик хусусиятларини фармакопея стандартлари ва бошқа меъёрий ҳужжатлар талабларига мувофиқлигини англатади.
2. Фармацевтика бозорида самарали, хавфсиз ва юқори сифатли дори воситаларининг муомаласини таъминлашни асосий йўналишлари нечта.
A) 7 та B) 8 та C) 10 та D) 12 та
3. I- фаза клиник тадқиқотларида неча кишигача кунгиллилар катнашади.
A) 8-50 B) 10-100 C) 80-150 D) 200-1000
4. II - фаза клиник тадқиқотларида неча кишигача кунгиллилар катнашади.
A) 100-500 B) 8-50 C) 1000-5000 D) 100-2000
5. III - фаза клиник тадқиқотларида неча кишигача кунгиллилар катнашади.
A) 100-500 B) 8-50 C) 1000-5000 D) 100-2000
6. Нечинчи йилларда Ғарбий Европа мамлакатларида, асосан, дори воситаларини хавфсизлигини тасдиқлашга қаратилган рўйхатга олиш тартиби жорий этилган эди.
A) 1960 йил B) 1990 йил C) 1955 йил D) 1965 йил
7. Нечинчи йилда Бутунжаҳон соғлиқни сақлаш ассамблеясининг резолюцияси билан ЖССТга аъзо барча давлатларга халқаро савдода дори воситаларини сертификатлаш (сифатини тасдиқлаш) тизимида GMP қоидаларини қабул қилиш ва қўллаш тавсия қилинди.
A) 1969 йил B) 1960 йил C) 1955 йил D) 1965 йил
8. 1971 йилда кайси қоидаларнинг қайта кўриб чиқилган матнлари Халқаро фармакопеяга қўшимча сифатида киритилди ва натижада уларнинг юқори мавқеи тан олинди.
A) GXP B) GLP C) GMP D) GCP
9. Уч томонлама ташаббус доирасида рўйхатга олиш тартиби бўйича канчадан ортиқ соҳа йўриқномалари ва услубий тавсияномалар келишилган бўлиб, барча мамлакатлар ўзларининг тартибга солиш амалиётида улардан эркин фойдаланишлари мумкин.
A) 50 дан ортиқ B) 20 дан ортиқ C) 55 дан ортиқ D)15 дан ортиқ
10. Ижтимоий дорихоналарни хизмат кўрсатиш радиуси канча?
A) шаҳарларда 2-3 км, қишлоқ ҳудудида 5 — 10 км
B) шаҳарларда 3-5 км, қишлоқ ҳудудида 10 —15 км
C) шаҳарларда 1.5-3 км, қишлоқ ҳудудида 5 — 7 км
D) шаҳарларда 2.5-4 км, қишлоқ ҳудудида 3 — 6 км

Edited by: Anvarbek Zunnunov.3321-guruh.