1. Предмет фармхимии. Основные разделы, области исследования и связь с дрнауками. Фх

Химические методы основаны на введении в ЛП веществ, предотвращающих или замедляющих химические процессы, которые вызывают разложение ЛВ (гидролиз, окислительно-восстановительные реакции, каталитическое влияние примесей, декарбо-ксилирование, рацемизацию, фотохимическую деструкцию, полимеризацию и др.). Такими вспомогательными веществами при изготовлении ЛП являются антиоксиданты, комплексообразовате-ли, стабилизаторы.
Антимикробная стабилизация осуществляется созданием асептических условий приготовления ЛС, стерилизацией и другими технологическими приемами, а также применением консервантов с бактерицидным и бактериостатическим действием, предотвращающих появление и размножение патологической микрофлоры. В асептических условиях обычно проводится изготовление ЛФ для офтальмологии (глазных капель и др.), а их стерилизация осуществляется термически или бакфильтрованием. Последнюю операцию выдерживают растворы всех ЛВ, а методы термической стерилизации (влажным паром при 100 оС в течение 15-30 мин или паром под давлением при 120 оС в течение 8 мин) применимы не для всех веществ. Отметим, что метод стерилизации под давлением более эффективен, но применяется для офтальмологических ЛС значительно реже, чем стерилизация насыщенным водяным паром, поскольку не для всех ЛВ, содержащихся в них, изучена устойчивость в таких условиях стерилизации.
21. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ КАК СОСТАВНАЯ ЧАСТЬ ФАРМ. ХИМИИ И РАЗДЕЛ ПРИКЛАДНОЙ АНАЛИТИЧ. ХИМИИ…..
Фарм. анализ — наука о химической хар-ке и измерении БАВ
на всех этапах производства. Анализу подвергают вещества различной химич. природы. К фарм. анализу предъявляют высокие требования. Он должен быть достаточно специфичен и чувствителен, точен по отношению к нормативам, обусловленным ГФ, ФС и другой НД, выполняться в короткие промежутки времени с использованием минимальных количеств испытуемых ЛС и реактивов.
Фармацевтический анализ в зависимости от поставленных задач включает различные формы контроля ка­чества ЛС: фармакопейный анализ, постадийный контроль производства ЛВ, анализ ЛФ индивидуального изготов­ления, экспресс-анализ в условиях аптеки и биофармацевтический анализ.
Составной частью фармацевтического анализа является фармакопейный анализ. Он представляет собой совокупность способов исследования ЛВ и ЛФ, изложенных в Государственной фармакопее или другой норматив­ной документации. На основании результатов, полученных при выполнении фармакопейного анализа, делается заключение о соответствии ЛС требованиям ГФ (ФС, ФСП). При отклонении от этих требований ЛС к примене­нию не допускают.
Выполнение фармакопейного анализа позволяет установить подлинность ЛВ, его чистоту, определить количественное содержание фармакологически активного вещества или ингредиентов, входящих в состав ЛФ.