602-eua-0417 sir-spheres® Sirtex sir-spheres Pty Ltd


Download 33.54 Kb.
Pdf просмотр
Sana25.12.2017
Hajmi33.54 Kb.

 

602-EUA-0417 

SIR-Spheres® Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd  

şirketine ait bir ticari markadır.

 

 

M



ED

YA

 Bİ



LGİ

 N

O



T

U

 



SIRT: SELEKTİF DAHİLİ RADYASYON TERAPİSİ

 

SIRT karaciğer tümörlerini hedef alır

 

SIRT (aynı zamanda radyoembolizasyon olarak da bilinir) vücut içerisinde iletilen yüksek 

dozlarda radyasyon ile 

karaciğer tümörlerini hedef alan özel bir radyoterapi türüdür. SIR

-Spheres

®

 Y-90 reçine mikroküreler, büyümeleri 



için ihtiyaç duydukları oksijen bakımından zengin kan ile karaciğer tümörlerini besleyen hepatik artere bir kateter 

içer


isinden, mikroküreler adı verilen milyonlarca küçük radyoaktif reçine ‘boncukların’ enjekte edildiği bir SIRT 

şeklidir. Bu reçine boncukların genişliği insan saçının yaklaşık olarak sadece üçte biri kadardır. Kırmızı kan hücresi 

ile yaklaşık olarak aynı öz

kütleye sahiptirler ve tümörü besleyen kanda kolayca akarlar. 

Tümörlerine büyümesi için gerekli olan aynı kan tarafından küçük “Truva Atları” gibi taşınan mikroküreler 

kendilerini yüksek dozlarda tümör öldürücü radyasyon yaydıkları karaciğer tümörleri içine ve etrafına yerleştirirler. 

Bununla birlikte, mikroküreler bu radyasyonu sadece küçük bir alan üzerinde yaydıklarından, tümör etrafındaki 

sağlıklı karaciğer dokusuna minimum hasar verecek şekilde tümörü hedef alabilirler. Radyasyon tümör hücrelerini 

yok eder, tümörlerin küçülmesine neden olur. SIR-Spheres Y-

90 reçine mikrokürelerle, çok yüksek sayıda 

mikroküre (30

–60 milyon) uygulanarak radyasyonun tüm karaciğer tümörlerine dağıtılması sağlanmaktadır.

 

Mikroküreler yaklaşık iki hafta boyunca tümöre ışın tedavisi uygular, bundan sonra yalnızca ilk faydalı 



radyasyonun sadece yüzde üçü kalır. Bir aydan sonra, neredeyse tamamen biter. Radyoterapinin kanser 

üzerindeki etkileri bundan çok daha fazla sürer.  

 

SIRT operasyon ile alınamayan tümörleri küçültür

 

SIRT operasyon ile alınamayan tümörleri tedavi etmek için kullanılır. En yaygın iki kullanım bağırsaktan yayılmış 



olan karaciğer tümörlerini 

ve 


karaciğerde başlamış olan primer karaciğer 

tümörlerini 

küçültmektir. Aynı 

zamanda, karaciğere yayılmış olan, vücudun diğer kısımlarından çeşitli diğer kanser türlerini de tedavi etmek 

mümkündür, örneğin göğüsten, akciğerden veya gözden yayılmış olan karaciğer kanseri.

 

SIR-Spheres Y-90 reçine mikroküreler nedir? 

SIR-Spheres Y-

90 reçine mikroküreler, SIRT işleminde kullanılan küçük radyoaktif reçine boncuklardır. Her bir 

mikroküre, beraberinde itriyum-90 (Y-90) denilen bir radyoaktif maddeye sahiptir. 



SIR-Spheres Y-

90 reçine mikroküreler nasıl v

erilir? 

SIR-Spheres Y-

90 reçine mikrokürelerin verilmesi nispeten kısa ve minimal invazif bir işlemdir. Hastaya lokal 

anestezi yapıldıktan sonra, SIRT

-

konusunda eğitimli bir girişimsel radyolog kasık yakınından küçük bir kesik açar. 



Daha sonra, kesik içeri

sine bir kateter yerleştirilir ve karaciğer tümörünü besleyen hepatik artere yönlendirilir. SIR

-

Spheres Y-



90 resin mikroküreler daha sonrasında bu kateter yoluyla verilir. İşlemin tamamı yaklaşık 60–

90 dakika 

sürebilir. 

İşlem tamamlandıktan sonra, hastalar karaciğer tümörlerindeki radyoaktivite seviyesini gözden geçirmek 

üzere bir taramaya gönderilebilir

. Hastalar işlem sonrasında birkaç saat boyunca izleneceklerdir. Yerel mevzuata 

göre, SIRT ayakta hasta işlemi olarak yapılabilir veya hastalar bir veya iki gün boyunca hastanede kalabilir. Çoğu 

hasta kısa süre sonra normal günlük aktivitelerine devam eder.

 

 

SIRT'in Özellikleri 



Bu tümörleri öldürebilen radyas

yonu dağıtmak için karaciğer tümörünü besleyen aynı kan akışını 

kullanır;

 



Harici ışınlamayla verilebilecek radyasyona kıyasla, karaciğer tümörlerine çok daha uzun süre çok 



daha yüksek dozda radyasyon verir

Sağlıklı karaciğer dokusuna yalnızca çok düşük do



zda radyasyon verir. 

 

602-EUA-0417 

SIR-Spheres® Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd  

şirketine ait bir ticari markadır.

 

 

M



ED

YA

 Bİ



LGİ

 N

O



T

U

 



SIR-Spheres Y-90 reçine mikroküreler ömrü uzatabilir ve potansiyel olarak küratif 

operasyona yol açabilir 

SIR-Spheres Y-90 reçine mikrokürelerini kullanan 

SIRT halihazırda temel olarak kemoterapiye tepki vermeyen 

hastalara verilmektedir. Bu durumda, terapinin ömrü uzattığı ve bazı durumlarda tümörleri operasyonla 

alınabilecek kadar küçülttükleri görülmüştür. Kanıta dair bir özet aşağıda verilmiştir.

 



 

SIR-Spheres Y-

90 reçine mikroküreleri karaciğer tümörlerini tedavi etmek için kullanılır ve genellikle iyi 

tolere edilir

;

1,2


 

 



SIR-Spheres Y-

90 reçine mikroküreler operasyon ile alınamayacak olan karaciğerdeki tümörleri tedavi 

edebilir;

2



4

 



 

SIR-Spheres Y-90 r

eçine mikroküreler karaciğer tümörlerinin boyutunu düşürebilir;

3-6


 

 



SIR-Spheres Y-

90 reçine mikroküreler, karaciğere yayılmış bağırsak kanseri olan ve önceki kemoterapide 

başarısız olmuş olan hastalarda sağkalımı yaklaşık 5 ay kadar uzatabilir;

2,4


 

 



SIR-Spheres Y-90 reçine mikroküreler 

standart tedavi ile birlikte birinci basamak tedavide uygulandığında 

karaciğerde medyan progresyonsuz sağkalımı (PFS) önemli şekilde iyileştirmiş (7,9 ay) ve progresyon 

riskini %31 azaltmıştır;

7

 



 

Bazı durumlarda, SIR

-Spheres Y-90 

reçine mikroküreler tümörlerin boyutunu operasyonla alınabilecek 

kadar düşürürler.

8



10

 

 



Yan etkileri ise genellikle hafiftir, bunlara yorgunluk, iştahsızlık, hafif ateş, karın ağrısı, bulantı, enjeksiyon 

bölgesinde ağrı ve ishal dahildir. Bu tedavide saç kaybı olmamaktadır.

 

 

SIR-Spheres Y-



90 reçine mikroküreler Avrupa’da ve Amerika Birleşik Devletleri'nde tavsiye 

edilmektedir 

Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2016 tarihli kılavuzunda hekimlere, bağırsaktan yayılmış ve önceki 

kemoterapide başarısız olmuş

 

karaciğer tümörlerinin tedavisinde SIR



-Spheres Y-90 reçine mikrokürelerin 

kullanımını tavsiye etmektedir.

11 

Amerika Birleşik Devletlerinde, 2017 Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı



®

 (NCCN) kolon ve rektal kanserler için 

Onkolojide Klinik Uygulama Kılavuzları, karaciğerde baskın olan kemoterapiye dirençli kolorektal hastalık (mCRC) 

için uygun bir seçenek olarak SIR-Spheres Y-90 reçine mikrokürelerle tedaviyi önermektedir.

12,13

 

 



Daha fazla bilgi için lütfen www.sirtex.com adresini ziyaret ediniz. 

1.  Gulec SA et al.  J Transl Med 2007; 5: 15. 

2.  Bester L et al.  J Vasc Interv Radiol 2012; 23:96

105. 



3.  Hendlisz A et al.  J Clin Oncol 2010; 28: 3687

94. 



4.  Seidensticker R et al.  Cardiovasc Intervent Radiol 2012; 35: 1066

73. 



5.  Cosimelli M et al.  Br J Cancer 2010; 103: 324

31. 



6.  Heinemann V et al.  ESMO WCGIC, Annals of Oncology 2016; 27 (Suppl 2): Abs. O-014. 

7.  van Hazel G et al.  J Clin Oncol 2016; 34:1723

31. 


8.  Van den Eynde et al.  Clin Nucl Med 2008; 33: 697

9. 



9.  Whitney et al.  J Surg Res 2011; 166: 236

40. 



10.  Iannitti DA et al.  World Conference on Interventional Oncology (WCIO) meeting 2015; e36: Paper 13.  

11.  Van Cutsem E et al.  Annals of Oncology 2016; 27: 1386

422. 


12.  NCCN Practice Guidelines in Oncology.  Colon Cancer.  Version 1.2017 

www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/colon.pdf

  

13.  NCCN Practice Guidelines in Oncology.  Rectal Cancer.  Version 1.2017 



www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/rectal.pdf

  

 




Do'stlaringiz bilan baham:


Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2019
ma'muriyatiga murojaat qiling