Білім беру бағдарламасы: Фармацевтикалық өндіріс технологиясы Бөлім

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі- өмірге, адам денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігімен байланысты дәрілік препаратты қолдану кезінде жол берілмейтін қауіптің болмауы;

Препараттың тиімділігі- профилактикалық, диагностикалық немесе емдік әсерге қол жеткізуді немесе физиологиялық функцияны қалпына келтіруді, түзетуді немесе өзгертуді қамтамасыз ететін дәрілік зат сипаттамаларының жиынтығы;

Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету сапасы– дәрілік заттарды өндіруді, әкелуді, сақтауды, уақтылы жеткізуді және фармакологиялық қадағалауды реттейтін денсаулық сақтау стандарттарының талаптарына сәйкестік деңгейі.

Дәрілік заттардың айналымы- әзірлеу, клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулер, сынақтар, клиникалық зерттеулер, сараптама, тіркеу, фармакологиялық қадағалау, сапаны бақылау, өндіру, өндіру, сақтау, тасымалдау, импорттау және экспорттау, шығару, сату, беру, пайдалану процестерін қоса алғанда қызмет , дәрілік заттарды жою;

Дәрілік заттардың айналымы саласындағы жақсы фармацевтикалық тәжірибелер (бұдан әрі - Тиісті фармацевтикалық тәжірибелер)– дәрілік заттардың өмірлік циклінің барлық кезеңдерін қамтитын денсаулық стандарттары: жақсы зертханалық тәжірибе (GLP), жақсы клиникалық тәжірибе (GCP), жақсы өндірістік тәжірибе (GMP), жақсы тарату тәжірибесі (GDP), жақсы дәріхана тәжірибесі (GPP), жақсы фармакологиялық қадағалау тәжірибесі (GVP) және басқа да жақсы фармацевтикалық тәжірибелер;

Дәрілік заттарды өндіруші– дәрілік заттарды өндіру жөніндегі қызметті жүзеге асыратын және дәрілік заттарды өндіруге лицензиясы бар ұйым;

Дәрілік заттарды өндірушілердің уәкілетті тұлғаларының тізілімі– дәрілік заттарды өндірушілердің уәкілетті тұлғалары туралы мәліметтерді қамтитын уәкілетті органның электрондық ақпараттық ресурсы;

Препаратты өндірушінің уәкілетті тұлғасы- Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасына сәйкес өндіруші өндіретін және дәрілік заттарды өндірушілердің уәкілетті тұлғаларының тізіліміне енгізілген дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз етуге және бақылауға жауапты тұлға;