Biosamaradorligi

Номер капсулы	Объем, мл
Вместимость, мг
лактоза	ацетилсалициловая кислота
000	1.37	1340	1000
00	0.95	929	600
0	0.68	665	500
1	0.50	489	300
2	0.37	362	250
3	0.30	293	200
4	0.20	195	125
5	0.13	127	60

KAPSULA TEXNOLOGIYASI

Kapsula jarayoni quyidagi bosqichlarni o'z ichiga oladi:
- tayyorgarlik (ish joyini tayyorlash, hisob-kitoblar, yozma nazorat pasportining orqa tomonini rasmiylashtirish);
- kukun yoki granulalarni tayyorlash;
- kukun yoki granulalarni kapsulalarga qadoqlash;
- qadoqlash, dizayn;
- sifat tahlili.
1-qoida To'ldiruvchining miqdorini hisoblash uchun qoida qo'llaniladi: kukunlar aralashmasining hajmi aralashmaning alohida tarkibiy qismlarining hajmlari yig'indisiga teng.
Misol
0,1 g asetilsalitsil kislotasini qadoqlash uchun plomba (laktoza) miqdorini hisoblang. Dorixonada kapsulalar bormi? 4. Kapsulaning hajmi 0,2 ml. Asetilsalitsil kislotasining massa zichligi 0,73 g/sm3 ni tashkil qiladi. Asetilsalitsil kislotasi egallagan hajm 0,1 ga teng. 0,73 = 0,14 ml. Erkin hajm 0,2-0,14 = 0,06 ml ni tashkil qiladi. Bu hajm 0,06 ni oladi. 0,99 = 0,06 g laktoza (0,99 laktoza kukunining massa zichligi).
Javob. Bitta kapsulani qadoqlash uchun siz 0,1 g asetilsalitsil kislotasi va 0,06 g laktoza olishingiz kerak. Kukun yoki granulani tayyorlash bosqichi
Jarayon murakkab kukunlarni (yuqoriga qarang) yoki granulalarni olish qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi.
Kukunni kapsulalarga qadoqlash bosqichi
Kapsula to'ldirish mashinalari yordamida amalga oshiriladi. Ishlashiga qarab avtomatik va qo'lda ishlaydigan mashinalar farqlanadi (10.2-rasm). Dorixonalarning ishlab chiqarish bo'limlarida qo'lda ishlaydigan mashinalar qo'llaniladi.
Kichik bo'lakli ekstemporan ishlab chiqarish uchun kapsulalar qo'lda to'ldiriladi. Huni ustiga PVX plyonkadan yasalgan yupqa devorli shaffof tsilindr qo'yiladi. Dori va plomba aralashmasi huni ichiga quyiladi (ko'pincha silindr kapsulaning pastki qismiga o'rnatiladi). Keyin dozalangan aralash huni ichiga quyiladi, porshen yoki shisha tayoq bilan teshikka kukun qatlami bosiladi.

10.2.Bir vaqtning o'zida 100 ta kapsulani to'ldirish uchun avtomatik (A) va qo'lda kapsula to'ldirish mashinasi (B):
1 - yuklash taxtasi, 2 - taroqli zımbalar, 3 - qirg'ich, 4 - qopqoq ushlagichi, 5 - taglik plitalari.
kapsula, massani nazorat qilish, keyingi kapsulani idish sifatida ishlatish. Keyin qopqoqni o'rnating. Kapsulalarni to'ldirishda kukunning ifloslanishini va uning namlanishini oldini olish uchun rezina qo'lqoplardan foydalanish kerak.
Qo'lda kapsulalarni to'ldirish mashinalari 50, 100 (10.2-rasmga qarang) va 300 ta kapsulani bir vaqtning o'zida to'ldirish uchun mo'ljallangan.
Kapsulani to'ldirish mashinasiga quyidagilar kiradi: yuklash taxtasi, taroq, qirg'ich, qopqoq ushlagichi, taglik plitalari (10.2-rasm, B). Birinchidan, kapsulalar (10.3, A-rasm) yuklash taxtasiga (10.3, B) yuklanadi, chayqatiladi, ortiqcha kapsulalar chiqariladi, yuklash taxtasi chiqariladi.

10.3. Yarim avtomatik mashinada ishlash tartibi (matndagi tushuntirishlar)

10.3 (oxiri).
pechka. Natijada, kapsulalar qopqoqlari yuqoriga qarab o'rnatiladi (10.3-rasm, D). Yuqori plitani ichida joylashgan qopqoqlar bilan olib tashlang (10.3-rasm, E-E). Kapsulalarning pastki qismlari (10.3-rasm, G) preparat va plomba aralashmasi bilan qirg'ich (10.3-rasm, H) bilan ishqalanadi. Agar kerak bo'lsa, kukun zımbalar bilan siqiladi. Ortiqcha kukun qirg'ich bilan chiqariladi. Qopqoqlarni o'rnating (10.3-rasm, I), siqib chiqaring (10.3-rasm, K) va tayyor kapsulalarni chiqarib tashlang.
Ba'zi dizaynlarda kukunni silkitish va siqish uchun shakerlar mavjud. Boshqa dizaynlarda kapsula ichidagi kukunni siqish uchun zarba tizimi mavjud. Operatsiyaning asosiy xususiyati - yagona dozalash talablariga javob berish uchun kapsulalarni butun ishchi stol bo'ylab bir xilda to'ldirish zarurati.
Kapsulani tugatish bosqichi
Qadoqlashdan so'ng, qopqoqlar kapsulalarning pastki qismiga joylashtiriladi, to'liq yopilguncha siqiladi. Agar muhrlangan kapsulani o'rash kerak bo'lsa, jelatinni yumshatish va yopishtirish uchun qopqoq va pastki qismning birlashmasi biroz nam sochiq bilan artib olinadi. Kapsulalarning sirtini barmoq izlari va kukunlardan tozalash uchun kapsulalarni natriy bikarbonat, shakar yoki natriy xlorid bilan to'ldirilgan idishga joylashtirish va idishni bir necha marta silkitish tavsiya etiladi. Shundan so'ng, tayyor kapsulalardan tozalash kukunini olib tashlang.
QADOQLASH VA SIFATNI NAZORAT
Qadoqlash bosqichi
Kapsulalar karton qutilarga, qog'oz konvertlarga joylashtiriladi. Quruq joyda, maqsadli moddalarni yo'q qilishni istisno qiladigan harorat sharoitida saqlang.
Sifatni nazorat qilish bosqichi
Sifatni nazorat qilish bosqichi Global jamg'armaga muvofiq amalga oshiriladi.
Tashqi ko'rinish. Kapsulalar shikastlanmagan va ko'rinadigan havo va mexanik qo'shimchalarsiz silliq yuzaga ega bo'lishi kerak.
O'rtacha vazn. Har bir kapsulaning massasining og'ishi o'rtacha massaning 10% dan oshmasligi kerak.
Dozalashning bir xilligi. Sinov FS "Pills" talablariga muvofiq amalga oshiriladi.
Parchalanish. 20 daqiqadan ko'p bo'lmagan vaqt ichida.
Eritilish. Global jamg'armaga ko'ra, 45 daqiqalik sinovdan so'ng kamida 75% dorivor modda. "planshetlar".
«Kapsula»ning dozalash shakliga qiyosiy tavsif bering. Kapsulalarning sifatiga ta'sir qiluvchi omillarni sanab o'ting.
• Qattiq jelatinli kapsulalar ishlab chiqarishning texnologik va instrumental sxemasini taklif qilish.
• Ularni qabul qilish va to'ldirish uchun uskunalar qanday ishlashini tushuntiring.
Kapsulalar - qobiq ichiga o'ralgan dori moddasidan tashkil topgan dozalash shakli.
Ushbu dozalash shaklining asosiy afzalliklari:

1. Dorivor moddani havodagi yorug'lik, namlik, kislorod ta'siridan himoya qilish.

2. Dorivor moddalarni dozalashning aniqligi.
3. Dori vositalarining yoqimsiz ta'mini, hidini maskalash.
4. Bo'yoqlarni olish qulayligi.
5. Oshqozon shilliq qavatini ayrim dorilarning tirnash xususiyati beruvchi ta'siridan himoya qilish.
6. Dorivor moddalarning chiqarilishini sekinlashtirish, shu bilan bog'liq holda, ularning terapevtik ta'sirini uzaytirish va toksikligini kamaytirishni ta'minlash.
7. Balast yordamchi moddalari yo'qligi sababli yuqori bioavailability.
8. Ichakdagi dorivor moddalarni chiqarishni lokalizatsiya qilish imkoniyati.
9. Ishlab chiqarishni deyarli to'liq mexanizatsiyalash va avtomatlashtirish.
Kapsüllarning sifatiga ta'sir qiluvchi omillar:
Ishlab chiqarish texnologiyasi, yordamchi moddalar, saqlash shartlari.
Tomchilash usuli bilan kapsulalarni olish jarayoni
Haroratni avtomatik ushlab turadigan idishdan (1) yog'li preparat dozalash moslamasiga (3) kiradi, u erdan eritilgan jelatinli massa (2) bilan bir vaqtning o'zida tomchilar hosil bo'lgan reaktiv blokga (4) suriladi. Pulsator (5) yordamida tomchilar chiqib, sovutgichga (7) kiradi, bu kapsulalarning shakllanishi, sovishi va harakatlanishi uchun aylanma tizim bo'lib, ular tayyor shaklda sovutilgan (+4) bilan to'ldirilgan idishga kiradi. °C) zaytun moyi yoki suyuq kerosin (8 ). Sovutilgan moy pulsator va sovutgichga nasos tizimi (6) orqali beriladi. Kapsulalar yuviladi va maxsus kamerada quritiladi.
Usul yuqori mahsuldorlik (28-100 ming/soat), dorivor moddaning dozalash aniqligi (± 3%), gigiena, mustahkamlik va chiroyli ko'rinishdagi kapsulalarni chiqarish bilan tavsiflanadi.
Kapsulalarni bosish orqali olish jarayoni
KS4 tipidagi mashinalarda (Germaniya) jelatin-glitserin massasidan olingan, qattiqlashtirilgan va quritilgan jelatinli lenta issiq suv kiradigan (45-55CC) matritsaning pastki qismiga joylashtiriladi. Lenta biroz eriydi va dorivor modda kiradigan matritsaning chuqurchalarini to'ldiradi. Ikkinchi jelatinli lenta tepada qo'llaniladi va yuqori matritsa bilan qoplanadi. Ikkala matritsa ulanadi va press ostiga qo'yiladi, bu erda kapsulalar perimetri bo'ylab tikuv bilan kesiladi. Mashinalar samarasiz va hozirda boshqalar bilan almashtirilmoqda.

Aylanadigan barabanli mashinalarda kapsulalarni olish jarayoni

Ular bir-biriga qarama-qarshi aylanadigan ikkita barabanga ega gorizontal kapsulali press bo'lib, qatorlar vintni kesuvchi qoliplar bilan jihozlangan. Ikkita uzluksiz jelatin lenta (2) aylanadigan barabanlarga (3) qarama-qarshi uchlaridan joylashtiriladi, chunki vintlardek kesuvchi shakllar birlashtirilganda, kapsulalar suyuq yoki xamirga o'xshash dorivor moddalar bilan xanjar shaklidagi qurilma (4) orqali to'ldiriladi. ) hosil bo'lgan kapsulalar kesiladi va sovutish idishlariga suriladi. Bu mashinalar yuqori mahsuldorlikka ega (20 ming/soatgacha) va yuqori dozalash aniqligi (±1%) bilan ajralib turadi.

1 - pistonli qurilma

Aylanadigan matritsa usuli bilan kapsulalarni olish jarayoni

Termostatli (3) isitish elementi va termometr (2) bo'lgan termostatdan (1) jelatin massasi tortishish kuchi bilan ikkita isitiladigan shlang (4) orqali o'ng va chap tarqatish qutilariga (5) oqadi. isitish elementlari (6) va eshiklar (7). Isitish elementlarining ishlash rejimi boshqaruv panelida o'rnatiladi. Jelatinlash barabanlariga (8) massani quyish uchun bo'shliqning balandligi bo'shliqni (7) ko'tarish yoki tushirish orqali tartibga solinadi va shunga qarab ma'lum qalinlikdagi jelatin lentalari olinadi. Jelatinlash barabanlari (8) konditsionerdan (11) keladigan havo bilan sovutiladi. Havoning harorati va nisbiy namligi sozlash moslamasi (12) bilan tartibga solinadi va termometr (9) tomonidan boshqariladi, harakat tezligi amortizator (10) tomonidan boshqariladi. Jelatin massasi sovutilgan aylanadigan barabanga quyiladi, ustiga lenta shaklida qotib qoladi, uning har ikki tomoniga suyuq kerosin surtish uchun (13) kiradi (yaxshiroq sirpanish uchun). Kalender roliklari (21) jelatin lentalarini inyeksiya segmenti (17) va bir-biriga qarab aylanadigan ikkita shtamplash roliklari (14) o'rtasida tortadi. Inyeksiya segmentida (17) isitish elementlari (18) mavjud bo'lib, ularning ish rejimi boshqaruv panelida o'rnatiladi. Chiziqli (16) matritsalar (15) silindrsimon shtamplash rulonlariga (14) joylashtiriladi. Isitilgan inyeksiya segmenti (17) va rulonlar (14) o'rtasidan o'tayotganda, lentalar qizib ketadi. Dorivor moddasi oziqlantiruvchi idishdan (19) dozalash pompasi (20) yordamida etkazib berilganda, lentalar matritsalarga (15) bosiladi, shu bilan birga, chiqadigan joylar (16) bosimi ostida kapsula yarmiga bo'linadi. olinadi, ular gorizontal tikuv bilan yopishtiriladi. Kapsulaning shakli matritsaning (15) konfiguratsiyasi bilan belgilanadi. Kapsulalar izopropil spirti bilan yuviladi va avval barabanli quritgichda 24 ° C haroratda va 20-35% nisbiy namlikda, so'ngra 12-18 soat davomida tunnel quritgichda quritiladi. namlik 10% dan oshmasligi kerak.

Kapsulalarni dorivor moddalar bilan to'ldirish jarayoni
MG-2 mashinalarida (Italiya) yopiq kapsulalar bunkerga to'ldiriladi, ular aylana bo'ylab joylashgan 20 ta oziqlantiruvchi trubkaga ega bo'lgan quvvat manbai va yo'naltiruvchi blokga kiradi. Yo'naltirilgan kapsulalar (pastdan pastga, yuqoriga qarab) to'ldirish moslamasiga o'tkaziladi, u erda ular vakuum bilan ochiladi, dori bilan to'ldiriladi, yopiladi va muhrlanadi, so'ngra dori vositalaridan tashqaridan tozalash va parlatish uchun o'tkaziladi.

Quyish usuli. Ushbu usul kapsulalarni qo'lda to'ldirishda yoki eng oddiy yarim avtomatik mashinalardan foydalanganda qo'llaniladi. Kapsulalarning tanasi tortilgan miqdordagi kukun yoki granulalar bilan to'ldiriladi, qolgan plomba esa kerakli miqdordagi kapsulalarga maxsus zarbalar bilan bosiladi.

Kapsulalarni disk usuli bilan to'ldirish jarayoni
Olti guruh teshiklari bo'lgan dozalash diski idishning asosini tashkil qiladi. Ushbu teshiklar orqali taqsimlangan plomba beshta alohida sozlangan siqishni moslamalari (stansiyalar) tomonidan siqiladi. Oltinchi stantsiya siqilgan kukunni kapsula tanasiga o'tkazish uchun ishlatiladi.

Pistonli surma usuli bilan kapsulani to'ldirish jarayoni

To'ldiruvchi yuklash bunkasidan kollektor va kollektordan qistirma bilan ajratilgan o'n ikkita parallel dozalash tsilindrlaridan iborat dozalash moslamasiga o'tkaziladi. Shlangi harakatlanayotganda, plomba undagi teshiklardan o'tib, pistonlari bo'lgan tsilindrlarga kiradi. Qopqoqning keyingi harakati kollektordan plomba ta'minotini bloklaydi, shundan so'ng pistonlar tushiriladi, silindrlarda teshiklar ochiladi. Ushbu teshiklar orqali plomba kapsula tanasiga oziqlanadi.
Kapsulalarni pistonli dozalash usuli bilan to'ldirish jarayoni
Maxsus dozalash tsilindri bilan volumetrik dozalash asosida. To'ldiruvchi bunkerdan dozalash tsilindrlari bilan birga joylashgan dozalash blokiga kiradi. To'ldirishda tsilindrlar to'ldiruvchi kollektor orqali yuqoriga qarab harakatlanadi, shundan so'ng piston silindrning yuqori qismiga ko'tariladi va plomba moddasining maxsus kanallar orqali kapsula tanasiga harakatlanishini osonlashtiradi.
Naychali dozalash usuli bilan kapsulalarni to'ldirish jarayoni
Ushbu usul yordamida maxsus shaklli quvurlar (dispenser va piston) qo'llaniladi, ular chang yoki granül plomba ichiga chuqur kiradi. Naychani to'ldirgichdan olib tashlangandan so'ng, dozalash bloki 180 ° ga aylantiriladi va siqilgan kukun dozalash pistoni tomonidan kapsula tanasiga suriladi.
Kukunning siqilishi to'ldiruvchining istalgan balandligi va shakli yaratiladigan tarzda sozlanishi mumkin. Ikki marta slip kapsulani to'ldirish jarayoni
To'ldiruvchi maxsus bo'limlarga dozalanadi, keyinchalik u kapsula tanasiga kiradi.
Gripp epidemiyasi davrida bemor dorixonaga quyidagi tarkibdagi "Antigrippocaps" preparati uchun murojaat qildi: Bitta kapsulaning tarkibi:
Askorbin kislotasi ................................................... .............. .... 0,05
Asetilsalitsil kislotasi ................................................. 0,l5
Dimedrol ................................................... 0,01
Muntazam ................................................... .........0,01
Kaltsiy laktat ................................................... .. ........ 0,01
Yordamchi moddalar ................................................... .0.003
Dori dorixonada mavjud emas edi.
• Bemorga almashtirish taklif qilinishi mumkinmi? Agar yo'q bo'lsa, nima uchun?
• Ha bo'lsa, unda 20 ta kukun ishlab chiqarish uchun hisob-kitoblarni amalga oshiring, ishlab chiqarish texnologiyasini taklif qiling.
• Kukunlar sifati nazoratini qanday o'tkazishni tushuntiring? PPC yozing.
• Kukunlarni loyihalash va tarqatish xususiyatlari qanday?
Bemorga almashtirish va bir xil tarkibdagi kukunlarni tayyorlashni taklif qilish mumkin.
PPK ning teskari tomoni:
Asetilsalitsil kislotasi 0,15*20=3,0
Askorbin kislotasi 0,05*20=1,0
Dimedrol 0,01*20=0,2
Muntazam 0,01*20=0,2
Kaltsiy laktat 0,01*20=0,2
m=4,6
P=0,23
BP 1, BP5
№4 ohak
Ishlab chiqarish texnologiyasi:
Kaltsiy laktat ohakda tortiladi, maydalanadi, so'ngra difengidramin (B ro'yxati), rutin, askorbin kislotasi, atsetilsalitsil kislotasi tortiladi. Ular maydalashadi. Kapsulalarda dozalanadi.
Sifatni baholash 214-sonli buyruqqa muvofiq amalga oshiriladi
Yozma nazoratni (majburiy), organoleptik nazoratni o'tkazing, tashqi ko'rinishini baholang: rangi, hidi, bir xilligi, ta'mini faqat bolalarning dozalash shakllari uchun tekshiring. Gomogenlik GF talablariga muvofiq dozalarga bo'linishdan oldin baholanadi. Ushbu turdagi nazorat majburiydir. Ishlab chiqarilgandan so'ng jismoniy nazorat (selektiv) amalga oshiriladi, individual dozalarning massasi aniqlanadi. Tanlangan kimyoviy nazorat.
ППК:
1) Calcii lactis 0,2
2) Dimedroli 0,2
3) Ruthini 0,2
4) Ac. Ascorbinici 1,0 5) Ac. Acethylsal. 3,0 m=4,6 Р=0,23
Qog'oz kapsulalarga qadoqlangan, agar boshqacha ko'rsatilmagan bo'lsa, mumlangan yoki pergament. Mumli kapsulalar gigroskopik kukunlar uchun, pergament kapsulalari uchuvchi moddalar uchun ishlatiladi. Bo'yash uchun - jelatinli. Dozasiz kukunlar qog'oz qoplarga, qutilarga, bankalarga chiqariladi. Yo'riqnomada ko'rsatilgan talablarga muvofiq chiqarilgan. Asosiy yorlig'i "Ichki", "Kukunlar", "Quruq, qorong'i joyda saqlang", "Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang", agar kuchli moddalar buyurilgan bo'lsa, "Ehtiyotkorlik bilan foydalaning" yorlig'i.
Tibbiy kapsulalar. Turlari, tarkibi, olish usullari: botirish, presslash, tomizish. Kapsül sifat ko'rsatkichlari. Jelatinli kapsulalarda dori vositalarining assortimenti. Jelatinli kapsulalarda dori vositalarining biologik mavjudligiga ta'sir qiluvchi omillar. Qadoqlash va saqlash.
Kapsulalar (lotincha capsula - quti yoki qobiqdan) - qobiq ichiga o'ralgan doridan tashkil topgan dozalash shakli.
Zamonaviy tasnifi va umumiy xususiyatlari
Plastifikatorlarning tarkibiga qarab va texnologik printsipga ko'ra ikki turdagi kapsulalar ajratiladi:
- qattiq, qalpoqli (Capsulae durae operculatae);
- yumshoq, qattiq qobiqli (Capsulae molles).
Softgels o'z nomini oladi, chunki ishlab chiqarish jarayonida plomba hali ham yumshoq elastik qobiqqa joylashtiriladi. Keyin kapsulalar keyingi texnologik jarayonlarga duchor bo'ladi, buning natijasida qobiqning dastlabki elastikligi qisman yoki to'liq yo'qolishi mumkin. Bunday kapsulalar elastik yoki qattiq bo'lishi mumkin bo'lgan bir qismli qobiqga ega. Ba'zida yumshoq kapsulalarning qobig'ining tarkibi faol moddani o'z ichiga oladi.
Qattiq kapsulalar qoliplashning butun texnologik jarayoni tugagandan so'ng to'ldiriladi va ular tegishli elastiklik va qattiqlikka ega bo'ladi. Qattiq kapsulalar ikki qismli tuzilishga ega va oldindan tayyorlanishi mumkin va ularni dorivor moddalar bilan to'ldirish kerak bo'lganda amalga oshiriladi.
Kapsulalar og'iz orqali, kamroq rektal, vaginal va boshqa yuborish uchun mo'ljallangan. Lokalizatsiyasiga qarab, og'iz kapsulalari quyidagilarga bo'linadi:
- sublingual;
- oshqozonda eriydigan;
- ichak.
Alohida guruh sozlanishi tezligi va dorivor moddalarning chiqarilishining to'liqligi (uzayishi) bo'lgan kapsulalardan iborat - retard kapsulalar. O'zgartirilgan chiqarilishi bo'lgan kapsulalar tarkibida yoki qobig'ida (yoki ikkalasi bir vaqtning o'zida) faol moddalarning tarqalish tezligini yoki joyini o'zgartirish uchun mo'ljallangan maxsus yordamchi moddalarga ega.
Ichak kapsulalari, shuningdek, o'zgartirilgan bo'shatish agentlari deb ataladi, ular me'da shirasida barqaror bo'lishi va ichakdagi faol moddalarni chiqarishi kerak. Ular qattiq yoki yumshoq kapsulalarni kislotaga chidamli qobiq bilan qoplash yoki kapsulalarni granulalar yoki kislotaga chidamli qobiq bilan qoplangan zarrachalar bilan to'ldirish orqali amalga oshirilishi mumkin.
Kapsulalarning ayrim turlari mustaqil nomga ega:
Tubatinlar bolalar uchun maxsus dozalash shakli bo'lib, u planshetlarni yuta olmaydigan yosh bolalar uchun mo'ljallangan "cho'zilgan bo'yin" bilan yumshoq jelatin kapsulalardir. Bo'yinni tishlaganda, bola kapsulalarning tarkibini so'radi.
Spansula - ichki foydalanish uchun qattiq jelatinli kapsula bo'lib, tarkibida yog'li qobiqli mikrokapsulalar (mikropellalar) aralashmasi va dorivor moddalar uchun turli xil eritish vaqtlari mavjud.
Medula - plyonka bilan qoplangan mikrokapsulalarni o'z ichiga olgan qattiq jelatinli kapsula.
Spansulalar va medullalarda turli xil qobiq va yadro chiqarish vaqtlariga ega bo'lgan uch, to'rt yoki hatto beshdan ortiq turdagi mikrokapsulalarni joylashtirish mumkin, bu dorivor moddalarning ta'sirini uzaytiradi. Spansulalar va medulalar modifikatsiyalangan bo'shatilgan kapsulalar deb ataladi.
So'nggi yillarda chaynash uchun yumshoq elastik kapsulalar yaratish bo'yicha ishlar paydo bo'ldi.
Jelatin kapsulalariga bo'lgan qiziqish ularning yuqori bioavailability va bir qator afzalliklari bilan bog'liq: ular chiroyli ko'rinishga ega; osongina yutiladi; ovqat hazm qilish sharbatlari uchun o'tkazuvchan; tarkibning terapevtik ta'siri administratsiyadan 5-10 minut o'tgach paydo bo'ladi; jelatin qobig'i uchuvchi suyuqliklar, gazlar, atmosfera kislorodini o'tkazmaydi (bu oson oksidlovchi moddalar xavfsizligi uchun juda muhimdir); qobiqdagi xulosa rang beruvchi ta'sirga ega yoki yoqimsiz ta'm va hidga ega bo'lgan moddalarni tarqatish uchun qulaydir, chunki qobiqning yo'q qilinishi va faol moddalarning chiqishi oshqozon-ichak tizimining ma'lum bir qismida sodir bo'ladi. Shuning uchun kapsulalar pediatriya va gerontologiyada foydalanish uchun juda istiqbolli.
Kapsulalarning afzalligi sifatida shuni ta'kidlash kerakki, ular faol moddalarning terapevtik faolligini oshirishi, ularning uzaytirilishiga yordam beradi, oshqozon-ichak traktining ma'lum bir qismida erishi va rektal foydalanishni ta'minlaydi.
Kapsulalarni rektal foydalanish rektum shilliq qavatining yuqori assimilyatsiya qilish qobiliyatiga bog'liq bo'lib, bu qobiq bilan o'ralgan preparatni tejashga olib keladi. Rektokapsulalar ichak shilliq qavatini bezovta qilmasdan tarkibni tezroq chiqaradi.
Kapsulalangan dori-darmonlarni ishlab chiqarishda yuqori dozalash aniqligi kuzatiladi, chunki ularni ishlab chiqarish deyarli to'liq mexanizatsiyalashgan va avtomatlashtirilgan.
Yumshoq va qattiq kapsulalarda preparatlar, tabletkalarni ishlab chiqarishda bo'lgani kabi, ho'l granulyatsiya, issiqlik va bosimga duchor bo'lmasdan, o'zgarmagan holda, kapsulalanishi mumkin. Bundan tashqari, kapsulalardan dorilarning chiqarilishi va so'rilishiga ta'sir qiluvchi omillar soni boshqa dozalash shakllariga qaraganda ancha kam.
Dori-darmonlarni kapsula shaklida yozishning keng imkoniyatlari ularni ishlab chiqarish va iste'mol qilishning o'sishiga olib keldi.
Chet elda inkapsullangan preparatlarning assortimenti xilma-xildir. Turli xil kimyoviy tabiat va ta'sir yo'nalishidagi dorivor moddalar, shu jumladan o'simlik preparatlari, vitaminlar, antibiotiklar va ularning aralashmalari boshqa moddalar bilan turli xil kombinatsiyalarda, uxlatadigan dorilar, antikonvulsanlar, trankvilizatorlar, anthelmintics, laksatiflar, diuretiklar, analjeziklar, mikroelementlar bilan murakkab vitaminli kompozitsiyalar. Asetilsalitsil kislotasining turli moddalar (askorbin kislotasi, atropin, barbituratlar, kofur, fenatsetin, efedrin va boshqalar) bilan birikmalari ayniqsa xilma-xildir.
Dorivor va terapevtik vositalarning keng doirasiga qo'shimcha ravishda, turli xil oziq-ovqat qo'shimchalari, veterinariya preparatlari, kosmetika (vanna lazzatlari, yog'lar va boshqalar) kapsulalarga o'ralgan.
Mamlakatimizda kapsulalangan dori vositalarini ishlab chiqarish rivojlanish bosqichida.
Asosiy va yordamchi moddalarning xarakteristikalari Kapsulalarni olish uchun elastik plyonkalarni ishlab chiqarishga qodir bo'lgan va ma'lum bir kuch bilan ajralib turadigan plyonka hosil qiluvchi yuqori molekulyar moddalar ishlatiladi: zein, kerosin, yog'lar va mumga o'xshash moddalar, metilselüloza, etiltsellyuloza, polietilen, polivinilxlorid, natriy alginat. , akril kislota tuzlari va boshqalar.
Jelatin kapsulalarni ishlab chiqarish uchun eng keng tarqalgan shakllantiruvchi materiallardan biridir. U umurtqali hayvonlarning biriktiruvchi to'qimalarining asosiy qismini tashkil etuvchi kollagenning qisman gidrolizlanishi mahsulotidir. Jelatinning oqsil molekulasi 19 ta aminokislotadan tashkil topgan polipeptid zanjiriga asoslangan bo'lib, ularning aksariyati inson tanasi uchun ajralmas hisoblanadi. Ulardan asosiylari: glitsin, prolin, gidroksiprolin, glutamik kislota, arginin, lizin. Jelatin oshqozon-ichak traktining og'ir buzilishlarida ham oson va tez so'riladi, toksik emas va salbiy reaktsiyalarga ega emas.
Biroq, bu heterojen modda bo'lib, genetik jihatdan bir-biriga bog'liq bo'lgan va faqat turli darajadagi murakkablik bilan farqlanadigan turli fraktsiyalar tizimidir.
Jelatinning o'ziga xos xususiyati (lotincha gelare - qotib qolish) uning eritmalari sovutilganda jelga aylanib, qattiq jel hosil qilish qobiliyatidir. Jelatin kapsulalarini ishlab chiqarish jelatinning bu xususiyatiga asoslanadi.
Barqaror kapsula qobig'ini olish uchun jelatin asosining tarkibi foydalanishga ruxsat berilgan turli xil yordamchi moddalarni o'z ichiga olishi mumkin: plastifikatorlar, stabilizatorlar, konservantlar, xushbo'y moddalar, bo'yoqlar va pigmentlar.
Strukturaviy va mexanik xususiyatlarni yaxshilash va tegishli elastiklikni ta'minlash, mustahkamligini oshirish va qobiqlarning mo'rtligini kamaytirish uchun jelatinli massa tarkibiga plastifikatorlar kiritiladi. Eng mashhur moddalar - glitserin, sorbitol, PEO-400, polietilen glikol, polipropilen, polietilen sorbitol (3-15%) bilan oksietilen (4-40%), geksantropol va boshqalar. Qattiq kapsulalar ishlab chiqarish uchun jelatin massasi bo'lishi kerak. oz miqdorda plastiklashtiruvchi moddalarni o'z ichiga oladi (0 ,3-1,0% gacha), yumshoqlar uchun - ularning soni 20-45% gacha ko'tariladi. Ba'zi hollarda jelatin kapsulalari qobiqdagi glitserinni sorbitol, P90-400 yoki boshqa plastifikatorlar bilan qisman yoki to'liq almashtirish bilan yanada barqaror bo'ladi.
Jelatin kapsulalarining kamchiliklari orasida namlikka yuqori sezuvchanlikni qayd etish mumkin. Bu ma'lum saqlash shartlariga rioya qilishni talab qiladi. Ushbu kamchilikni bartaraf etish uchun jelatin o'rniga zein va namlikka chidamli boshqa plyonka hosil qiluvchi moddalar qo'llaniladigan kapsulalarni ishlab chiqarish usuli taklif etiladi.
Shuningdek, jelatin kapsulalariga qoplamalar qo'llaniladi, ular qobiqlarni namlikdan ishonchli himoya qiladi, shu bilan birga ularning oshqozonda tezda yo'q qilinishiga to'sqinlik qilmaydi. Bunday plyonka hosil qiluvchilarga qandlarning paraaminobenzoatlari, tsellyulozaning aminokislotalari kiradi. Ushbu usullar jelatin kapsulalarining namlikka chidamliligini yaxshilaydi.