Химико-фармацевтической

Гигиена труда в производстве синтетических
лекарственных веществ 
 
Промышленность синтетических лекарственных препаратов 
выпускает нескольких сотен различных средств, которые могут 
быть объединены в шесть групп. 
1. Неорганические лекарственные вещества (препараты брома, 
йода, перманганата калия и др.). 
2. Лекарственные соединения алифатического ряда (спирты, про-
стые эфиры, альдегиды, альдегидокислоты, карбоновые кислоты, 
алифатические амины, аминокислоты и др.). 
3. Лекарственные соединения алициклического ряда (терпенои-
ды, витамины А, К, Р, Е, D, гормоны, заменители плазмы крови и 
др.). 
4. Лекарственные соединения ароматического ряда (фенолы и их 
производные, ароматические карбоновые кислоты и их произ-
водные, сульфаниламидные препараты, производные ароматиче-
ских сульфокислот и др.). 
5. Элементоорганические лекарственные вещества (органиче-
ские соединения мышьяка, сурьмы, висмута, ртути, фосфора, 
рентгеноконтрастные средства и др.). 
6. Лекарственные соединения гетероциклического ряда (произ-
водные пяти- и шестичленных гетероциклов с одним или двумя 
гетероатомами). 
Исходным сырьём синтетических лекарственных средств 
служат продукты перегонки каменного угля, нефти и другие ве-
щества, число которых составляет многие сотни наименований. 
Это разнообразные органические и неорганические химические 
вещества, находящиеся в жидком, твердом или газообразном со-
стояниях. Из них путём сложной технологической переработки 
получают органические полупродукты, представляющие собой 
преимущественно ароматические, реже гетероциклические и 
алифатические соединения, главным образом, различные арома-
тические амины и нитросоединения, фенолы и нафтолы, их суль-
фокислоты и галоидопроизводные. 

---

105
Вспомогательным сырьем в производстве синтетических 
лекарств служат: 
- неорганические кислоты (серная, азотная, хлористоводородная, 
олеум);
- органические кислоты и их ангидриды (уксусная, муравьиная, 
щавелевая, уксусный ангидрид и др.);
- щелочи (едкий натр, аммиачная вода и др.); 
- соли (натрия, калия, магния и др.); 
- многие металлы и их окислы, спирты, эфиры, альдегиды, кето-
ны и др. 
Технологическая схема получения большинства синтетиче-
ских препаратов однотипна. Так, изготовление сульфаниламид-
ных, гормональных, наркотических и многих других препаратов 
осуществляется в несколько стадий (до 10 и более). На этих про-
изводствах используется различное оборудование, системы ком-
муникаций – водопроводные, газовые, электрические, канализа-
ционные и другие, а также значительный ассортимент органиче-
ских и неорганических соединений. Процесс получения лекарств 
состоит из проведения химических реакций, операций фильтра-
ции, сушки, размола, смешивания, просеивания, развешивания, 
фасовки и упаковки. 
Начальные процессы синтеза лекарственных препаратов 
складываются из многих подготовительных операций, что, в 
частности, обусловлено несоответствием качества сырья, постав-
ляемого смежными отраслями промышленности, тем высоким 
требованиям, которые установлены для синтеза лекарств. В таких 
случаях исходное сырье подвергается предварительной очистке 
путем промывки, перегонки, ректификации, дробления, измель-
чения, просеивания, перекристаллизации и т.п. Первые контакты 
рабочих с токсичными продуктами происходят в момент получе-
ния сырья с заводского или прицехового склада, а также во время 
загрузки в аппаратуру. 
Собственно процессы производства синтетических веществ 
начинаются с получения тех или иных полупродуктов, из кото-
рых на дальнейших этапах синтезируют лекарственное вещество. 
Предварительно обработанные исходные компоненты за-
гружают в реакторы. Загрузка аппаратов в большинстве случаев 
производится по массопроводам при помощи насосов, давления 
воздуха или пара, самотеком либо за счет вакуума. Транспорти-

---

106
ровка ингредиентов подготовительных цехов может осуществ-
ляться с помощью ленточных транспортеров, элеваторов, шне-
ков, а также гидравлическими и пневматическими системами. 
Для этих целей цехи имеют самостоятельные насосные станции, 
в которых размещаются компрессорные, вакуумные или центро-
бежные насосы. По технологическому регламенту, многие ком-
поненты поступают в аппараты в нагретом или горячем состоя-
нии. В реакциях могут участвовать агрессивные, взрывоопасные 
и огнеопасные продукты. Это вызывает необходимость примене-
ния более совершенного технологического оборудования, осна-
щения его контрольно-измерительными, регистрирующими при-
борами, высококачественной коммуникацией и арматурой. При 
этом рабочие должны неукоснительно выполнять правила техни-
ки безопасности и гигиены труда. 
Наиболее частой операцией на данном этапе получения син-
тетических средств является отбор проб полупродуктов и гото-
вых веществ через открытый люк аппарата, контроль за кислот-
но-щелочной реакцией среды и уровнем жидкости. Несмотря на 
кратковременность этой операции (3–5 мин), она является при-
чиной массивных поступлений вредных веществ в воздух рабо-
чей зоны. Так, при производстве амидопирина в стадии гидроли-
за во время отбора проб выделяется большое количество серни-
стого газа, превышающее ПДК. В случаях применения вакуумно-
го способа отбора проб через соответствующий штуцер в аппара-
те или отбора проб через специальный пробоотборный кран от-
мечается незначительное загрязнение воздуха. 
Особого внимания требуют процессы, связанные с транс-
портировкой реакционной смеси из аппарата в аппарат. Осу-
ществляемые, как правило, под большим давлением, они могут 
сопровождаться выделением токсичных продуктов вследствие 
нарушения герметичности оборудования. Местами выделения 
вредных веществ являются неплотности во фланцевых соедине-
ниях и сальниковых уплотнениях. 
Получение многих синтетических лекарственных средств 
связано с процессами фильтрации. Отмечено, что при проведении 
этих процессов на фильтр-прессах, нутч-фильтрах, представляю-
щих собой емкости с большой открытой поверхностью фильтра-
ции, возможно поступление в воздух рабочей зоны в значитель-
ных количествах окислов азота, аммиака, формальдегида и др. 

---

107
Более благоприятные условия труда при обслуживании барабан-
ных фильтров, автоматических фильтр-прессов, барабанных ва-
куум-фильтров. 
В процессе синтеза лекарственных препаратов выполняются 
операции по выделению и извлечению готового продукта из ре-
акционной массы, проводимые в аппаратах-экстракторах, пере-
гонных аппаратах, ректификационных установках, кристаллиза-
торах, различных центрифугах и др. Для извлечения лекарствен-
ного препарата широко применяются органические растворители 
– бензол, дихлорэтан, толуол, хлороформ, трихлорэтилен и др. 
Контакт работающих с вредными продуктами на данном участке 
производства возможен при нарушении герметичности оборудо-
вания, применении ручного труда, аварийных ситуациях. По-
следние стадии получения лекарственных веществ –это сушка, 
размол, просеивание и фасовка. Эти процессы должны быть ор-
ганизованы в условиях, которые исключали бы возможность за-
грязнения воздуха лекарственными средствами.