Химико-фармацевтической

Заключительные операции 
В заключительной стадии технологического процесса ле-
карственные вещества фасуют, упаковывают и маркируют. Упа-
ковка лекарственных форм производится в пластмассовую, бу-
мажную и стеклянную тару. Большинство операций механизиро-
вано, однако ручные операции на отдельных предприятиях со-
ставляют ещё значительную часть. 
Основным неблагоприятным в гигиеническом отношении 
фактором в данной стадии производства является пыль, причем 
пыль сложного состава, поскольку одновременно могут прохо-
дить фасовку и упаковку несколько видов лекарственных препа-
ратов. 
Кроме того, работа при полумеханизированном и особенно 
ручном способе расфасовки и упаковки таблеток, ампул, драже, а 

---

99
также заклеивании коробок и конвалют полосками целлофана и 
ряд других операций связаны с вынужденным положением тела. 
Общая характеристика промышленных факторов,
определяющих условия труда в производстве лекарств 
 
Химические вещества. Как показывают исследования, ос-
новным неблагоприятным действующим фактором производ-
ственной среды на предприятиях ХФП является загрязнение 
вредными органическими и неорганическими веществами возду-
ха рабочей зоны, одежды и кожных покровов работающих. 
Загрязнение воздуха токсичными веществами возможно на 
всех этапах технологического процесса: при подготовительных, 
основных и заключительных операциях. Основными причинами 
содержания вредных веществ в воздухе производственных поме-
щений являются несовершенство оборудования, нарушение тех-
нологических режимов, отсутствие или недостаточная механиза-
ция многих операций, связанных с транспортировкой, загрузкой 
и выгрузкой материалов из аппаратов, применение негерметич-
ного оборудования, переливы химических продуктов при запол-
нении аппаратов и др. 
Состав загрязняющих воздух рабочей зонывеществ на 
большинстве предприятий по производству лекарственных 
средств разнообразен, что обусловлено одновременным присут-
ствием многих химических ингредиентов в виде аэрозолей, паров 
или газов. В зависимости от стадии технологического процесса, 
вида получаемого лекарственного препарата воздух производ-
ственных помещений может загрязняться исходными, промежу-
точными и готовыми продуктами химического синтеза. При этом 
вредные вещества в организм поступают главным образом через 
дыхательные пути и в меньшей степени через кожные покровы и 
желудочно-кишечный тракт. 
Воздействие вредного вещества на организм возможно на 
различных стадиях технологического процесса: при подготовке 
сырья, собственно в процессе получения лекарственного препа-
рата, на заключительных операциях. При этом степень выражен-
ности и характер воздействия химических веществ на организм 
рабочих определяются степенью совершенства технологии и 
оборудования, рецептурой лекарственного вещества, а также 

---

100
строительно-планировочными решениями помещений и органи-
зацией в них воздухообмена. 
Значительную роль в загрязнении воздуха производствен-
ных помещений играет характер технологического процесса и 
прежде всего его прерывистость. Осуществление процессов по 
периодической схеме связано с неоднократной загрузкой и вы-
грузкой жидкостей или сыпучих материалов, применением раз-
личных способов транспортировки обрабатываемого материала. 
Это в значительной степени затрудняет организацию эффектив-
ных мер по предотвращению загрязнений воздуха. Организация 
же технологического процесса по непрерывной схеме дает воз-
можность герметизировать ряд процессов и операций (выгрузка, 
транспортировка, загрузка полуфабрикатов и др.), при этом со-
здаются благоприятные условия для ликвидации трудоемких и 
опасных ручных операций. 
На уровень загрязнения воздуха парами и газами вредных 
веществ большое влияние оказывает величина давления в аппа-
ратах и коммуникационных сетях. В гигиеническом отношении 
наиболее благоприятные условия создаются при синтезе лекар-
ственных препаратов, осуществляемом под вакуумом, так как при 
этом токсичные вещества не могут выделяться из оборудования. 
Вакуумные процессы используются в реакторном отделении, при 
сушке и выделении лекарств. 
Вместе с тем, многие химические процессы синтеза полу-
продуктов и готовых лекарств протекают при повышенном и вы-
соком давлении, например, образование анилина из хлорбензола 
– при температуре около 200˚ С и давлении 5,9–9,8 мПа (60–100 
атм), гидролиз амина до фенола – при температуре 350˚ С и дав-
лении 19,6 мПа (200 атм). При таких процессах герметичность 
оборудования достигается использованием фланцевых соедине-
ний труб и аппаратов специальной конструкции с применением 
фторопластовых, асбестосвинцовых и других прокладочных ма-
териалов. 
Как показали специальные хронометражные наблюдения, 
аппаратчик при производстве сульфаниламидных препаратов 10-
12 % рабочего времени находится в условиях повышенного со-
держания в воздухе вредных веществ. Наиболее высокие уровни 
загрязнения химическими веществами отмечаются в момент 
нарушения герметичности технологического оборудования. 

---

101
Например, в стадии гидролиза фенилгидразинсульфата в произ-
водстве амидопирина во время отбора пробы через открытый люк 
аппарата концентрация сернистого газа в воздухе цеха может в 4 
раза превышать ПДК. 
Пыль. Загрязнение воздуха рабочих помещений пылью 
наблюдается в основном на подготовительном и заключительном 
этапах получения лекарственных веществ. Главными источника-
ми пылевыделения на подготовительном этапе являются доставка 
исходного сырья из складских помещений в производственные 
цехи, а также операции, связанные с дроблением, измельчением, 
просеиванием, транспортировкой, загрузкой и др. Так, значи-
тельное количество пыли отмечается в воздухе рабочих мест при 
измельчении растительного сырья, дроблении исходных компо-
нентов синтетических средств. При этом уровень пыли может в 
3–5 раз превышать допустимый. 
На заключительной стадии получения лекарств наиболее 
часто высокие уровни загрязнения воздуха пылью готового ле-
карственного препарата, в несколько раз превышающие допусти-
мые, наблюдаются в процессе таблетирования, дражирования, 
сушки, размола, просеивания смесей, фасовки и упаковки гото-
вых лекарств. В данных условиях лекарственную пыль следует 
рассматривать как производственную и считать промышленным 
ядом. Содержание пыли в воздухе рабочей зоны при работе на 
вибрационных ситах, особенно при ручном просеивании, может в 
5 раз и более превышать допустимые величины.
Известно, что характер воздействия пыли на организм и 
степень выраженности биологических изменений во многом 
определяется её дисперсностью. Пыль некоторых лекарственных 
препаратов на 85–98 % состоит из частиц размером менее 5 мкм 
(см. табл. 3). Это способствует проникновению большого количе-
ства лекарственных веществ в организм через дыхательные пути 
и органы пищеварения со слюной