In central asia through new technologies

MODERNISATION OF HIGHER EDUCATION
IN CENTRAL ASIA 
THROUGH NEW TECHNOLOGIES
( HiEdTech )
 Он способен соответствовать этим нормативным требованиям. 
 Его представители, такие как дистрибьюторы, также могут 
соответствовать этим нормативным требованиям. 
Анализ рисков 
При рассмотрении требований, связанных с продуктом, могут быть 
рассмотрены следующие риски: 
 Вопросы безопасности - когда требования клиента включают вопросы, 
связанные 
с 
предполагаемым 
использованием 
медицинского 
устройства, которые являются новыми для производителя. 
 Возможности и опыт организации или ее представителей - когда 
производитель должен сертифицировать клиента или новых 
представителей или установку и обучение, связанные с медицинским 
устройством. 
 Географическая разбросанность организации, клиентов, пользователей 
или поставщиков - производитель должен рассмотреть, какие 
проблемы могут возникнуть из-за географических факторов, связанных 
с аспектами организации, клиентов, пользователей или поставщиков. 
Ответственность других сторон 
Другие стороны, которые выполняют другие роли в жизненном цикле 
Медицинского изделия, могут иметь дополнительные обязанности по 
поставке и поддержке Медицинского изделия. Когда другие стороны 
участвуют в деятельности жизненного цикла, ожидания для этих ролей 
должны быть пересмотрены. Конкретные вопросы могут включать 
необходимость для них сотрудничать с организацией, своевременно 
предоставлять необходимую информацию, а также выполнять действия или 
применять нормативные требования. 
Утверждение требований 
Утверждение требований, связанных с продуктами или услугами, 
является последним шагом перед отправкой заказа на реализацию и, 
следовательно, может иметь решающее значение. Цели утверждения 
следующие: 
 Обеспечение согласия клиента со спецификациями продукта и 
условиями поставки. 

---