Mavzu: dori visitalarining umumiy formokopeyaviy tsxlil usullari

MAVZU:DORI VISITALARINING UMUMIY FORMOKOPEYAVIY TSXLIL USULLARI.

Farmatsevtik tahlil - bu farmatsevtika kimyosining bir bo'limi bo'lib, uning asosiy vazifasi dori vositalarini yaratish va ro'yxatdan o'tkazishdan tortib to ulardan foydalanish va u yoki bu sabablarga ko'ra yaroqsiz holda utilizatsiya qilishgacha bo'lgan hayot tsiklining barcha bosqichlarida dori vositalari (MP) sifatini baholashdan iborat. tibbiy foydalanish.

Farmatsevtik tahlilning ajralmas qismi farmakopeya tahlili boʻlib, u Davlat farmakopeyasida, farmakopeya maqolalarida va dori vositalarining sifatini baholashda qoʻllaniladigan boshqa meʼyoriy hujjatlarda belgilangan dori vositalari va dozalash shakllarini oʻrganish usullari toʻplamidir.

Har qanday dori vositasining farmakopeyaviy tahlili, kelib chiqishidan qat'i nazar, ikki mutaxassislik sohasini o'z ichiga oladi: dori vositalarining katta soniga xos bo'lgan umumiy tadqiqot usullaridan foydalanish, masalan, erish nuqtasi, eruvchanligi, qabul qilinadigan chegaralar uchun sinovlar yoki yo'qligi. umumiy nazariy shartlar va amaliy usullarga, dori tarkibiga kiruvchi kationlar va anionlarga birlashtirilgan reaksiyalarga, miqdoriy tarkibini aniqlash usullariga asoslangan umumiy aralashmalar deb ataladigan spektral tavsiflarni o'rnatish; Sifatni nazorat qilish paytida dori vositalarini tekshirishning yana bir qismi ularning tabiati va tuzilishining o'ziga xosligi bilan belgilanadigan maxsus texnika va usullardan iborat. Bundan kelib chiqadiki, dori vositalarining sifatiga nisbatan yuqori talablar qo'yiladi.

Dori-darmonlar, masalan, oziq-ovqat mahsulotlaridan farqli o'laroq, sotiladigan mahsulotning maxsus turidir. Oziq-ovqat mahsulotini sotib olayotganda iste'molchi uning sifatini tashqi ko'rinishi, his qilish, masalan, begona hid, mahsulotga xos bo'lmagan rangning paydo bo'lishini, yig'ilish holatidagi o'zgarishlar va boshqa belgilar bilan mustaqil ravishda baholashi mumkin. . Dori vositalariga kelsak, uning sifatini faqat har xil nazorat turlarini o'tkazishga qodir bo'lgan, tahliliy texnikaga ega bo'lgan, usullarni biladigan, usullarni tushunadigan va ko'paytira oladigan va qabul qilingan ko'rsatkichlar bo'yicha sifatni baholaydigan mutaxassis baholay oladi. sifat standartlarida belgilangan ularga qo'yiladigan talablar bo'yicha.
Taqdim etilgan o'quv qo'llanma noyob nashr bo'lib, unda Davlat farmakopeyasida ko'rsatilganidan farqli o'laroq, faqat dori-darmonlarni tekshirishning tavsifiy, matnli versiyasida zarur tushuntirishlar, imtihonlar davomida tahlil natijalarining maqsadlari va ahamiyati asoslanishi, haqiqiyligi, tozaligi va miqdoriy tarkibini aniqlash uchun sinov paytida sodir bo'ladigan zarur kimyoviy reaktsiyalar bilan birga. Bu farmatsevtika kimyosi kabi murakkab va ko'p vaqt talab qiladigan fanni o'rganishni boshlagan talaba uchun juda muhimdir. O'quv jarayoni uchun tavsiya etilgan farmatsevtik kimyo bo'yicha darsliklarda ushbu material juda ixcham ko'rib chiqiladi, farmakopeya tahlilining ushbu bo'limining to'liqligi va ahamiyati haqida tasavvurga ega emas. Bundan kam ahamiyatli jihati shundaki, darslik tayyorlashda dori vositalarining sifatiga qo‘yiladigan me’yoriy talablar bo‘yicha barcha o‘zgartirishlar tezkorlik bilan kiritiladi, nazoratning yangi usullari joriy qilinadi, Davlat farmakopeyasining yangi sonlari nashr etiladi. Qo'llanma yaratishning dolzarbligini belgilaydigan yana bir omil - bu individual foydalanish uchun o'quv materiallariga bo'lgan ehtiyoj, chunki. sirtqi bo'lim talabasi o'quv rejasida fanni o'rganishning muhim qismi mustaqil ishlarga bag'ishlangan.
Qo‘llanma 7-nashrida. Yangi tahrir 13-nashr Davlat farmakopeyasi talablari va qoidalariga muvofiq to‘ldirildi va qayta ko‘rib chiqildi. U 126 p da belgilangan. kompyuter matni, giyohvand moddalarni tekshirishning ayrim turlarini o'tkazish uchun ishlatiladigan asboblar diagrammasi va fotosuratlari bilan tasvirlangan 28 ta jadval, 11 rasmdan iborat.
Qo'llanma kirish, 3 bob, boblar bo'yicha o'z-o'zini nazorat qilish uchun topshiriqlar va qo'llanmada keltirilgan usullar bo'yicha testlar, tavsiya etilgan adabiyotlar ro'yxatini o'z ichiga oladi.
Darslikda dori vositalarining haqiqiyligi va tozaligini aniqlashning farmakopeya usullari yetarlicha batafsil muhokama qilinadi va izohlanadi. Sinovlar ko'rsatkichlar bo'yicha tavsiflanadi: "Tavsif", "Eruvchanlik", "Shaffoflik", "Rang", "Kislotalik, ishqoriylik", "Haqiqiylikka umumiy reaktsiyalar" umumiy farmakopeya maqolasiga sharhlar - kimyolar, asoslar, shartlar. o'tkazish uchun misollar keltirilgan.reaksiyalarning sezgirligini hisobga olgan holda sinov uchun dori vositalarining og'irliklarini hisoblash.
Dori vositalarining haqiqiyligi va tozaligini tekshirishning fizik usullari, masalan, erish nuqtasi, zichligi va sinishi ko'rsatkichini aniqlash tavsiflanadi. Asboblar (gidrometrlar, piknometrlar, refraktometrlar) bilan ishlashning umumiy tamoyillari keltirilgan.
"Umumiy aralashmalar" va "Maxsus" ni aniqlashning xarakteristikalari va tamoyillari berilgan, kimyo tavsifi va mumkin bo'lgan hisob-kitoblar bilan ushbu ko'rsatkichlar uchun maxsus dorilar bo'yicha testlar misollari ko'rib chiqiladi.
Dori vositalaridagi “Organik erituvchilar qoldiqlarini aniqlash” maqolasi muhokama qilindi, xavflilik sinflari bo‘yicha tasnif berildi, dori vositalarining tozaligiga qo‘yiladigan talablar keltirildi.
Qo'llanmada uchuvchi moddalar, suv va kul (jami, sulfat, xlorid kislotada erimaydigan) ni aniqlash usullari muhokama qilinadi.