Mavzu: Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo’q qilish tartibi O’zbekiston Respublikasi Sog`liqni Saqlash vazirligi Farmatsiya fakulteti Kasb ta`lim yo`nalishi Guruh: 302-”A” Bajardi:Qo`chqarova O`g`iljon Oybek qizi Tekshirdi:Urunova I. Reja: 1.Ishlatishga yaroqsiz bo’lgan dori vositalarini yo‘q qilish tartibi . 2. Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilish qanday hollarda amalga oshirili-shi mumkin. 3.Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlar-ni yo‘q qilish tartiblari. 4.Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlar-ni yo‘q qilishga ruxsat etilmaydigan holatlar. 1.Ishlatishga yaroqsiz bo’lgan dori vositalarini yo‘q qilish tartibi . - Ishlatishga yaroqsiz bo’lgan dori vositalarini yo‘q qilish tartibi bo’yicha vaqtinchalik yo‘riqnoma O’zbekiston Respublikasi “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida”, Davlat sanitariya nazorati va Tabiatni qo‘riqlash to‘g‘risidagi qonunlargaasosan ishlab chiqilgan bo‘lib, bu yo‘riqnomaga muvofiq ishlati-shga yaroqsiz bo’lgan, qal-baki dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilish bo‘yi-cha yagona tartib belgilangan. Mazkur yo’riqnoma standart talablarga javob bermaydigan va la-boratoriya tajribalarida aniqlangan dori vositalari va tibbiy bu-yumlar partiyalari, shuningdek, qalbaki dori vositalari va tib-biy buyumlar uchun qo‘llanadi.
Yo‘riqnomada quyidagi tushunchalar qo’llanilgan: - - “dori vositalari” -kelib chiqishi tabiiy va sun’iy bo’lgan bir yoki bir necha dori moddasi (substantsiya) hamda yordamchi moddalar asosida hosil qilingan, kasallikning oldini olish, tashhis qo‘yish va davolash uchun qo’llashga ruxsat etilgan vositalar. Ular jumlasiga :immuno-biologik, radiofarmatsevtik va parafarmatsevtik preparatlar, gomeopatik, tashhis qo’yish va sterilizatsiya vositalari kiradi; - “tibbiy buyumlar” - kasallikning oldini olish, tashhis qo‘yish va davolash uchun tibbiyotda qo’llanadigan buyumlar. Ular jumlasiga bog’lash va tikish materiallari, shpritslar, qon va infuzion eritmalarni quyishga mo’ljallangan sistemalar, bemorlarni parvarish qilishda qo’llanadigan ashyolar va materiallar kiradi.
- - “yo‘q qilish” - dori vositalari va tibbiy buyumlarni har xil usullar yordamida yaroqsiz holga keltirish holati boiib, bunda yoqib yuborish, maydalab tashlash, bo‘lib tashlash, kuydirib tashlash yoki ko‘mib tashlash mumkin. Mazkur vaqtinchalik yo'riqnoma talablari 0 ‘zbekiston Respublikasi hududidagi dori vositalari va tibbiy buyumlar muomalasi bilan shug'ullanuvchi barcha davolash - profilaktika muassasalari va boshqa tashkilotlar uchun majburiydir.
Yo‘riqnomada quyidagi tushunchalar qo’llanilgan: - “yo‘q qilish” -dori vositalari va tibbiy buyumlarni har xil usullar yordamida yaroqsiz holga keltirish holati bo’lib, bunda yoqib yuborish, maydalab tashlash, bo‘lib tashlash, kuydirib tashlash yokiko‘mib_tashlash mumkin. Mazkur vaqtinchalik yo'riqnoma talablari O’zbekiston Respublikasi hududidagi dori vositalari va tibbiy buyumlar muomalasi bilan shug'ullanuvchi barcha davolash -profilaktika muassasalari va boshqa tashkilotlar uchun majburiydir.
Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilish qanday hollarda amalga oshirilishi mumkin. - Belgilangan yaroqlilik muddati o‘tganda;
- Sertifikatsiyalash bo‘yicha sinovlar natijasida mahsulotning sifat talabiga javob bermasligi aniqlanganda;
- Dori vositalari va tibbiy buyumlar O’zbekiston Respublikasi SSV ro‘yxatidan o‘tmagan bo‘lsa va ularni identifikatsiyalash imkoniyati yo‘q bo‘lsa;
- Dori vositalari va tibbiy buyumlarning qalbakiligi aniqlanganda;
- Boshlang'ich zavod o‘rovi buzilgan bo‘lib, qaytarib yuborish imkoniyati bolmaganda.
Eslatma: - Mazkur yo‘riqnoma ishlatishga yaroqsiz giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarni yo‘q qilish tartiblari uchun qo’llanmaydi.
Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilish tartiblari. - Dori vositalari va tibbiy buyumlar partiyasini yo‘q qilish bo‘yicha ruxsat olish uchun tashkilot rahbari 10 kun ichida SSV ning Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasiga (keyinchalik Bosh boshqarma) yo‘q qilish uchun tayyorlangan dori vositasi va tibbiy buyumlarning nomi, seriya raqami, miqdori, ishlab chiqargan tashkilot (firma) nomi, davlati va mahsulot egasi ko‘rsatilgan tavsiyanoma jo ‘natishi kerak. Yuqorida ko‘rsatilgan sabablarga ko‘ra dori vositalari va tibbiy buyumlarning yo‘q qilinishi bo‘yicha ruxsat Bosh boshqarma tomonidan tashkilot rahbarlari keltirgan tegishli akkreditatsiyadan o‘tgan laboratoriyalarning mahsulotning me’yoriy xujjatlar bo‘yicha sifat talablariga javob bermasligi to‘g‘risidagi xulosalari asosida qabul qilinadi.
Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilish tartiblari. - Dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilish bo‘yicha besh kishidan kam boimagan miqdorda, Davlat tabiatni muhofaza qilish qo‘mitasi va
- Sanitariya -epidemeologik xizmati sohalaridan tegishli vakillar jalb etilgan holda komissiya tuziladi va tashkilot rahbari tomonidan tasdiqlanadi.
- Komissiya o‘z faoliyatini a'zolarning 80% dan kam bolmagan ishtirokida amalga oshirishga haqli. Bosh boshqarma tomonidan ruxsat olingandan keyin komissiya belgilangan tartibda dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilishi mumkin. Komissiya tomonidan sana, vaqt, joy va yo‘q qilinadigan dori vositalarining fizik - kimyoviy mutanosibligini hisobga olgan holda yo‘q qilish usuli belgilanadi.
Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilish tartiblari. - Yo‘q qilishga tayvorlangan dori vositalari va tibbiy buyumlar partiyasining yo'q qilingunga qadar saqlanishi va javobgarligi ichki buyruq asosida familiyasi, ismi va otasining ismi ko‘rsatilgan moddiy javobgar shaxsga yuklatilib, saqlashga topshirilgan dori vositalari va tibbiy buyumlarning nomi, seriyasi va o‘rov miqdori ko‘rsatiladi.
- Dori vositalari va tibbiy buyumlar partiyasining yo‘q qilinishi mahsulot egasi yoki uning vakili ishtirokida amalga oshiriladi. Mahsulot partiyasi yo‘q qilingandan keyin komissiya a’zolari dori vositalari va tibbiy buyumlarning yo‘q qilinganligi to‘g’risida dalolatnoma tuzadi.
Dalolatnomada quyidagi ma’lumotlar keltirilishi kerak: - - dori vositalari va tibbiy buyumlar partiyasining yo’q qilingan joyi, sana va vaqti; - dalolatnoma tuzilgan joy, sana va vaqt; - dori vositalari va tibbiy buyumlar nomi (seriya nomeri, yaroqlilik muddati va ishlab chiqaruvchi nomi); - yo‘q qilingan dori vositalari va tibbiy buyumlar miqdori; - dori vositalari va tibbiy buyumlar egasi (moddiy javobgar shaxs); - yo‘q qilish uchun ruxsat kim tomondan qabul qilingan; - tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan tovarlarni yo‘q qilishda ishtirok etgan komissiya a’zolari (familiyasi, ismi va otasining ismi, l avozimlari ko‘rsatilgan holda). Dalolatnoma komissiya a’zolari imzosi bilan tasdiqlanadi.
Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilishga ruxsat etilmaydigan holatlar: - Sud va tergov organlari tomonidan ish qo‘zg‘atilgan dori vositalari va tibbiy buyumlar partiyasi, ularning saqlash muddatidan qat’iy nazar.
- Agar dori vositalari va tibbiy buyumlar bilan shug’ullanuvchi shaxslar sifatsiz mahsulot partiyasini O'zbekiston Respublikasidan tashqariga chiqarib yuborish to‘g‘risidagi reklamatsiyaga ega bo‘lsa.
Etiboringiz uchun rahmat! - Etiboringiz uchun rahmat!
Do'stlaringiz bilan baham: |
