O'tgan 25 yil ichida biotexnologik yo'l bilan olingan dori vositalari aterapevtik maqsadlarda ishlatiladigan dori vositalarining asosiy ulushi

O'tgan 25 yil ichida biotexnologik yo'l bilan olingan dori vositalari aterapevtik maqsadlarda ishlatiladigan dori vositalarining asosiy ulushi. Bu dori vositalari o'z ichiga oladi oqsillar, shu jumladan monoklonal antikorlar va antikor fragmentlari, shuningdek, antisens oligonükleotidlar va gen terapiyasi uchun DNK preparatlari. 2001 yilda biotexnologik mahsulotlar yangi faol moddalarning 35% dan ortig'ini tashkil etdi.
AQShda ishga tushirilgan. 2009 yilda Yevropa Dorilar Agentligida (EMA) tasdiqlangan yigirma to‘qqizta marketing ruxsatnomasidan 12 tasi biotexnologiyalar bo‘lgan. mahsulotlar. Epoetin-a (Epogen®, Eprex®, Prokrit®), abciximab kabi dori vositalari (ReoPro®), interferonlar-a (Intron®A, Roferon®A) va interferonlar-b (Avonex®, Rebif®, Betaseron®), anti-TNF-a vositalari (Enbrel®, Remicade®, Humira®), bevasizumab (Avastin®) va trastuzumab (Herceptin®) ilgari qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarning farmakoterapiyasida inqilob qilgan yuqori muvaffaqiyatli biotexnologik dori vositalariga misollardir. Va nihoyat, biotexnologik preparatlar ham katta ijtimoiy-iqtisodiy ahamiyatga ega ta'sir. 2010 yilda dunyodagi eng ko'p sotiladigan o'nta doridan beshtasi biotexnologik edi sotilishi besh va sakkiz milliard AQSH dollari orasida o'zgarib turadigan dori vositalaridan olingan.
Biotexnologiya usullari zamonaviy dori vositalarini kashf qilishning harakatlantiruvchi kuchi hisoblanadi shuningdek. Biofarmatsevtikaning ahamiyati tez o'sishi tufayli va biotexnologiyalardan zamonaviy tibbiyotga va hayot haqidagi fanlarga, sohasiga farmatsevtika biotexnologiyasi tobora muhim tarkibiy qismga aylandi bugungi va ertangi farmatsevtlar va farmatsevtika olimlarining ta'limi.
Farmatsevtika bo'yicha kirish darsligiga juda katta ehtiyoj bor deb hisoblaymiz Tegishli ikkalasini ham yaxshi integratsiyalashgan, batafsil yoritishni ta'minlovchi biotexnologiya biotexnologiya tomonidan olingan farmatsevtikaning ilm-fan va klinik qo'llanilishi.
Farmatsevtik biotexnologiya darsligining oldingi nashrlari: asoslar va Ilovalar turli sohalarda ta'lim uchun yaxshi muvozanatli asosni taqdim etdi farmatsevtik biotexnologiyaning aspektlari, shu jumladan ishlab chiqarish, dozalash shakllari, boshqaruv, iqtisodiy va tartibga solish jihatlari va terapevtik ilovalar. Tez Biroq, farmatsevtika biotexnologiyasi sohasidagi o'sish va yutuqlar bunga erishdi dolzarb ma'lumotlar bilan ta'minlash maqsadida ushbu darslikni qayta ko'rib chiqish zarur va o'quvchilarni ushbu sohadagi ilg'or bilim va texnologiyalar bilan tanishtirish.
Farmatsevtik biotexnologiya: asoslar darsligining ushbu to'rtinchi nashri va Ilovalar oldingi nashrlarda ishlatilgan muvaffaqiyatli kontseptsiyaga asoslanadi va uning mavjudligini yanada kengaytiradi, chunki to'liq kitobning elektron versiyalari, shuningdek, alohida boblar endi onlayn bo'lsa-da, osongina mavjud va yuklab olinadi. platformalar. Darslik ikki qismdan iborat. Boshlang'ich asosiy fan va umumiy xususiyatlar bo'limi o'quvchini asosiy tushunchalar bilan tanishtiruvchi boblardan iborat oqsil terapiyasi, shu jumladan molekulyar uchun tegishli texnologiyaning asosi biologiya, ishlab chiqarish va analitik protseduralar, formulani ishlab chiqish, farmakokinetika va farmakodinamikasi, immunogenlik va boblar. tartibga solish, iqtisodiy va farmatsevtika amaliyoti mulohazalari va rivojlanayotgan yangilari bilan texnologiyalar va ilovalar. Ikkinchi bo'limda turli xil terapevtik usullar muhokama qilinadi protein biologiyalari va nukleotidlarga asoslangan terapevtiklar sinflari.
Pref ace
Oldingi nashrning barcha boblari qayta ko'rib chiqilgan va shunga muvofiq qayta guruhlangan terapevtik dastur. Monoklonal antikorlar bo'limi farqlandi biologiyaning ushbu muhim sinfi uchun umumiy mulohazalar bo'limiga kiradi bo'limlar ularni onkologiya, yallig'lanish va transplantatsiyada qo'llashga qaratilgan muhim sonini har tomonlama muhokama qilishga imkon berish uchun tasdiqlangan antikor preparatlari. Ildiz hujayra texnologiyalari bo'limiga yangi qo'shildi hujayraga asoslangan texnologiyalar sohasiga kattaroq chuqurlik bering.
Oldingi nashrlarga muvofiq, Farmatsevtikaning yangi nashri Biotexnologiya: Asoslar va ilovalar asosiy maqsadli talabalarga ega bo'ladi bakalavriat va professional farmatsiya dasturlari, shuningdek, magistratura talabalari farmatsevtika fanlari. Qo'shimcha muhim auditoriya - bu sanoat va akademiyadagi farmatsevtika olimlari, ayniqsa rasmiy qabul qilinmaganlar.
farmatsevtika biotexnologiyasi bo'yicha o'qitilgan va bu sohada tajribasiz. Ishonchimiz komilki, farmatsevtik biotexnologiyaning ushbu to'rtinchi nashri:
Asoslar va ilovalar ta'limga muhim hissa qo'shadi
farmatsevtika olimlari, farmatsevtlar va boshqa sog'liqni saqlash xodimlari, shuningdek
biotexnologiya bo'yicha tayyor resurs bo'lib xizmat qiladi. Bilimni oshirish orqali va
"biotexnologiya" preparatlarini ishlab chiqish, qo'llash va terapevtik foydalanish bo'yicha tajriba, biz
ushbu muhim narsani keng, oqilona va xavfsiz qo'llashni osonlashtirishga yordam berishga umid qilaman
va tez rivojlanayotgan terapevtik sinf
Muqaddima vii
Qisqartmalar ix
Himoyachilar xix
1. Molekulyar biotexnologiya: DNK ketma-ketligidan
Terapevtik proteinga 1
Ronald S. Oosting
2. Rekombinant oqsillarni biofizikaviy va biokimyoviy tahlili 19
Tsutomu Arakava va Jon S. Philo
3. Rekombinant oqsillarni hosil qilish va tozalash 47
Farida Qodir, Pol Ives, Alfred Luitjens va Emil van Korven
4. Biotexnologik mahsulotlarni shakllantirish, shu jumladan biofarmatsevtika
Mulohazalar 69
Daan J.A. Krommelin
5. Peptid va oqsilning farmakokinetikasi va farmakodinamikasi
Terapevtik 101
Bernd Meybom
6. Terapevtik oqsillarning immunogenligi 133
Huub Schellekens va Wim Jiskoot
7. Monoklonal antikorlar: tuzilishdan terapevtik qo'llanilishigacha 143
Jon D. Devis, Rong Deng, C. Endryu Bosvell, Yi Chjan, Jing Li, Pol Filder, Amita
Joshi va Sarasvati Kenkare-Mitra
8. Genomika, boshqa “Omik” texnologiyalar, shaxsiylashtirilgan tibbiyot,
va biotexnologiya bilan bog'liq qo'shimcha usullar 179
Robert D. Sindelar
9. Biotexnologiya mahsulotlarini tarqatish: ishlov berish, kasbiy ta'lim,
va Mahsulot haqida ma'lumot 223
Peggi Piascik va Val Adams
10. Tibbiy biotexnologiyada iqtisodiy mulohazalar 237
Eugene M. Kolassa va Tushar B. Padval
11. Biosimilar uchun me'yoriy-huquqiy baza 247
Vinod P. Shah va Daan J.A. Krommelin
12. Insulin 255
Jon M. Beals, Maykl R. DeFelippis, Pol M. Kovach va Jeffri A. Jekson
13. Follikulani ogohlantiruvchi gormon 277
Tom Sem, Renato de Liv, Gijs Verxeyden va Anneke Koole
14. Inson o'sish gormoni 285
Le N. Dao, Barbara Lippe va Maykl Laird
Tarkib
15. Rekombinant koagulyatsiya omillari va trombolitik moddalar 299
Nishit B. Modi
16. Insonning rekombinant deoksiribonukleazasi I 321
Robert A. Lazarus va Jeffri S. Vagener
17. Saraton kasalligida monoklonal antikorlar 337
Emi Grimsli, Ketrin Shoh va Trevor MakKibbin
18. Gematopoetik o'sish omillari: Fokus
Eritropoezni rag'batlantiruvchi vositalar haqida 361
Xuan Xose Peres-Ruixo va Endryu T. Chou
19. Qattiq organ transplantatsiyasida monoklonal antikorlar 375
Nikol A. Pilch, Xolli B. Meadouz va Rita R. Alluey
20. Monoklonal antikorlar va antikorlarga asoslangan bioterapevtiklar
Yallig'lanish kasalliklarida 393
Xunxuy Chjou, Chjenxua Xu, Meri Enn Mascelli va Xyu M. Devis
21. Interferonlar va interleykinlar 413
Jan-Charlz Riff va Sidney Pestka
22. Vaktsinalar 439
Vim Jiskoot, Gideon F.A.Kersten va Enriko Mastrobattista
23. Oligonukleotidlar 459
Raymond M. Shiffelers va Enriko Mastrobattista
24. Gen terapiyasi 477
Hao Vu va Ram I. Mahato
25. Ildiz hujayra texnologiyasi 509
Kolin V. Puton
Indeks 525