O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi
Download 363.9 Kb. Pdf ko'rish
|
3-MK ma\'ruza matni 2022
Toshkent – 2022
3-MA`RUZA. FARMATSEVTIK FAOLIYAT HAQIDA TUSHUNCHA. FARMATSEVTIK FAOLIYAT TURLARI. FARMATSEVTIKADA SIFAT. Ma'ruza rejasi: 1. Farmatsevtik faoliyat haqida tushuncha. 2. Farmatsevtik faoliyat turlari. 3. Farmatsevtikdagi asosiys tushunchalar va ularning ta‘rifi. 4. Sifat tushunchasi 5. Farmatsevtikada sifat. Tayanch so’z va iboralar: farmatsevtik faoliyat, litsenziyalash, sertifikat, farmakopeya. Sifat boshqaruvi, me’yoriy hujjatlar, me’yoriy hujjatlar Farmasevtika faoliyati O‗zbekiston Respublikasi Sog‗liqni saqlash vazirligi tomonidan belgilangan tartibda beriladigan lisenziya asosida amalga oshiriladi. Farmasevtika faoliyatini amalga oshirish uchun lisenziya besh yil muddatga beriladi. Lisenziya muddatini uzaytirish uchun farmasevtika tashkilotining rahbaridan 144 soatdan kam bo‗lmagan xajmdagi malaka oshirganligi to‗g‗risida sertifikat talab etiladi. Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni yaratish bo‗yicha ilmiy- tadqiqot ishlari, oliy ta'lim muassasalari, ilmiy tadqiqot tashkilotlari, hamda dori vositalari va tibbiy buyumlar ishlab chiqaruvchilar tomonidan amalga oshiriladi. Farmatsiya dorivositalarining xususiyatlari, muomalasi va dori turlarini tayyorlashni har taraflama oʼrganadigan fan. Farmatsevtik korxona -dori moddalari, dori vositalari yoki shakllarini ishlab chiqarish boʼyicha sanoat korxonasi. Tayyor dori turi – dozalangan va ishlatish uchun qulay maʼlum shaklga ega dori shaklidir. Dori preparatlari – dozalangan, idishga joylangan-oʼralgan, qoʼllashga tayyor dori vositalari. Farmakopeya — grekcha pharmason — dori yoki zaxar,poeio — tayyorlash boʼlibdori vositalari sifatini, ularni tayyorlash, sifat-miqdor jihatidan nazorat qilishni, saqlash shart- sharoitlarini va nomlanishini belgilaydigan davlat standartlari toʼplami. Farmakopeya maqolasi — dori vositasi uchun farmakopeya qoʼmitasi tomonidan tasdiqlangan normativ- texnik hujjat. Dori vositalarining, tibbiy buyumlarning davlat reestri —rasmiy hujjat boʼlib, u tibbiyot amaliyotida qoʼllashga ruxsat etilgan dori vositalari, tibbiy buyumlar roʼyxati. Dori vositalarini yaratish bo‗yicha ilmiy-tadqiqot ishlari yangi farmakologik vositalarni izlashni, keyinchalik ularning xossalarini o‗rganishni, farmakologik vositalarning yoki dori vositalarining tarkibini ishlab chiqishni, dori moddalarini (substansiyalarni) va dori vositalarini ishlab chiqarish texnologiyalarini ishlab chiqishni, belgilangan tartibda klinik oldi tadqiqotlarni o‗tkazishni, farmakologik vositalarining yoki dori vositalarining xavfsizligiga, sifatiga va ularning sifatini nazorat qilish usullariga doir talablar ko‗rsatilgan normativ-hujjatlarni tayyorlashni o‗z ichiga oladi. Tibbiy buyumlarni yaratish bo‗yicha ilmiy-tadqiqot ishlari tibbiy buyumlarning yangi turlarini izlashni, keyinchalik ularning texnik xususiyatlarini o‗rganishni, ishlab chiqarish texnologiyalarini ishlab chiqishni, tibbiy buyumlarning xavfsizligiga, sifatiga va ularning sifatini nazorat qilish usullariga doir talablar ko‗rsatilgan normativ-hujjatlarni tayyorlashni o‗z ichiga oladi. Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ishlab chiqarish, ularni ishlab chiqarishni hamda ularning sifatini nazorat qilishni tashkil etish qoidalariga muvofiq seriyali ishlab chiqarishdan iborat bo‗lib, u to‗liq texnologik sikl bo‗yicha yoki uning alohida bosqichlari bo‗yicha ishlab chiqarishni o‗z ichiga oladi. Qalbakilashtirilgan, O‗zbekiston Respublikasida ro‗yxatdan o‗tkazilmagan dori vositalarini va tibbiy buyumlarni, shuningdek, O‗zbekiston Respublikasida ro‗yxatdan o‗tkazilgan dori vositalarining g‗ayriqonuniy nusxalarini ishlab chiqarish taqiqlanadi Davlat ro‗yxatidan o‗tkazish, eksport, ilmiy-tadqiqot ishlari, klinik- tadqiqotlar o‗tkazish uchun mo‗ljallangan dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ishlab chiqarish, ularni davlat ro‗yxatidan o‗tkazmasdan amalga oshirilishi mumkin. Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ishlab chiqaruvchilar dori vositalari va tibbiy buyumlarning sifatini nazorat qiluvchi ichki idoraviy hizmatlarga ega bo‗lishi kerak. Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni qadoqdash tamg‗alash hamda joylash-o‗rash qoidalari O‗zbekiston Respublikasi Sog‗liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlanadi. Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni chakana realizasiya qilish faqat dorixonalar hamda ularni filiallari tomonidan amalga oshiriladi. Dori vositalarini chakana realizasiya qilish O‗zbekiston Respublikasi Sog‗liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlanadigan shakldagi reseptlar bo‗yicha tasdiqlangan Reseptsiz beriladigan dori vositalarini ro‗yxatiga ko‗ra reseptsiz amalga oshiriladi. O‗zbekiston Respublikasida ro‗yxatdan o‗tkazilgan yoki dorixonalar tomonidan tayyorlangan dori vositalari va tibbiy buyumlarni chakana realizasiya qilishga ruxsat beriladi. Sifatsiz, qalbakilashtirilgan, O‗zbekiston Respublikasida ro‗yxatdan o‗tkazilmagan dori vositalarini va tibbiy buyumlarni, shuningdek, O‗zbekiston Respublikasida ro‗yxatdan o‗tkazilgan dori vositalarining g‗ayriqonuniy nusxalarini xarid qilish, chakana realizasiya qilish hamda ulardan foydalanish taqiqlanadi. Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni chakana realizasiya qilish O‗zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasi tomonidan belgilanadigan tartibda amalga oshiriladi. Dorixona dori vositalarini va tibbiy buyumlarni chakana realizasiya qilishni, shuningdek, ularni tayyorlashni amalga oshirish uchun tegishli lisenziyaga ega bo‗lgan yuridik shaxs shaklida yoki yuridik shaxsning tarkibiy bo‗linmasi shaklida tashkil etilishi mumkin. Dorixonalarning filiallari, davolash- profilaktika muassasalarining dorixonalari ham dorixonalar jumlasiga kiradi. Dorixonalar sanitariya va gigiena ashyolarini, shifobaxsh oziqlantirish mahsulotlarini, ma'danli suvlarni, shuningdek, davolash-kosmetika mahsulotlarini, biologik faol qo‗shimchalarini realizasiya qilinishi uchun tegishli hujjatlar mavjud bo‗lgan taqdirda amalga oshirishi mumkin. Dorixona mudiri oliy farmasevtika ma'lumotiga ega bo‗lishi kerak. Dorixona filialining mudiri farmasevtika ma'lumotiga ega bo‗lishi kerak. Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni tayyorlash, berish, realizasiya qilish qoidalariga va ularning sifatini ta'minlovchi saqlash sharoitlariga dorixonalar tomonidan rioya etilishi kerak. Dori vositalari dorixonalarda O‗zbekiston Respublikasi Sog‗liqni saqlash vazirligi tomonidan qo‗llanilishiga ruxsat etilgan dori moddalaridan (substansiyalardan) tayyorlanadi. O‗zbekiston Respublikasi Sog‗liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlanadigan Tayyorlashga ruxsat etilgan dori vositalari ro‗yxatiga kiritilmagan dori vositalarini tayyorlash ta'qiqlanadi. • Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni tayyorlash, shuningdek, ularni saqlash, ularning sifatini nazorat qilish hamda ularni rasmiylashtirish O‗zbekiston Respublikasi Sog‗liqni saqlash vazirligi belgilaydigan tartibda dorixonalar tomonidan amalga oshiriladi. Farmatsevtika faoliyatining 7 ta turi mavjud bo‘lib, ular quyidagilardir: Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ishlab chiqarish Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ulgurji realizatsiya qilish Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni chakana realizatsiya qilish Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni tayyorlash Dorivor oʻsimlik хom ashyosini qadoqlash va ulgurji realizatsiya qilish Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni yaratish boʻyicha ilmiy-tadqiqot ishlari Dori vositalari va tibbiy buyumlarning sifatini nazorat qilish Download 363.9 Kb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling