O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi

 Farmatsevtikada sifat. 
Sog‘liqni saqlash sohasida standartlashtirish – Sog‘liqni saqlash sohasidagi standartlash 
ob'yektlariga qo‘yilgan talablarini o‘z ichiga olgan MHning butun hayotiy sikli davrini o‘z 
ichiga olgan, me‘yoriy hujjatlar va tashkiliy texnik amallar yig‘indisi. 
Dori vositalarining sifat mezonlari (WHO bo‘yicha): 
-faolligi va havfsizligi; 
-me‘yorlar, sinovlar va usullar bo‗yicha sifat ko‗rsatkichlari talablarga javob berishidir. 
Dori vositasining sifati (FDA AQSH): 

qo‗llanishga yaroqliligi (havfsizlik, samaralilik, foydalanish uchun qulayligi); 

mahsulot va jarayonlar haqidagi ilmiy echimlarning etarliligi; 

iste‘molchilar talablariga mosligi. 
Dori vositalarining sifati – dori vositalari Davlat sifat standartiga dori vositalarining mos 
kelishi (RF ning ―Dori vositalari to‗g‗risida‖gi qonuni).
Xozirgi kunda dori vositalari muomalasidagi sifat tushunchasini mustahkamlaydigan asosiy 
xuquqiy hujjat bu O‗zbekiston Respublikasi-ning ―Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati 
to‗g‗risida‖gi qonunidir (2009 y). Unga ko‗ra dori vositalarining sifati – dori vostiasiga 
belgilangan maqsadga muvofiq ist‘emolchilar talablarini qondirish qobiliyatini beruvchi 
xususiyatlar yig‗indisi va uning me‘yoriy hujjatlarda ko‗rsatilgan talablarga javob berishidir.
Dori mahsulotining talab darajada sifatli bo‗lishiga erishmoq uchun faqatgina uni ishlab 
chiqarish jarayonini tekshirish yordamida emas, balki tadqiqotlarning har bir bosqichida, ya‘ni 
xom ashyo, olinish usuli, foydalanilayotgan reaktivlar va asbob uskunalar-jihozlar, tahlil usullari, 
ro‗yxatdan o‗tkazish, saqlanishi, tashilishi, tarqatilishi, klinikagacha va klinikadan so‗ngi 
tadqiqotlar va boshqa bosqichlarda sifat nazorati olib borilishi kerak bo‗ladi. Qayd etilgan 
bosqichlarning barchasida dori vositasi yoki yarim tayyor mahsulotning sifati saqlanishi lozim. 
Ana shundagina dori vositasining havfsiz va samarador bo‗lishiga erishish mumkin bo‗ladi.
Havfsizlik va samaradorlik is‘temolchining aynan ma‘lum bir dori vostasidan 
qanoatlanishini ifodalaydigan omillardan xisoblanadi. YA‘ni samaradorlik inson organizmiga 
dorining ijobiy ta‘sirini belgilasa, havfsizlik esa uning bezararligini ifodalaydi. Agar har bir dori 
vositasining tirik organizmga ma‘lum darajada salbiy ta‘sir ko‗rsatishini e‘tiborga oladigan 
bo‗lsak, unda u faqat aynan mo‗ljallangan bemorga nisbatan havfsiz deb e‘tirof etiladi. 
Demak, ―dori vositasining sifati” quyidagi tushunchalarni o‗z ichiga oladi:

samaradorlik 

havfsizlik 

axborot 

saqlanish muddati 

qo‗llash qulayligi 

estetikligi 
Bugungi farmatsevtika bozori o‗z boshidan globallashuv va integratsiya jarayonlarini 
o‗tkazmoqda. Hech bir davlat kasalliklarni davolash uchun jamiki dorilar xajmini ishlab chiqara 
olmaydi. Har bir davlatning boshqaruv idoralari o‗zida ishlab chiqarilayotgan yoki xorijdan 
kelayotgan dori vositasini ro‗yxatdan o‗tkazadi yoki marketingiga ruxsat beradi. Har bir davlat 

---

o‗zining farmatsevtika muomalasini boshqaruvchi tashkilotga ega va bu tashkilot dori 
vositalarini ekspertizadan o‗tkazgandan so‗nggina uni sotishga ruxsat beradi.