Тесты на COVID-19. Вопросы и ответы по оценке соответствия и эффективности медицинских изделий для диагностики
in vitro в
контексте COVID-19
0
ТЕСТЫ на COVID-
19
Вопросы
и ответы по оценке
соответствия и
эффективности
медицинских изделий для
диагностики
in vitro
в контексте COVID-19
Рекомендации Европейской комиссии
ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ И
БЕЗОПАСНОСТЬ
ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
Февраль 2021.
Тесты на COVID-19. Вопросы и ответы по оценке соответствия и эффективности медицинских изделий для диагностики
in vitro в
контексте COVID-19
1
Содержание
............................................................................................................................................................. 0
Аббревиатуры и термины ................................................................................................................. 2
Типы теста ................................................................................................................................... 4
1.
В чем разница между медицинским изделием и
медицинским изделием для
диагностики
in vitro?.......................................................................................................................... 4
2.
Какие существуют тесты на COVID-19? .................................................................................... 4
3.
Что такое внутренние тесты/тесты собственной разработки лаборатории? ....................... 5
4.
Что такое тесты только для исследований (research-use-only или RUO) в контексте COVID-
19? 6
5.
Существует ли база данных ЕС с краткими сведениями по тестам на COVID-19? ............... 6
