Занятие 5. Современные методы анализа в фармации. Применение специализированного оборудования. 8 часов
Современное состояние и пути дальнейшего развития методов исследования ЛС. Комплексный характер оценки качества. Относительность требований, норм и методов исследования лекарственных средств, пути совершенствования. Спектральные методы анализа (УФ-, ИК- спектроскопия, флюориметрия. Спектроскопия ЯМР, ААС АЭС). Электрофорез.
Электрохимические методы анализа (ионометрия, кондуктометрия, амперометрия, полярография). Хроматография. Принципы хроматографического анализа. Классификация. Особенности проведения хроматографии.
Занятие 6. Принципы оценки качества фармацевтических производств лекарственных средств 8 часов
Система менеджмента качества фармацевтических производств. Международный опыт. Общие принципы фармацевтического анализа субстанций и вспомогательных веществ. Требования ГФ. Общие принципы фармацевтического анализа лекарственных средств промышленного изготовления. Стерильные и не стерильные лекарственные формы. Микробиологический контроль качества лекарственных средств (лекарственных препаратов, субстанций, вспомогательных веществ). Стерильность, апирогенность, микробиологическая чистота.
Особенности фармацевтического анализа твердых лекарственных форм. Общие принципы фармацевтического анализа лекарственных средств промышленного изготовления. Мягкие лекарственные формы, трансдермальные системы и пластыри. Особенности фармацевтического анализа лекарственных форм для ингаляций.
Занятие 7. Оценка качества фармацевтических производств лекарственного
растительного сырья. 4 часа
Лекарственные средства растительного происхождения, номенклатура. Влияние технологии изготовления водорастворимых, водно-спиртовых, жирорастворимых лекарственных форм на качество лекарственных препаратов растительного происхождения. Фармацевтический анализ галеновых и новогаленовых фитопрепаратов. Характеристика общих методов оценки качества ЛРС и ЛРП. Особенности исследования, перспективы развития методов контроля качества препаратов лекарственного растительного сырья в России и за рубежом.
Do'stlaringiz bilan baham: |