Режа: Саноатда ишлаб чикариладиган дори воситалари сифатининг Давлат назорати Саноатда ишлаб чикариладиган дори турлари Саноатда ишлаб чикариладиган дори шакллари
Download 27.75 Kb.
|
30-иту
- Bu sahifa navigatsiya:
- Талькни аниклаш
- Эриш» курсаткичи
|
дозалар бир хиллигини текшириш
Бу кўрсатгич кобиксиз, таъсир этувчи моддаси 0.05 г ва ундан кам бўлган, шунингдек кобикли таблеткаларнинг таъсир этувчи моддаси 0.01г ва ундан кам бўлган таблеткаларда аникланади. Бунинг учун 30 та таблетка олинади ва таъсир этувчи модданинг микдори аникланади. Таъсир этувчи модданинг микдори унинг ўртача кийматидан ±15% ва хар бир таблеткада эса ±25% ошмаслиги керак. Агар текшириш учун олинган 10 таблетканинг 2 тасидаги таъсир этувчи модданинг микдори унинг ўртачасидан ±15% ошса, унда колган 20 таблеткадаги таъсир этувчи модданинг микдори текширилади. Шунда четланиш хеч бир таблеткада ±15% дан ошмаслиги керак. Талькни аниклаш 1г (аник огирлик) майдаланган таблеткалар хажми 200мл бўлган колбада илик сув билан ювилади, суюклик кулсиз фильтр когоз оркали фильтрланади, идиш яхшилаб сув билан чайилади. Фильтрдаги колдик бир неча марта сув билан ювилади. Бунда ювинди сув буглатилганда идишда хеч кандай колдик колмаслиги керак. Фильтр колдик билан биргаликда куритилади, ёкилади, куйдирилади ва огирлиги ўлчанади. Агар таблеткалар ёнмайдиган ва сувда эримайдиган моддаларни сакласа, унда олинган аник огирлик ёкиб, куйдирилгандан сунг 30 мл суюлтирилган хлорид кислотаси билан киздирилган холда ишлатилади, эритма кулсиз фильтр когоз оркали фильтрланади, фильтр окава сув таркибида хлорид ионлари колмагунча сув билан ювилади. Фильтр когоз колдиги билан биргаликда куритилади, ёкилади, куйдирилади ва 0,0001г аникликда огирлиги ўлчанади. Таблеткалар таркибидаги аэросил микдори худди шу усулда аникланади. «Эриш» курсаткичи Каттик дори шаклининг эриш даражаси – хусусий меъёрий хужжатда келтирилган шароитда эритмага утиши керак булган таъсир этувчи модданинг «Таркиб» булимида курсатилган микдорга нисбатан фоиздаги микдори. Бу курсаткич каттик дори шакллари таъсир этувчи моддаларининг эриш даражасини аниклаш учун кулланилади. лекарственные формы немедленного высвобождения лекарственные формы немедленного высвобождения порошки, гранулы / драже, таблетки,капсулы лекарственные формы контролированного высвобождения порошки, гранулы / драже, таблетки,капсулы трансдермальные системы (действующие сквозь кожу) импланты Download 27.75 Kb. Do'stlaringiz bilan baham: 
|