Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

55. Производственная инструкция — это … 
а) нормативный документ, имеющий статус стандарта пред-
приятия, который регламентирует определенную часть производ-
ственного процесса; 
б) нормативный документ, содержащий сведения о лекарст-
венном средстве, разрешенном для производства и применения в 
медицинской практике; 
в) нормативный документ, содержащий максимально допус-
тимое количество полуфабрикатов, необходимое для приготовле-
ния единицы продукции; 
г) нормативно-технический документ, утвержденный на огра-
ниченный срок, устанавливающий требования к качеству исходно-
го сырья и носящий характер государственного стандарта. 
56. Укажите основные положения характерные для опре-
деления понятия цех … 
а) подразделение, предназначенное для выполнения однород-
ных процессов и выпуска однотипной продукции; 

---

132 
б) участок, предназначенный для выпуска готовой продукции; 
в) наличие нескольких участков, которые в совокупности 
обеспечивают технологический процесс; 
г) участок, предназначенный для выполнения однородных 
процессов. 
Ответы к тестовым заданиям 
1 — 4 
8 — 2 15 — 4 22 — 1 29 — 3 36 — 3 43 — 1 50 — 2 
2 — 2 
9 — 4 16 — 4 23 — 2 30 — 3 37 — 4 44 — 2 51 — 3 
3 — 3 10 — 1 17 — 2 24 — 4 31 — 5 38 — 3 45 — 2 52 — 5 
4 — 3 11 — 2 18 — 4 25 — 3 32 — 2 39 — 3 46 — 4 53 — 1 
5 — 1 12 — 2 19 — 2 26 — 4 33 — 3 40 — 1 47 — 4 54 — 1 
6 — 4 13 — 1 20 — 3 27 — 1 34 — 4 41 — 3 48 — 2 55 — 1 
7 — 2 14 — 1 21 — 4 28 — 3 35 — 1 42 — 2 49 — 2 56 — 1 
 

---

133
 
 
 
 
Краткий словарь терминов 
 
Валидация (Validation) — документированная процедура, 
дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный про-
цесс, метод или система будет последовательно приводить к ре-
зультатам, отвечающим заранее установленным критериям прием-
лемости.