41
40
Критерий 2. У пациента наблюдается клинически достоверный ответ на
отмену препарата. Побочная реакция возобновляется при повторном на-
значении.
Критерий 3. У нежелательной побочной реакции могут быть различные
причины. Условно их можно разделить на фармакологические и феноме-
нологические.
Фармакологические осложнения могут быть связаны с качеством препа-
рата. Сюда же относят случаи развития резистентности, злоупотребления
в случае умышленной передозировки, последствия применения фальси-
фицированных лекарств.
Феноменологические осложнения связаны с неучтенным анамнезом, со-
путствующими заболеваниями, возрастными и функциональными особен-
ностями пациента.
Чтобы подготовить сообщения о нежелательных побочных реакциях, ко-
торые медицинская организация направляет в Росздравнадзор, ведом-
ство рекомендует использовать классификацию ВОЗ и шкалу Наранжо.
Об этом сказано в Методических рекомендациях «Определение степени
достоверности причинно-следственной связи «Неблагоприятная побоч-
ная реакция – лекарственное средство» (классификация и методы)» (утв.
Росздравнадзором 2 октября 2008 г.).
2.6.2. Как оценить достоверность по классификации ВОЗ?
Для оценки степени достоверности рекомендуется использовать класси-
фикацию и критерии, разработанные ВОЗ. Согласно этой классификации,
выделяют 6 степеней достоверности связи «лекарство–НПР» (таб. 1)
Таблица 1.
Классификация степеней достоверности причинно-следственной связи «лекарство–НПР».
Определенная
Клинические проявления НПР, нарушения лабораторных показателей воз-
никают в период приема препарата, не могут быть объяснены наличием су-
ществующих заболеваний и влиянием других факторов. Проявления НПР
регрессируют после отмены лекарства и возникают вновь при повторном
назначении препарата.
Do'stlaringiz bilan baham: |
