Стерильные и асептически

Стадия 2. Приготовление раствора 
Загрузка сырья, растворение, анализ пробы. 
Изотонический 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций готовят весо-
объемным методом. В мерник-смеситель или другую емкость наливают 
воду для инъекций приблизительно 2/3 нужного количества, загружают
простерилизованный натрия хлорид, отвешенный на стерильных весочках, 
перемешивают, затем доливают воды для инъекций до нужного объема и 
снова перемешивают. 
Раствор контролируют на содержание натрия хлорида и по рН. 
Подлинность.
К 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида прибавляют 2-3 капли разве-
денной азотной кислоты и 2-3 капли раствора нитрата серебра; образуется 
белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака.
Определение количественного содержания натрия хлорида.
К 1мл (а) 0,9% раствора натрия хлорида прибавляют 2 мл воды и 
титруют 0,1н раствором нитрата серебра до оранжево-желтого окрашива-
ния (индикатор – хромат калия).
1 мл 0,1н раствора нитрата серебра соответствует 0,005844 натрия 
хлорида. 
Содержание натрия хлорида Х (г) находят по формуле: 

---

211 
a
V
K
V
Х
общ
AgNO
005844
,
0
3
; 
где:
3
AgNO
V
, К – объем и поправочный коэффициент 0,1н раствора нитрата 
серебра, пошедшего на титрование 1 мл раствора; 
V
общ
– общий объем раствора; 
а – объем аликвоты (1 мл). 
Определение рН раствора проводят с помощью потенциометра 
(5,0 – 7,0). 
Стадия 3. Фильтрование и фасовка раствора 
Фильтрование, розлив, укупорка пробками и первичный контроль на 
отсутствие механических включений.
При удовлетворительном результате анализа раствор фильтруют. 
Первые порции фильтрата подвергаются повторному фильтрованию. 
Фильтрование раствора сочетается с одновременным розливом его в под-
готовленные стеклянные, стерилизованные флаконы, которые укупорива-
ют простерилизованными пробками и тут же проводят первичный кон-
троль раствора на отсутствие механических включений по методике, ут-
вержденной приказом Минздрава РФ 16.07.1997 г. № 214, при обнаруже-
нии механических включений перефильтровывают. В процессе расфасовки 
проводится контроль объема раствора во флаконах, проверяя выборочно 5 
флаконов от каждой партии путем измерения объема мерным цилиндром. 
После расфасовки на каждый флакон наклеивают бирку с наимено-
ванием раствора, № анализа, укупоривают под обкатку алюминиевыми 
колпачками, затем передают на стерилизацию.