Стерильные и асептически

Определение рН раствора проводят с помощью потенциометра 
(8,1-8,9). 
Стадия 3. Фильтрование и фасовка раствора 
Фильтрование, розлив, укупорка пробками и первичный контроль на 
отсутствие механических включений.

---

208 
При удовлетворительном результате анализа раствор фильтруют. 
Первые порции фильтрата подвергаются повторному фильтрованию. 
Фильтрование раствора сочетается с одновременным розливом его в под-
готовленные стеклянные, стерилизованные флаконы, которые укупорива-
ют простерилизованными пробками, заполнение флакона проводят на 2/3 
объѐма флакона и тут же проводят первичный контроль раствора на отсут-
ствие механических включений по методике, утвержденной приказом 
Минздрава РФ 16.07.1997 г. № 214, при обнаружении механических вклю-
чений раствор перефильтровывают. В процессе расфасовки проводят кон-
троль объема раствора во флаконах, проверяя выборочно 5 флаконов от 
каждой партии путем измерения объема мерным цилиндром. 
После расфасовки на каждый флакон наклеивают бирку с наимено-
ванием раствора, № анализа, укупоривают под обкатку алюминиевыми 
колпачками, затем передают на стерилизацию. 
Стадия 4. Стерилизация раствора
Раствор во флаконах стерилизуют в паровом стерилизаторе паром 
под давлением 1-1,1 кгс/см
2
(атм) при температуре 119-121ºС. Раствор во 
флаконах объемом до 100 мл стерилизуют 5-7 мин, свыше 100 мл – в тече-
ние 12 мин, от 500-1000 мл в течение 15 мин. 
Для контроля стерилизации используют химические термотесты. 
Параметры и время стерилизации оформляются в «Журнале регист-
рации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготов-
ленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды». 
Во время стерилизации натрия гидрокарбонат подвергается гидроли-
зу. При этом выделяется углерода диоксид и образуется натрия карбонат. 
При охлаждении идѐт обратный процесс, углекислота растворяется и обра-
зуется натрия гидрокарбонат. Поэтому, для достижения равновесия в сис-
теме, простерилизованные растворы можно использовать только после их 
полного охлаждения, не ранее чем через 2 часа, перевернув их несколько 
раз с целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся над 
раствором.