Стерильные и асептически

Стабилизация комплексным методом. Стабилизация растворов 
для инъекций иногда осуществляется введением нескольких стабилиза-

---

37 
торов. Такой комплекс может быть представлен сочетанием различного 
типа стабилизаторов: несколькими прямыми антиоксидантами; прямым и 
косвенным антиоксидантами; антиоксидантом и веществом, обеспечи-
вающим рН среды; антиоксидантом и консервантом (антимикробная ста-
билизация).
Таким образом, для стабилизации окисляющихся соединений необходимо 
создать оптимальные значения рН растворов, исключить влияние ки-
слорода на лекарственные вещества, катализаторов в процессе приго-
товления, стерилизации и хранения лекарственного препарата. 
9. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 
Растворы глюкозы. Промышленностью выпускаются растворы 
- глюкозы для инъекций в концентрации 5 %, 10%, 25% и 40%. Вме-
сте с тем, инъекционные растворы глюкозы в значительных количествах 
готовятся в аптеках. Растворы глюкозы сравнительно нестойки при дли-
тельном хранении. Основным фактором, определяющим устойчивость 
глюкозы в растворе, является рН среды. В щелочной среде происходит 
ее окисление, карамелизация и полимеризация. При этом наблюдается 
пожелтение, а иногда побурение раствора.
ГФ X предписывает стабилизировать растворы глюкозы смесью натрия 
хлорида 0,26 г на 1 л раствора и 0,1М раствора кислоты хлористоводо-
родной до рН = 3,0 – 4,0. В условиях аптеки для удобства работы этот 
раствор (известный под названием стабилизатор Вейбеля) приготавлива-
ют заранее по прописи: 
Натрия хлорида 
5,2 г
Кислоты хлористоводородной разбавленной (8,3 %) 
4,4 мл 
Воды для инъекций до 
1л 
При приготовлении растворов глюкозы (независимо от ее концентра-
ции) стабилизатора Вейбеля добавляют 5 % от объема раствора. 
Большое значение для стабильности изготавливаемых растворов 
имеет качество самой глюкозы, которая может содержать кристаллиза-
ционную воду. В соответствии с ФС 42-2419 – 86 производится глюко-
за безводная, содержащая 0,5% воды (вместо 10%) Она отличается 
растворимостью, прозрачностью и цветом раствора. При использовании 
глюкозы водной ее берут больше, чем указано в рецепте. 
Расчет производят по формуле: 
,
100
100
b
а
х
 
где х – необходимое количество глюкозы; 
а
– количество глюкозы безводной, указанное в рецепте; 
b
процентное содержание воды в глюкозе по данным анализа. 
Ввиду того, что глюкоза – хорошая среда для развития микроор-
ганизмов, полученный раствор стерилизуют немедленно после приготов-
ления при 120°С в течение 8 минут. После стерилизации проводят вто-
ричный контроль качества раствора и оформляют к отпуску. Срок хра-
нения раствора 30 суток. 

---

38