Стерильные и асептически

Стадия 1. Подготовительные работы 
Подготовка помещения, персонала, вспомогательного материала, 
оборудования, тароукупорочных средств. 
Подготовку и уборку помещения, персонала, стерилизацию воздуха 
проводят в соответствии с приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309.
Вспомогательный материал, сосуды для приготовления растворов, 
мерные колбы, цилиндры, воронки, стеклянные фильтры, тароукупороч-
ные средства (сосуды и резиновые пробки) обрабатывают и стерилизуют в 
соответствии требованиями приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309. 
Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин. в 1-2% растворе 
моющих средств, подогретом до 70-80ºС, затем моют, использованный 
раствор сливают, а колпачки промывают проточной водопроводной водой. 
Чистые колпачки сушат в биксах в воздушных стерилизаторах. 
Подготовка сырья. 
Исходным сырьем для получения 5%, 10%, 20%, 25% раствора глю-
козы являются: 

---

221 
- субстанция глюкозы (декстроза моногидрат), отвечающая требова-
ниям соответствующей НД, зарегистрированная в государственном реест-
ре лекарственных средств.
Брутто – формула глюкозы С
6
Н
12
О
6 
х Н
2
О. М.м. 198,17. 
При изготовлении растворов для инъекций глюкозу берут в большем 
количестве (m
глюкозы
), чем указано в прописи, с учетом содержания кри-
сталлизационной воды, используя следующую формулу расчета: 
б
a
m
гл юкозы
100
100
где: а – количество безводной глюкозы, указанное в прописи, 
б – процентное содержание воды в препарате по анализу; 
- кислота хлористоводородная 0,1н. Для приготовления 1 л 0,1н рас-
твора кислоты хлористоводородной необходимо взять 44 мл разведенной 
кислоты хлористоводородной с плотностью 1,038 – 1,039, отвечающей 
требованиям соответствующей НД, зарегистрированной в государствен-
ном реестре лекарственных средств; 
- субстанция натрия хлорида, отвечающая требованиям соответст-
вующей НД, зарегистрированная в государственном реестре лекарствен-
ных средств.
Брутто – формула NaCl. М.м. 58,44. 
С целью разрушения пирогенных веществ субстанцию натрия хло-
рида перед изготовлением растворов нагревают в открытых стеклянных 
или фарфоровых емкостях в суховоздушных стерилизаторах при 180ºС 2 ч. 
при толщине слоя порошка не более 6 – 7 см используют в течение 24 ч; 
- вода для инъекций должна быть апирогенной согласно требованиям 
приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 и подвергнута внутриаптеч-
ному контролю в соответствии с приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 г 
№ 214 п.п. 8.2.1.