Стерильные и асептически

 
6. 
ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ В АСЕПТИЧЕСКИХ
УСЛОВИЯХ 
Требования к исходным веществам и материалам. Лекарственные 
вещества, необходимые для приготовления лекарственных форм в асепти-
ческих условиях, хранятся в шкафах в плотно закрывающихся штангласах 
в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым за-
полнением моют и стерилизуют. 
Для приготовления инъекционных лекарственных форм используют 
лекарственные вещества квалификации «химически чистый», «чистый для 
анализа» или «годен для инъекций», отвечающие требованиям норматив-
ной документации и ГФ РФ. Однако к некоторым препаратам сорта «годен 
для инъекций» предъявляются дополнительные требования по качеству. 
Bcпомогательные вещества (стабилизаторы, солюбилизаторы, консерван-
ты) по качеству также должны соответствовать требованиям нормативной 
документации. 
В качестве стабилизаторов инъекционных лекарственных форм ис-
пользуются следующие вещества: глицерин высший сорт, трилон б ч.д.а., 
калия метабисульфит ч.д.а., кислота хлористоводородная х.ч., ч.д.а., ки-
слота лимонная х.ч.
, 
ч.д.а.
,
натрия ацетат х.ч., ч.д.а., натрия гидроксид х.ч., 
ч.д.а., натрия йодид двуводный х.ч., ч.д.а., натрия хлорид х.ч., натрия ме-
табисульфит ч.д.а., натрия сульфит безводный ч.д.а., спирт этиловый выс-
шей очистки, натрия гидрокарбонат х.ч., ч.д.а. 
Вспомогательный материал Вспомогательный материал (вата, 
марля, пергаментная бумага, фильтры и т. п.) стерилизуется в биксах или 
банках с притертыми пробками при температуре 132°С в течение 20 минут 
или при 120°С в течение 45 минут и хранится в закрытом виде не более 3 
суток. Вскрытые материалы должны использоваться в течение 24 часов. 
После каждого забора материала бикс плотно закрывается. Забор произво-
дится стерильным пинцетом. При этом следует иметь в виду, что вспомо-

---

28 
гательный материал должен укладываться для стерилизации в биксы в го-
товом к применению виде (пр. МЗ РФ №309 от 21.10.1997г. прил.9.).