Тошкент фармацевтика институти

РПФ ларни яратишда (ишлаб чиқишда) турли назорат усуллари қўлланилади:
Препаратда радионуклидларни фаоллиги
Физикавий (радионуклид тозалигини аниқлаш ва хажмий, удельная фаоллик);

• 
  Кимёвий (радиокимёвий ва кимёвий тозалигини аниқлаш);
  
• 
  Биологик (стериллиги ва апирогенлигини аниқлаш);
  

Радионуклид тозалиги – радионуклид билан боғлиқ бўлган препаратнинг умумий фаоллигининг қисми.
Хажмий фаоллик – 1мл препаратда радионуклиднинг миқдори. Бу кўрсаткич препаратни қўллаш усули ва сақлаш муддатидан белгиланади
Удельная фаоллик – асосий модданинг масса бирлигидаги радионуклиднинг миқдори. Бу кўрсаткич асосий модданинг миқдорини препаратнинг биологик таъсири ва фармакологик хоссалари билан белгиланади.
Юқорида келтирилган учта кўрсаткич спектрометрия ва радиометрия ёрдамида назорат қилинади.
Радиокимёвий тозалик – бу РФП таркибидаги керакли кимёвий шаклда бўлган радионуклид қисми (доля). Масалан, агар ¹³¹J-гипиураннинг радиокимёвий тозалиги 98% деб белгиланса, демак препаратда ¹³¹J нинг 98% и гипиуран билан боғланган.
Кимёвий тозалик – РФП да турли ёт қўшимчаларни (парчаланган органик моддалар, оғир металлар қўшимчалари). Бу кўрсаткичларни назорати хроматографик, СФ, эмиссион спектрал анализ усуллари билан амалга оширилади.
Радиацион хавфсизлигини таъминлаш мақсадида РФП ларни қўллашда тасдиқланган радиоактив моддалар билан ишлашннинг асосий санитария қоидаларига риоя қилиш лозим.
РФП ларни хомиладор аёллар, эмизикли болалари бор аёллар, 16 ёшли болалар қўллаши мумкин эмас.
Диагностик РФП ни қўллашнинг ўзига хос тарафлари, сақлаш шароити ва муддати фармакологик қўмита томонидан тасдиқланган инструкция бўйича белгиланади.
Хозирда махсус қоидалар тасдиқланган:
Россияда ГОСТР 52249 - 2004 1 январ 2005 йилда тасдиқланган.