Toshkent tibbiyot akademiyasi jamoat salomatligi va menejment kafedrasi tibbiy yordam sifatini oshirish fani bo
Download 1.7 Mb. Pdf ko'rish
|
TЁСО МАЖМУА
|
1-bob. Umumiy qoidalar
1. Mazkur Nizom “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida”gi O‘zbekiston Respublikasi Qonuniga muvofiq dori vositalari va tibbiyot vositalarini ishlab chiqaruvchilar va ulgurji savdo tashkilotlari tomonidan tibbiy amaliyotda foydalanishga ruxsat etilgan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ulgurji sotish tartibini belgilaydi. qurilmalar. 2. Mazkur Nizom talablari tashkiliy-huquqiy shaklidan qat’i nazar, dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ishlab chiqaruvchilar (keyingi o‘rinlarda ishlab chiqaruvchilar), shuningdek dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ulgurji savdosi bilan shug‘ullanuvchi tashkilotlar (keyingi o‘rinlarda ulgurji savdo tashkilotlari deb yuritiladi) uchun majburiydir. . 3. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarining ulgurji savdosi farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun tegishli litsenziyaga ega bo‘lgan ishlab chiqaruvchilar va ulgurji tashkilotlar tomonidan O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ulgurji sotish va saqlash qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi. O‘zbekiston Respublikasi. 4. Ishlab chiqaruvchilar faqat o‘zlari ishlab chiqargan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ulgurji sotish huquqiga ega, dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ulgurji sotish litsenziyasiga ega bo‘lgan ishlab chiqaruvchilar bundan mustasno. 5. Ulgurji savdo tashkilotlari dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ishlab chiqaruvchilardan, dori vositalari va tibbiy buyumlarni boshqa ulgurji savdo tashkilotlaridan, shuningdek xorijiy ishlab chiqaruvchilar va dori vositalari va tibbiy buyumlarni ulgurji tashkilotlardan sotib olish huquqiga ega. Import orqali olib kiriladigan, shuningdek mahalliy ishlab chiqaruvchilardan sotib olingan dori vositalari va tibbiyot buyumlarining ulgurji savdosi yetkazib berishda ishtirok etayotgan vositachilar sonidan qat’i nazar, ulgurji savdo uchun – 15 foizdan ko‘p bo‘lmagan miqdorda belgilanadigan marjinal savdo ustamalaridan foydalangan holda amalga oshiriladi. sotib olish narxidan. 6. Ulgurji savdo tashkilotlari dori vositalari va tibbiyot buyumlarini farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan tashkilotlarga, tibbiyot tashkilotlariga, shuningdek, tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun o‘z ehtiyojlari uchun dori vositalari va tibbiyot buyumlaridan foydalanuvchi tashkilotlarga sotish huquqiga ega. 7. O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tgan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini belgilangan tartibda sotishga ruxsat etiladi. 2-bob. Asosiy tushunchalar 8. Mazkur Nizomda quyidagi asosiy tushunchalardan foydalaniladi: dori vositalari - kasalliklarning oldini olish, diagnostika qilish va davolash uchun, shuningdek, ularning holati va funktsiyalarini o'zgartirish uchun tibbiy amaliyotda foydalanishga ruxsat etilgan dorivor moddalar (substansiyalar) va yordamchi moddalar, dorivor moddalar (substantsiyalar) asosida olingan dori vositalari. inson tanasi; dorivor moddalar (substansiyalar) — farmakologik, immunologik yoki metabolik faollikka ega boʻlgan yoki diagnostika maqsadida qoʻllaniladigan, tibbiy amaliyotda qoʻllash uchun ruxsat etilgan tabiiy yoki sintetik kelib chiqadigan moddalar; dori vositalari - dozalangan, qadoqlangan, foydalanishga tayyor dori vositalari; dorivor o'simlik xom ashyosi - dori vositalarini ishlab chiqarish va ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan biologik faol moddalarni o'z ichiga olgan o'simliklar yoki ularning qismlari; past sifatli dorivor vosita va tibbiy asbob-uskunalar — yaroqsiz holga kelgan va (yoki) yaroqlilik muddati o‘tgan dorivor mahsulot va tibbiy asbob-uskunalar; tibbiy buyumlar - kasalliklarning oldini olish, diagnostika qilish va davolash, shuningdek, inson tanasining holati va funktsiyalarini o'zgartirish uchun tibbiy amaliyotda foydalanishga ruxsat berilgan mahsulotlar; farmatsevtika faoliyati — dori vositalari va tibbiyot buyumlarini yaratish, shuningdek ularni ishlab chiqarish, tayyorlash, sifatini nazorat qilish va sotish bo‘yicha ilmiy- tadqiqot ishlarini qamrab oluvchi faoliyat; O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatga olingan dori vositalarining noqonuniy nusxalari — intellektual mulk to‘g‘risidagi qonun hujjatlarini buzgan holda muomalaga kiritilgan dori vositalari; qalbakilashtirilgan dorivor mahsulot va tibbiy asbob-uskunalar - tarkibi yoki xususiyatlari yoki ishlab chiqaruvchisi to'g'risida noto'g'ri ma'lumotlarga ega bo'lgan dorivor mahsulot va tibbiy asbob-uskunalar; muvofiqlik sertifikati - sertifikatlangan mahsulotning belgilangan talablarga muvofiqligini tasdiqlash uchun sertifikatlashtirish tizimi qoidalariga muvofiq beriladigan hujjat; dori vositalarining o‘zaro kontaminatsiyasi - texnologik jarayon, tashish yoki saqlash jarayonida xom ashyo, oraliq yoki tayyor mahsulotlarning boshqa xom ashyo yoki tayyor mahsulotlar bilan ifloslanishi. Dori vositalari va tibbiy buyumlarning ulgurji savdosini tashkil etish tartibi va shartlari 3-bob 9. Ulgurji savdo qilishda davlat standartlari, sanitariya qoidalari, normalari va gigiyena standartlari, yong'in xavfsizligi qoidalari, mehnatni muhofaza qilish qoidalari, xavfsizlik qoidalari va texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi boshqa me'yoriy hujjatlar talablariga rioya etilishi ta'minlanishi kerak. 10. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji sotuvchilar tegishli davlat standartlari talablarini hisobga olgan holda dori vositalari va tibbiyot buyumlarini saqlash va sotish jarayonida ularning sifati va xavfsizligini ta’minlash uchun zarur binolar, jihozlar va inventarlarga ega bo‘lishi kerak. 11. Dori vositalari va tibbiy buyumlarni tashish va saqlashda ularning xavfsizligi, sifati va yaxlitligi ta’minlanishi kerak. 12. Sifatsiz, qalbaki, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tmagan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini, shuningdek, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tgan dori vositalarining noqonuniy nusxalarini sotib olish va ulgurji sotish taqiqlanadi. 13. Ulgurji savdo tashkilotlari dori vositalaridan foydalanishda nojo‘ya reaktsiyalar aniqlangan barcha holatlar to‘g‘risida O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligini belgilangan tartibda yozma ravishda xabardor qilishi shart. 14. Ulgurji savdo tashkilotlari farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish huquqiga litsenziyaning soni va amal qilish muddati, shuningdek uni bergan organ to‘g‘risidagi ma’lumotlarni tanishish uchun qulay joyda joylashtirishi shart. 15. Ulgurji savdo tashkilotlari manfaatdor shaxslarni dori vositalari va tibbiyot buyumlarining elektron yoki qog‘oz ko‘rinishidagi muvofiqlik sertifikatlari bilan tanishtirishlari uchun shart-sharoit yaratishi shart. 16. Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarning ulgurji savdosi qonun hujjatlarida belgilangan tartibda amalga oshiriladi. Dori vositalari va tibbiy buyumlarning ulgurji savdosini ta'minlash shartlari 4-bob 17. Binoga kiraverishda ulgurji savdo tashkilotlari tashkilotning nomi, tashkiliy- huquqiy shakli, joylashgan joyi va ish tartibi to'g'risidagi ma'lumotlarni o'z ichiga olgan belgiga ega bo'lishi kerak. 18. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji tashkilotlarning ombor binolari sanitariya qoidalari, normalari va gigiyena me'yorlari, yong'in xavfsizligi qoidalari va texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi boshqa me'yoriy hujjatlar talablariga javob berishi kerak. 19. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji savdo korxonalari omborlarida dori vositalari va tibbiyot buyumlarining fizik-kimyoviy, farmakologik va toksikologik xususiyatlarini hisobga olgan holda, texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi normativ hujjatlar talablariga muvofiq to‘g‘ri saqlanishini ta’minlaydigan shart-sharoitlar bo‘lishi kerak. 20. Ombor alohida noturar-joy binosida yoki turar-joy binolarining noturar joy binolarida joylashgan bo'lishi mumkin. Shu bilan birga, ombor boshqa binolardan ajratilgan bo'lishi kerak, alohida kirish joyi, kirish joyi bo'lishi kerak. 21. Agar ombor turar-joy binolarining noturar joylarida joylashgan bo'lsa, dori vositalari va tibbiy buyumlarni yuklash va tushirish turar-joy binolarining derazalari ostida amalga oshirilmasligi kerak. 22. Omborlar elektr ta'minoti, isitish, suv ta'minoti va kanalizatsiya tizimlariga, shuningdek havoni ventilyatsiya qilish tizimiga ega bo'lishi kerak. 23. Dori vositalari va tibbiy buyumlarni qabul qilish, saqlash, buyurtmalarni tanlash va berish uchun ombor binolari funksional ravishda o‘zaro bog‘langan bo‘lishi kerak. 24. Omborning asosiy saqlash joylariga quyidagilar kiradi: dori vositalari va tibbiy buyumlarni qabul qilish hududi; dori vositalari va tibbiyot buyumlarini saqlash uchun asosiy maydon. Maxsus saqlash sharoitlarini talab qiladigan dori vositalarini saqlash uchun binolarning maydoni saqlanadigan dori vositalarining hajmiga mos kelishi kerak. 25. Ombor quyidagi jihozlar va inventar bilan jihozlangan bo‘lishi kerak: dori vositalari va tibbiy mahsulotlarni saqlash uchun tagliklar, tagliklar; termolabil dori-darmonlarni saqlash uchun muzlatgich kameralari yoki maishiy muzlatgichlar; havo parametrlarini qayd qilish uchun asboblar (termometrlar, gigrometrlar yoki psixrometrlar); dori vositalarining ayrim guruhlarini, buxgalteriya hujjatlari va ma'lumotnomalarni saqlash uchun qulflanadigan metall shkaflar va seyflar; kiyinish xonasida tashqi kiyim va maxsus kiyimlar, poyabzallarni saqlash uchun shkaflar; sanitariya rejimini ta'minlash uchun dezinfektsiyalash vositalari va maishiy texnika. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ombordan qabul qilish va chiqarish 5-bob 26. Dori vositalari va tibbiy buyumlarni qabul qilish omborning qabul qilish bo‘limi tomonidan amalga oshiriladi. Yuklash-tushirish ishlarini bajarishda kiruvchi dori- darmonlar va tibbiy mahsulotlar yog'ingarchilik, to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlari, past va yuqori harorat ta'siridan himoyalangan bo'lishi kerak. 27. Dori vositalari va tibbiy buyumlarni qabul qilish va saqlash joylari bir-biridan ajratilishi kerak. 28. Nostandart, qalbakilashtirilgan, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tkazilmagan dori vositalari va tibbiyot buyumlari, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tkazilgan dori vositalarining noqonuniy nusxalari, shuningdek muomaladagi dori vositalari va tibbiyot buyumlari ularning inson salomatligiga zararli ta’sirini tasdiqlovchi faktlar aniqlangan taqdirda; O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasi tomonidan belgilangan tartibda dalolatnoma tuzgan holda muomaladan olib tashlanishi va yo‘q qilinishi lozim. Shu bilan birga, ular dalolatnoma asosida boshqa dori vositalari va tibbiy buyumlardan alohida ajratilgan joyda, aniqlangan yoki yo‘q qilinmaguncha saqlanishi kerak. 29. Omborga qaytarilgan dori vositalari va tibbiyot buyumlari ular yuzasidan belgilangan tartibda qaror qabul qilingunga qadar maxsus ajratilgan joyda identifikatsiya qilinishi va izolyatsiya qilinishi kerak. 30. O‘tkazilgan tahlillar natijalariga ko‘ra qaytarilgan dori vositalari va tibbiyot buyumlari texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi normativ hujjatlar va boshqa hujjatlar talablariga muvofiqligi aniqlangan hollarda asosiy saqlash joyiga o‘tkazilishi mumkin. 31. Texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi me’yoriy-huquqiy hujjatlar va boshqa hujjatlar talablariga mos kelmagan hollarda tahlillar natijalari bo‘yicha omborga qaytarilgan dori vositalari va tibbiyot buyumlari dalolatnoma asosida rasmiylashtirilib, yo‘q qilinadi. belgilangan tartibda. Dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlashni tashkil etish 6-bob 32. Ombordagi barcha dori vositalari va tibbiy buyumlar stendlarga va tagliklarga joylashtirilishi kerak. Dori vositalari va tibbiy buyumlarni tagliksiz polga joylashtirishga yo‘l qo‘yilmaydi. Paletlar polga bir qatorda yoki taglikning balandligiga qarab bir necha yarusli tokchalarga joylashtirilishi mumkin. 33. Dori vositalari va tibbiyot buyumlari saqlanadigan binolar, shuningdek ularda joylashgan asbob-uskunalar va inventarlarni toza saqlash kerak. 34. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji sotuvchilar dori vositalarining shikastlanishi (to‘kilishi, to‘kilishi, sinishi), mikroorganizmlarning shikastlanishi va o‘zaro kontaminatsiyasining oldini olish uchun tegishli choralarni ko‘rishlari shart. 35. Omborda hasharotlar, kemiruvchilar va hayvonlarning boshqa turlaridan himoya qiluvchi shart-sharoitlarni yaratish va ularga qarshi qo'llaniladigan vositalar bilan ta'minlash talab etiladi. Bunday holda, kuchli vositalardan foydalanish taqiqlanadi. 36. Dori vositalarini saqlashni tizimlashtirish mumkin: farmakologik guruhlar bo'yicha; qo'llash usuliga ko'ra. 37. Barcha dori vositalari va tibbiyot buyumlari yorlig‘i tashqariga qaragan holda qadoqlanishi va o‘ramga o‘rnatilishi kerak. 38. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji sotuvchilar dori vositalarining yaroqlilik muddati bo‘yicha hisobini elektron yoki qog‘oz ko‘rinishda yuritishi kerak. 39. Omborlarda dori vositalari fizik-kimyoviy xossalarini inobatga olgan holda hamda ishlab chiqaruvchi tomonidan belgilangan sharoitlarda, harorat rejimi, namlik va yoritishga rioya qilgan holda alohida saqlanishi kerak. 40. Omborda harorat va namlik har kuni elektron shaklda yoki torli, raqamlangan va muhrlangan (muhr mavjud bo'lsa) jurnalda qayd etilishi kerak. Keyingi nashrga qarang. 41. Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalari qorong'i xonada yoki eshiklari mahkam o'rnatilgan shkaflarda, ichi qora bo'yoq bilan bo'yalgan yoki mahkam o'rnatiladigan qopqoqli qutilarda saqlanishi kerak. 42. Issiqlikka chidamli dorivor mahsulotlarni saqlashda yorliqda yoki foydalanish yo‘riqnomasida ko‘rsatilgan harorat rejimiga rioya qilish kerak. 43. Dorivor o'simlik materiallari (ilgari quritilgan) quruq, yaxshi gazlangan joyda, yopiq idishlarda (shisha, metall, yog'och) saqlanishi kerak. 44. Tibbiy bog'lamlar ko'rinishidagi tibbiy buyumlarni saqlashga qo'yiladigan talablar: chang va kemiruvchilardan yaxshi himoyalangan quruq, shamollatiladigan xonalarda saqlanadi. Steril bo'lmagan materialni isitilmaydigan xonada saqlashga ruxsat bering. Steril materiallar haroratning o'zgarishi tufayli qadoqlash sifatiga ta'sir qilmaslik uchun harorat juda ko'p o'zgarmaydigan xonada saqlanishi kerak; steril kiyimlarni omborda saqlashda ular ishlab chiqarilgan sanaga muvofiq joylashtirilishi kerak. 45. Tibbiy kauchuk mahsulotlarini saqlashga qo'yiladigan talablar: xona quyosh nuri ta'siridan himoyalangan bo'lishi kerak va faqat sun'iy ravishda, elektr toki bilan yoritilishi kerak; qutilar va mahsulotlar bilan shkaflar markaziy isitish radiatorlaridan (kamida 1 m), shuningdek pechkalardan (kamida 5 m) uzoqda joylashgan bo'lishi kerak. 7-bob. Yakuniy qoidalar 46. Mazkur Nizom talablarini buzgan shaxslar qonun hujjatlarida belgilangan tartibda javobgar bo‘ladilar. 47. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji savdo tashkilotlari tomonidan ushbu Nizom talablariga rioya etilishini nazorat qilish O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan amalga oshiriladi. 2-ILOVA Vazirlar Mahkamasining 2017 yil 6 apreldagi 185-son qaroriga ko’ra dori vositalari va tibbiyot buyumlarini chakana sotish tartibi to'g'risida 1-bob. Umumiy qoidalar 1. Mazkur Nizom “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida”gi O‘zbekiston Respublikasi Qonuniga muvofiq dori vositalari va tibbiyot buyumlarini chakana sotish tartibini belgilaydi. 2. Mazkur Nizom talablari tashkiliy-huquqiy shaklidan qat’i nazar, barcha dorixonalar uchun majburiydir. 3. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarining chakana savdosi faqat dorixonalar va ularning filiallari tomonidan amalga oshiriladi. 4. O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatga olingan yoki dorixonalarda ishlab chiqarilgan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini chakana savdosiga yo‘l qo‘yiladi. Oldingi nashrga qarang. 41. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarini qonun hujjatlari talablariga muvofiq saqlash va tashish vaqtida xavfsizligini ta’minlash bo‘yicha talablar va tartiblar bajarilgan taqdirdagina elektron tijorat orqali sotishga yo‘l qo‘yiladi. (41-band O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2018 yil 26 iyuldagi 583-son qarori bilan kiritilgan — Qonun hujjatlari ma’lumotlari milliy bazasi, 2018 yil 27 iyul, 09/18/583/1582-son) Keyingi nashrga qarang. 2-bob. Asosiy tushunchalar 5. Mazkur Nizomda quyidagi asosiy tushunchalardan foydalaniladi: dori vositalari - kasalliklarning oldini olish, diagnostika qilish va davolash uchun, shuningdek, ularning holati va funktsiyalarini o'zgartirish uchun tibbiy amaliyotda foydalanishga ruxsat etilgan dorivor moddalar (substansiyalar) va yordamchi moddalar, dorivor moddalar (substantsiyalar) asosida olingan dori vositalari. inson tanasi; dori vositalari - dozalangan, qadoqlangan, foydalanishga tayyor dori vositalari; past sifatli dorivor vosita va tibbiy asbob-uskunalar — yaroqsiz holga kelgan va (yoki) yaroqlilik muddati o‘tgan dorivor mahsulot va tibbiy asbob-uskunalar; tibbiy buyumlar - kasalliklarning oldini olish, diagnostika qilish va davolash, shuningdek, inson tanasining holati va funktsiyalarini o'zgartirish uchun tibbiy amaliyotda foydalanishga ruxsat berilgan mahsulotlar; farmatsevtika faoliyati — dori vositalari va tibbiyot buyumlarini yaratish, shuningdek ularni ishlab chiqarish, tayyorlash, sifatini nazorat qilish va sotish bo‘yicha ilmiy- tadqiqot ishlarini qamrab oluvchi faoliyat; O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatga olingan dori vositalarining noqonuniy nusxalari — intellektual mulk to‘g‘risidagi qonun hujjatlarini buzgan holda muomalaga kiritilgan dori vositalari; qalbakilashtirilgan dorivor mahsulot va tibbiy asbob-uskunalar - tarkibi yoki xususiyatlari yoki ishlab chiqaruvchisi to'g'risida noto'g'ri ma'lumotlarga ega bo'lgan dorivor mahsulot va tibbiy asbob-uskunalar; muvofiqlik sertifikati - sertifikatlangan mahsulotning belgilangan talablarga muvofiqligini tasdiqlash uchun sertifikatlashtirish tizimi qoidalariga muvofiq beriladigan hujjat; birlamchi qadoqlash - dorivor mahsulot bilan bevosita aloqa qiladigan idish yoki qadoq. Keyingi nashrga qarang. Dori vositalari va tibbiy buyumlarning chakana savdosini tashkil etish tartibi va shartlari 3-bob 6. Dorixonalar sanitariya qoidalari, normalari va gigiyena me’yorlari, shuningdek, texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi boshqa me’yoriy hujjatlar talablariga javob berishi kerak. Keyingi nashrga qarang. 7. Dorixonalar davlat standartlari talablariga muvofiq dori vositalari va tibbiyot buyumlarini saqlash va sotish jarayonida ularning sifati va xavfsizligi saqlanishini, chakana savdo uchun tegishli shart-sharoitlarni ta’minlash uchun zarur binolar, jihozlar va inventarlarga ega bo‘lishi kerak. 8. Dorixona rahbari oliy farmatsevtika ma’lumotiga ega bo‘lishi kerak. Dorixona filiali rahbari farmatsevtika ma'lumotiga ega bo'lishi kerak. Keyingi nashrga qarang. 9. Dorixonalar dori vositalari va tibbiyot buyumlarini tayyorlash, berish, sotish va saqlash shartlariga doir ularning sifatini ta’minlovchi qoidalarga rioya etishlari shart. 10. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarini dorixonalardan tashqarida sotish taqiqlanadi. import yo‘li bilan olib kiriladigan, shuningdek mahalliy ishlab chiqaruvchilardan sotib olingan dori vositalari va tibbiyot buyumlarining chakana savdosi yetkazib berishda ishtirok etayotgan vositachilar sonidan qat’i nazar, ulgurji narxning 20 foizidan ko‘p bo‘lmagan miqdorda belgilanadigan marjinal savdo ustamalaridan foydalangan holda amalga oshiriladi; ijtimoiy ahamiyatga ega dori vositalari va tibbiyot buyumlari belgilangan narxlarda sotiladi. Keyingi nashrga qarang. 11. Muvofiqlik sertifikatlarisiz belgilangan tartibda majburiy sertifikatlanishi lozim bo‘lgan dori vositalari va tibbiyot buyumlarining chakana savdosi taqiqlanadi. 12. Sifatsiz, qalbakilashtirilgan, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tkazilmagan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini, shuningdek, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tgan dori vositalarining noqonuniy nusxalarini sotib olish, chakana sotish va ulardan foydalanish taqiqlanadi. 13. Dorixonalar dori vositalaridan foydalanishda nojo‘ya reaktsiyalar aniqlangan barcha holatlar to‘g‘risida O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligini belgilangan tartibda yozma ravishda xabardor qilishi shart. 14. Dorixonalar dori vositalari va tibbiyot buyumlarining chakana savdosi, shuningdek ularni ishlab chiqarish litsenziyasining soni va amal qilish muddati toʻgʻrisidagi maʼlumotlar yoki nusxasini hamda uni bergan organ toʻgʻrisidagi maʼlumotlar bilan isteʼmolchilarning tanishishi uchun qulay joylarga joylashtirishlari kerak. . 15. Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarning chakana savdosi qonun hujjatlarida belgilangan tartibda amalga oshiriladi. Keyingi nashrga qarang. 16. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ishlab chiqarish tegishli litsenziyaga ega dorixonalar tomonidan amalga oshiriladi. 17. Dori vositalari dorixonalarda O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan foydalanishga ruxsat etilgan dorivor moddalardan (substantsiyalardan) tayyorlanadi. 18. O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan ishlab chiqarishga ruxsat berilgan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilmagan dori vositalarini ishlab chiqarish taqiqlanadi. 19. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ishlab chiqarish, shuningdek ularni saqlash, sifatini nazorat qilish va hisobga olish O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan belgilangan tartibda dorixonalar tomonidan amalga oshiriladi. Dori vositalari va tibbiy buyumlarning chakana savdosi uchun shart-sharoitlarni ta'minlash 4-bob 20. Dorixona dori vositalari va tibbiyot buyumlarini chakana sotish, shuningdek ularni ishlab chiqarish uchun tegishli litsenziyaga ega bo‘lgan yuridik shaxs yoki yuridik shaxsning tarkibiy bo‘linmasi shaklida tuzilishi mumkin. Dorixonalar tarkibiga dorixonalar filiallari, davolash-profilaktika tashkilotlarining dorixonalari ham kiradi. 21. Dorixonalar alohida binoda yoki turar-joy va noturar binolarning birinchi qavatlarida, podvalda tayyor dori vositalarini qadoqlash va saqlash uchun binolar joylashtirilishi mumkin. 22. Dorixona fasadida dorixonaning nomi, tashkiliy-huquqiy shakli, joylashgan joyi (pochta manzili), ish vaqti ko‘rsatilgan belgi bo‘lishi kerak. 23. Dorixonalarda dori vositalari va tibbiyot buyumlarining xavfsizligi, sifati va xavfsizligini ta’minlash uchun tegishli shart-sharoitlar yaratilishi kerak. 24. Barcha dorixonalar tashkiliy-huquqiy shaklidan qat’i nazar, O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan belgilangan tartibda tasdiqlangan barcha dorixonalar uchun majburiy bo‘lgan dori vositalari va tibbiyot buyumlari ro‘yxatiga muvofiq dori vositalari va tibbiyot buyumlari sotilishini ta’minlashi shart. O'zbekiston. Dorixonalar qonun hujjatlariga muvofiq tasdiqlangan, qat’iy belgilangan narxlarda sotiladigan ijtimoiy ahamiyatga ega dori vositalari va tibbiyot buyumlari ro‘yxatini davlat va rus tillarida kamida 12 shrift kattaligi bilan ko‘zga tashlanadigan joyga joylashtirishlari shart. Keyingi nashrga qarang. Dori vositasi yoki tibbiy asbob-uskunalar bilan birgalikda xaridorga naqd pul cheki bilan birga savdo cheki beriladi, unda dorivor mahsulot yoki tibbiy asbobning nomi, identifikatsiya ma’lumotlari (nomi, dozasi, o‘rami, miqdori) ko‘rsatilgan. uni tarqatuvchi shaxs, bayramlar sanasi va narxi. Huquqni muhofaza qiluvchi organlar tomonidan belgilangan tartibda o‘tkazilgan sinovdan o‘tkazilgan xarid yoki nazorat ostidagi xarid natijasida olingan, dori vositasi yoki tibbiy asbobning narx belgilash tartibini buzgan holda sotilganligini tasdiqlovchi savdo va naqd pul tushumlari asos bo‘lishi mumkin. qonun hujjatlarida belgilangan tartibda jazo qo‘llash. 25. Dorixonalar sanitariya-gigiyena vositalari, tibbiy oziqlantirish, mineral suvlar, shuningdek, tibbiy-kosmetik mahsulotlar, biologik faol qo‘shimchalarni ulardan foydalanish va sotish uchun tegishli hujjatlari bo‘lgan taqdirda sotishlari mumkin. 26. Barcha dori vositalari va tibbiyot buyumlari dorixona mas’ul shaxsi imzosi bilan tasdiqlangan ularning narxi ko‘rsatilgan holda sotuvga chiqariladi. Dorixonaning savdo maydonchasida shifokor retseptisiz sotiladigan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini ko‘rsatishga ruxsat etiladi. Shu bilan birga, ichki foydalanish uchun dori vositalari va tashqi foydalanish uchun dori vositalari alohida vitrinalarga joylashtiriladi. Dorixona oynasiga shifokorning retsepti bo'yicha beriladigan dori vositalari va tibbiy buyumlarni qo'yish taqiqlanadi. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarini chakana sotish tartibi 5-bob 27. Dori vositalarining chakana savdosi shakli va qoidalari O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlanadigan retseptlar bo‘yicha yoki O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan retseptsiz sotiladigan dori vositalari ro‘yxatiga muvofiq retseptsiz amalga oshiriladi. O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi. Keyingi nashrga qarang. 28. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarini sotishda farmatsevtika ma’lumotiga ega bo‘lgan dorixona xodimi xaridorga dori vositalari va tibbiyot buyumlarining analoglari, dori vositalari va tibbiyot buyumlaridan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnomaga muvofiq foydalanish usuli, xususan, dori vositalari va tibbiyot buyumlari to‘g‘risida ma’lumot berishi shart. qo'llash usuli, bir martalik va sutkalik dozalari, qo'llash usuli, saqlash shartlari, yaroqlilik muddati. Dorixona xodimi, shuningdek, xaridor e'tiborini dori vositasi va tibbiy asbobdan foydalanish bo'yicha yo'riqnomani diqqat bilan o'qib chiqish zarurligiga qaratishi kerak. Mijozlar bilan muloqot qilishda dorixona xodimi axloq qoidalariga rioya qilishi, professionallik va savodxonlik ko‘rsatishi shart. 29. Dorixona xodimlari mijozlarga kerakli ma’lumotlarni taqdim etishlari kerak. Dorixona xodimi xaridorning iltimosiga binoan dori vositalari va tibbiyot buyumlarining narxi va sifatini tasdiqlovchi hujjatlarni taqdim etishi shart. Keyingi nashrga qarang. 30. Dori vositalarini dona bo'lib sotishga ruxsat etiladi. Shu bilan birga, paketda dorivor mahsulotning nomi, seriyasi, yaroqlilik muddati va ishlab chiqaruvchisi ko'rsatilishi kerak. Birlamchi qadoqlari buzilgan dori vositasini chiqarish taqiqlanadi. 31. Dori vositalarining normalari tegishli ravishda shifokor ko‘rsatmasida ko‘rsatilgan hajmga qarab belgilanadi. 32. Vrach tomonidan dori vositasini bir martalik dozaning eng yuqori dozasidan oshib ketadigan dozasi retseptda tegishli tarzda qayd etilmagan holda yozgan taqdirda, dorixonada farmatsevtika ma’lumotiga ega bo‘lgan xodim dori vositasini belgilangan dozaning yarmidan ko‘p miqdorda chiqarishi shart. eng yuqori deb belgilangan doza. 33. Ayrim toifadagi shaxslarni ambulator davolanish uchun dori vositalari bilan imtiyozli ta’minlash ambulatoriya-poliklinika muassasalari orqali yoki dorixonalar orqali berish yo‘li bilan amalga oshiriladi. Dori vositalarini ayrim toifadagi shaxslarga imtiyozli asosda chiqarish tashkiliy- huquqiy shaklidan qat’i nazar, barcha dorixonalar tomonidan amalga oshiriladi. 34. Alohida hollarda (bemorning shaharni tark etishi, dorixonaga muntazam tashrif buyurish imkoniyatining yo‘qligi va h.k.) dorixona xodimlariga shifokor tomonidan ko‘rsatilgan uzoq muddatli retseptlar bo‘yicha bir martalik dori-darmonlarni yuborishga ruxsat etiladi. ikki oy ichida davolanish uchun zarur bo'lgan miqdorlar. 35. Dori vositalari uzoq muddat ta’sir etuvchi retseptlar bo‘yicha chiqarilganda, retsept bemorga orqa tomonida berilgan dori miqdori va berilgan sana ko‘rsatilgan holda qaytariladi. Bemorning dorixonaga keyingi tashrifida dori-darmonlarni oldingi qabul qilinganligi to'g'risidagi eslatmalar hisobga olinadi. Retseptning amal qilish muddati tugashi bilan yoki retseptda ko‘rsatilgan miqdordan so‘nggi bo‘shatilganda “Retsept yaroqsiz” shtampi qo‘yiladi va dorixonada qoldiriladi. 36. Ayrim toifadagi shaxslarni dori vositalari bilan imtiyozli yetkazib berish bo‘yicha retseptlar dorixonalarda uch yil, maxsus pushti blankalarda beriladigan giyohvandlik vositalari uchun retseptlar – 5 yil, psixotrop moddalar, tibbiy etil spirt, anabolik preparatlar uchun retseptlar – bir yil saqlanadi. , boshqa preparatlar uchun - uch oy ichida. 37. Retseptlar saqlash muddati tugagach, tegishli tartibda yo‘q qilish akti rasmiylashtirilgan holda yo‘q qilinishi kerak. 38. Dorixonalar tomonidan ayrim toifadagi shaxslarga ambulator sharoitda davolanish uchun imtiyozli asosda dori vositalari berilganda ushbu dori vositalari uchun to‘lov summasi shartnomaga muvofiq sog‘liqni saqlash muassasalari tomonidan dorixona hisobvarag‘iga o‘tkaziladi. 39. Dorixonalardan sotiladigan dori vositalari va tibbiyot buyumlari qaytarib berilmaydi va ularning analoglari bilan almashtirilmaydi. 6-bob. Yakuniy qoidalar 40. Mazkur Nizom talablarini buzganlikda aybdor shaxslar qonun hujjatlarida belgilangan tartibda javobgar bo‘ladilar. 41. O‘zbekiston Respublikasi hududida barcha dorixonalarda ushbu Nizom talablariga rioya etilishini nazorat qilish dori vositalari va tibbiyot buyumlarining chakana savdosini, shuningdek ularni ishlab chiqarishni litsenziyalash uchun mas’ul organ zimmasiga yuklanadi. Download 1.7 Mb. Do'stlaringiz bilan baham: 
|