Yig'ish, aniqlash, baholash, monitoring qilish va oldini olish

Tibbiyot fanlari bo'yicha xalqaro tashkilotlar kengashi (CIOMS

JSSTning bir qismi bo'lgan CIOMS global yo'naltirilgan tahlil markazi bo'lib , o'zining ishchi guruhlari orqali giyohvand moddalar xavfsizligi bilan bog'liq mavzularda maslahat beradi. ^{[ iqtibos kerak ]} CIOMS kelajakdagi dori vositalarini tartibga solish siyosati va protseduralarini ishlab chiqish uchun ma'lumotnoma sifatida foydalaniladigan hisobotlarni ishlab chiqaradi va yillar davomida CIOMS tomonidan taklif qilingan ko'plab siyosatlar qabul qilingan. ^{[ iqtibos kerak ]} Ushbu hisobotlarda yoritilgan mavzularga misollar quyidagilardan iborat: Farmakologik nazoratning dolzarb muammolari : Pragmatik yondashuvlar (CIOMS V); Klinik sinov xavfsizligi ma'lumotlarini boshqarish (CIOMS VI); Rivojlanish xavfsizligini yangilash hisoboti (DSUR): klinik sinovlar davomida davriy xavfsizlik hisobotlarining formati va mazmunini uyg'unlashtirish (CIOMS VII); Farmakologik nazoratda signalni aniqlashning amaliy jihatlari : CIOMS ishchi guruhi hisoboti (CIOMS VIII). ^{[ iqtibos kerak ]}

Farmakologik nazorat bo'yicha xalqaro jamiyat

Farmakologik nazorat xalqaro jamiyati xalqaro notijorat ilmiy tashkilot boʻlib, uning maqsadi ham ilmiy, ham taʼlim nuqtai nazaridan farmakovigilansiyani rivojlantirish , shuningdek, barcha mamlakatlarda dori vositalaridan xavfsiz va toʻgʻri foydalanishning barcha jihatlarini yaxshilashdan iborat. ^[24] U 1992 yilda Yevropa Farmakovigilance Jamiyati sifatida tashkil etilgan . ^[25]
Farmakologik nazorat jamiyati , Hindiston , shuningdek, 1992 yilda tashkil etilgan, Xalqaro Farmakovigilans Jamiyatining hamkor a'zosi hisoblanadi . Boshqa mahalliy jamiyatlar orasida Boston Farmakovijilans Shifokorlar Jamiyati mavjud . ^[26]

Regulyatorlar

nazoratida asosiy rol o'ynaydi . Ishtirokchi agentliklarning ba'zilari quyida keltirilgan (IMS Sog'liqni saqlash informatika instituti ma'lumotlariga ko'ra, 2011 yilda farmatsevtika xarajatlari tartibida). ^[27]

AQSH

Shuningdek qarang: Qo'shma Shtatlarda terapevtik mahsulotlarni tartibga solish
2011 yilda butun global farmatsevtika xarajatlarining taxminan uchdan bir qismini tashkil etgan AQShda farmatsevtika sanoati dunyodagi eng yirik milliy dori vositalarini tartibga soluvchi organ bo'lgan FDA tomonidan tartibga solinadi. FDA vakolatlari AQSh Federal Reglamentlar Kodeksida (CFR) nashr etilgan qonunchilikdan kelib chiqadigan qoidalarni amalga oshirish orqali amalga oshiriladi; Dori xavfsizligining asosiy qoidalari 21 CFR Part 312 (IND) va 21 CFR Part 314 (NDA) da mavjud. ^{Ushbu tartibga solish harakatlari bozordan oldingi muammolarni hal qilishga qaratilgan bo'lsa-da, farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari va} RADAR va Public kabi akademik / notijorat tashkilotlari Fuqarolar AQShda farmakovigilansiyada rol o'ynaydi . Federal hukumatning qonun chiqaruvchidan keyingi qoidalarni ishlab chiqish jarayoni hukumatning qonun chiqaruvchi va ijro etuvchi tarmoqlarining muhim hissasini o'z ichiga oladi, ular FDA siyosatini belgilashda alohida rol o'ynaydi.