Yig'ish, aniqlash, baholash, monitoring qilish va oldini olish

spontan xabar

O'z-o'zidan paydo bo'lgan xabarlar o'z-o'zidan deb ataladi, chunki ular shifokorning bemorni muntazam diagnostik baholashi paytida shifokor preparatning hodisaning sabab-oqibat munosabatlarida ishtirok etishi mumkin degan xulosaga kelganda paydo bo'ladi.
O'z-o'zidan hisobot berish tizimi (SRS) hushyor shifokorlar va boshqa sog'liqni saqlash mutaxassislariga nafaqat nojo'ya dori reaktsiyasi haqida shubha uyg'otish, balki bu haqda xabar berish uchun tayanadi. Bu xavfsizlik nuqtai nazaridan dorini bozordan olib tashlash yoki yorlig'ini o'zgartirish kabi tartibga solishning muhim manbaidir. O'z-o'zidan hisobot berish - bu xalqaro farmakovigilansiyaning asosiy tizimi bo'lib , ma'lumotlarni ishlab chiqaradi, bu sog'liqni saqlash xodimlariga (va ba'zi mamlakatlarda, iste'molchilarga) har qanday noxush hodisalarni aniqlash va ular haqida o'zlarining milliy farmakovigilansiya markaziga , davlat sog'liqni saqlash organiga (masalan, Evropa dori vositalari agentligi yoki FDA) xabar berishga imkon beradi. yoki dori ishlab chiqaruvchisi. ^[10] O'z-o'zidan paydo bo'ladigan hisobotlar, ta'rifiga ko'ra, ixtiyoriydir, garchi ma'lum sharoitlarda bu hisobotlar OAV xabarlari yoki tibbiy yoki ilmiy jurnallarda chop etilgan maqolalar yoki mahsulot bo'yicha da'volar bilan rag'batlantirilishi yoki "rag'batlantirilishi" mumkin. Dunyoning ko'p joylarida noxush hodisalar to'g'risidagi hisobotlar ma'lum bir hisobot standartidan foydalangan holda elektron shaklda taqdim etiladi. ^{[11] [12]}
O'z-o'zidan xabar berishning asosiy kamchiliklaridan biri kam hisobot berishdir, bu erda klinik tadkikotlardan farqli o'laroq, yuzaga keladigan nojo'ya reaktsiyalarning 100% dan kamrog'i xabar qilinadi. Noqulay hodisalarni baholashni yanada murakkablashtiradigan holda, AE haqida xabar berishdagi xatti-harakatlar mamlakatlarda va hodisalarning og'irligiga qarab juda farq qiladi, lekin umuman olganda, barcha sodir bo'lgan noxush hodisalarning 10% dan kamrog'i (ba'zi tadqiqotlar 5% dan kamrog'i) haqida xabar berilgan. .hodisalar. Asosiy qoida shundaki, 0 dan 10 gacha bo'lgan shkalada, bu erda 0 eng kam xabar berish ehtimoli va 10 eng ko'p bo'lsa, engil bosh og'rig'i kabi asoratlanmagan jiddiy bo'lmagan hodisa "0" ga yaqinroq bo'ladi. bu shkala, holbuki, hayot uchun xavfli yoki halokatli hodisa haqida xabar berish ehtimoli bo'yicha "10" ga yaqinroq bo'ladi. Natijada, tibbiyot xodimlari AE haqida xabar berishni har doim ham ustuvor vazifa deb hisoblamasligi mumkin, ayniqsa alomatlar og'ir bo'lmasa. Va hatto alomatlar og'ir bo'lsa ham, ular ma'lum bir dori yoki kombinatsiyaning mumkin bo'lgan yon ta'siri sifatida tan olinmasligi mumkin. Bundan tashqari, tibbiy xodimlar kutilgan deb hisoblangan voqealar haqida xabar berishga majbur bo'lmasligi mumkin. Shuning uchun bemorlarning o'z hisobotlari yuqori ahamiyatga ega. Umuman olganda, ushbu hodisalarning tibbiy mutaxassis tomonidan tasdiqlanishi ushbu hisobotlarga qo'shimcha qiymat beradi, deb ishoniladi. Shu sababli, bemor nafaqat tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderiga (AE haqida xabar bermasligi mumkin), balki AE haqida ham biofarmatsevtika kompaniyasiga, ham FDA, Yevropa dori agentligiga xabar berishi muhim ... Bu, ayniqsa, muhimi, kimdir o'z dori-darmonlarini retsept bo'yicha dorixonadan sotib olganida.
Shunday qilib, o'z-o'zidan paydo bo'ladigan hisobotlar butun dunyo bo'ylab farmakovigilansiya tizimining muhim elementi bo'lib, Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining 4,6 millionga yaqin (2009 yil yanvar) ma'lumotlar bazasining asosiy qismini tashkil etadi, ^[13] har yili taxminan 250 000 taga ko'payadi