6-тема. Клинические исследования. Хорошая клиническая практика (GCP).
|
Общие принципы. Клинические исследования (КТ).
Документы, регламентирующие клинические испытания лекарственных средств.
Основные этические принципы.
Защита исследуемых.
Брошюра следователя.
Основные документы си.
Этапы и виды клинических исследований. Мониторинг, аудит, КТ
|
1. Дайте определение стандарту GCP?
2. Взаимосвязь международного стандарта GCP с другими стандартами?
3. Расскажите о принципах хорошей клинической практики?
4. Расскажите нам о цели хорошей клинической практики?
5. Дайте информацию о Независимом комитете по этике в надлежащей клинической практике?
6. Состав и задачи Независимого комитета по этике в надлежащей клинической практике?
7. Как работает Независимый комитет по этике в надлежащей клинической практике?
8. Документы, которые должны быть представлены в MEQ во время клинических исследований?
9. Какова квалификация и обязанности исследователя?
10. Определение и описание основ GCP?
|
1. GCP standartiga ta’rif bering?
2. GCP xalqaro standartining boshqa standartlar bilan o’zaro bog’liqligi?
3. Yaxshi klinika amaliyoti tamoyillari haqida ma’lumot bering?
4. Yaxshi klinika amaliyotining maqsadihaqida ma’lumot bering?
5.Yaxshi klinika amaliyotida Mustaqil Etika Qo’mitasihaqida ma’lumot bering?
6. Yaxshi klinika amaliyotida Mustaqil Etika Qo’mitasi tarkibi va vazifalari?
7. Yaxshi klinika amaliyotida Mustaqil Etika Qo’mitasi ishlash tartibi?
8. Klinik tadqiqotlarni o’tkazishda MEQ ga topshiriluvchi hujjatlar?
9. Tadqiqotchi malakasi va majburiyatlari nimalardan tashkil topgan?
10. GCP asoslari ta’rifi va tavsifi?
|
