3-тема. Разработка и исследование новых препаратов. Определение" производитель лекарственного средства".
|
Исследование инновационных технологии в фармацевтической промышленности.
Цель развития фармацевтики.
Разработка лекарств как часть жизненного цикла лекарств.
Подходы к разработке новых лекарственных средств (химический синтез; лекарственные средства, полученные из растительного сырья; лекарственные средства, содержащиеся в тканях животных и др.).
|
1 Создание новых лекарств и их применение в медицине.
2. Получение копии некоторых лекарственных препаратов.
3. Создание комбинированных препаратов.
4. Источники лекарственных веществ
5. Определить использование новой фармакологической активности известных препаратов.
|
1 Yangi dori moddalarning yaratilishi va tibbiyotga tatbiq etilishi.
2. Ma’lum dori preparatlar nusxasini olish.
3. Kombinirlagan preparatlarni yaratish.
4. Dori moddalarini olish manbalari
5. Ma’lum dori vositalarining yangi farmakologik faolligidan foydalanish аniqlаsh.
|
4-тема. Доклинические исследования. Хорошая лабораторная практика (GLP).
|
Организация Научно-исследовательского учреждения (ИС) и требования к персоналу.
Требования к помещениям в соответствии с ГЛП; оборудованию, материалам и реактивам.
Документирование доклинических исследований.
Этапы и виды доклинических исследований.
Стандарты биоэтики для проведения доклинических исследований.
|
1. Дайте определение международным стандартам?
2. Взаимозависимость международных стандартов GXP?
3. Расскажите о принципах надлежащей лабораторной практики?
4. Дайте информацию об организационной структуре и штате испытательного центра в соответствии с надлежащей лабораторной практикой?
5. Каковы обязанности руководителя исследования?
6. Перечислите обязанности исследователя?
7. Из каких разделов состоит план исследования?
8. Расскажите о требованиях к помещениям?
9. Каково содержание отчета о результатах исследования?
10. Каковы цели стандартных операционных процедур?
|
1. Xalqaro standartlarga ta’rif bering?
2. GXP xalqaro standartlarining o’zaro bog’liqligi?
3. Yaxshi laboratoriya amaliyoti prinsiplari haqida ma’lumot bering?
4.Yaxshi laboratoriya amaliyotida sinov markazining tashkiliy tuzilishi va xodimlar haqida ma’lumot bering?
5. Tadqiqot rahbarining majburiyatlarini keltirib o’ting?
6. Tadqiqot bajaruvchi xodim majburiyatlarinin sanab o’ting?
7. Tadqiqot rejasi qanday bo’limlardan tashkil topgan?
8. Xonalarga qo’yilgan talablar haqida ma’lumot bering?
9. Tadqiqot natijalari haqidagi hisobot mazmuni nimalardan tashkil topgan?
10. Standart operatsion protseduralar nima maqasadlarda qo’llaniladi?
|
1. Xalıq aralıq standartlarǵa tariyp beriń?
2. GXP xalıq aralıq standartlarınıń óz-ara baylanıslılıǵı?
3. Jaqsı laboratoriya ámeliyatı principleri haqqında maǵlıwmat beriń?
4. Jaqsı laboratoriya ámeliyatında sınaq orayınıń shólkemlestirilgen dúzilisi hám xızmetkerler haqqında maǵlıwmat beriń?
5. Izertlew basshısınıń minnetlemelerin keltirip ótiń?
6. Izertlew orınlawshı xızmetker minnetlemelerinin sanap ótiń?
7. Izertlew jobası qanday bólimlerden shólkemlesken?
8. Bólmelerge qoyılǵan talaplar haqqında maǵlıwmat beriń?
9. Izertlew nátiyjeleri haqqındaǵı esabat mazmunı nelerden shólkemlesken?
10. Standart operatsion proceduralar ne maqasadlarda qollanıladı?
|