1. Характеристика и конечной продукции производства

1. Характеристика и конечной продукции производства
Unguentum Camphoratum

Мазь камфорная

Состав: камфоры – 10 г

вазелина – 60 г
ланолина безводного – 30 г
Описание: желтого цвета с запахом камфоры .


2. Химическая схема производства
В процессе производства мази химических превращений не происходит, поэтому химическая схема не приводится.

3. Технологическая схема производства

В Р1. Подготовка основы, лекарственного вещества, тары

ВР-1.1. Расплавление и фильтрование ингредиентов основы

В Р-1.2. Измельчение и просеивание лекарственного вещества

ВР-1.3. Подготовка тары

ТП-1. Приготовление основы

ТП.1.1. Сплавление ингредиентов основы

Потери

Т П-2. Приготовление мази

ТП 2.1. Введение в основу лекарственных веществ

Потери

ТП-4. Стандартизация мази

У МО Упаковка, маркировка
		У МО 1.1. Расфасовка

Потери

УМО 1.2. Упаковка, маркировка

4. Аппаратурная схема производства

1 - Весы 6 - Качающееся сито
2 - Автокар 7 - Вибрационная мельница
3 - Камера Крупина 8 - Расфасовка
4 - Друк-фильтр 9 - Упаковка, маркировка
5 - Реактор-смеситель
Спецификация оборудования

Наименование	Габариты	Производи­тельность	Кол-во аппа­ратов	Назначение
Весы технические			1	Для отвешива­ния основы и лекарственных веществ.
Камера Крупина			1	Для расплавления основы.
Реактор для сплавления с па­ровой рубашкой			1	Для сплавления основы с лекарст­венным веществом.
Друк-фильтр	Работает при перепаде давления 49033 н/м^2196133н/м^2		1	Для фильтрования основы.
Сито качающееся		60-300 кг/час	1	Для просеивания лекарственного вещества.
Вибрационная мельни­ца		60-80 кг/час	1	Для тонкого из­мельчения лекар­ственных веществ.
Тубонабивочный аппарат		80 – 100 туб/мин		Для наполнения и укупорки металлических туб.

5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов
Камфора (Camphora).


Описание. Белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режутся ножом и слипаются в комки. Обладает сильным характерным запахом и приятным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Камфора легко порошкуется в присутствии спирта и хлороформа. При растерании с фенолом, ментолом, тимолом или хлорангидратом образует густые прозрачные жидкости. Легко воспламеняется даже при обычной температуре, образуя в верхних частях сосуда, в котором она хранится, кристаллический возгон. При осторожном нагревании улетучивается не обугливаясь.


Растворимость. Мало растворима в воде, легко растворима в 95 % спирте, очень легко растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных и эфирных маслах.


Хранение. В хорошо укупоренных, в прохладном месте.
Вазелин (Vazelinum).
Описание. Однородная тянущаяся нитями масса белого или желтого цвета, температура плавления от 37 до 50⁰С. Нерастворим в воде, однако за счет своей высокой вязкости способен инкорпорировать до 5 % воды или водного раствора.


Растворимость. Вазелин мало растворим в этаноле, растворим в эфире. Смешивается во всех отношениях с жирами, жирными маслами, кроме касторового и восками.


Хранение. В прохладном месте.
Ланолин безводный (Lanolinum anhydricum).


Описание. Ланолин представляет собой очищенное жироподобное вещество, состоящее из сложных эфиров, высокомолекулярных спиртов и кислот и свободных высокомолекулярных спиртов (смеси алифатических, стеариновых и тритерпеновых спиртов). Густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. Температура плавления 36-42⁰С.
Растворимость. Практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95 % спирте, легко растворим в эфире, хлороформе, ацетоне и бензине. Пари растирании с водой препарат поглощает около 150 % воды без потери мазеобразной консистенции.


Хранение. В хорошо укупоренных банках, заполненных доверху, в прохладном, защищенном от свете месте.


6. Изложение технологического процесса
ВР 1.Подготовка основы, лекарственного вещества, тары.
ВР 1.1. Расплавление и фильтрование компонентов основы.

В бидонах взвешивают на технических весах ланолин безводный и вазелин. С помощью автокаров подают их в камеру Крупина для расплавления. Плавление веществ начинается при определенной температуре. Расплавление основы в бидонах происходит с помощью паровой иглы или электропанели для плавления основ. Расплавленную основу профильтровывают через друк-фильтр и подают в реактор, в котором готовится мазь.

Друк-фильтр представляет собой цилиндрическую емкость с перфорированной перегородкой в нижней части (с укрепленным на нем фильтрующим материалом),на которую подается взвесь под давлением сверху с помощью сжатого воздуха или инертного газа. Для подачи жидкости на фильтр используется мантежю. Это вертикальный резервуар из химически стойкого материала, в который заливается раствор самотеком или с помощью вакуума, а затем продавливается сжатым воздухом. Мантежю снабжается мановакуометром, имеет трубу для заполнения и продавливания жидкости и краны для подключения вакуумной линии. Перепад давлений может составлять от 2 до 12 атм. Фильтры просты по устройству, имеют высокую производительность.
ВР1.2. Измельчение и просеивание лекарственного вещества

На весах отвешивают рассчитанное количество камфоры и измельчают ее в вибромельнице. Работа измельчения осуществляется истиранием и ударом. В корпус мельницы помещают шары и измельчаемый материал. Вращательное движение вала двигателя через муфту передается на дебалансный вал с дополнительными дебалансами. В результате этого корпус мельницы совершает частые круговые колебания в вертикальной плоскости. Мелющие тела вращаются, скользят по стенкам корпуса. Кроме того, вся загрузка вращается вокруг центральной трубы корпуса. Измельчаемый материал занимает все межшаровое пространство. Цилиндрический корпус мельницы загружен на 80-90% шарами и измельчаемым материалом. При вращении вала с дебалансом возникает вибрация корпуса мельницы. Под действием импульсов 100-3000 в минуту вращаются в сторону, обратную направлению вращения вала и одновременно вращаются и сталкиваются. Благодаря этому происходит интенсивное измельчение материала, находящегося между шарами.

Вибрационные мельницы изготавливают объемом от 0,001 до 1 метра кубического с мощностью двигателя от 4,5до 75квт.
После измельчения камфору просеивают через сито с определенным диаметром пор. Качающееся сито состоит из собственно сита, расположенного горизонтально или чаще под углом 4-5градусов на роликах.
Производится возвратно-поступательное движение с помощью шатунно-кривошипного или шатунно-эксцентрикового механизма.
Сито совершает от 50 до 400 качаний в минуту при амплитуде колебаний от5до200мм.
Под ситом устанавливается приемник для сбора просеянного материала.
Измельченную и просеянную камфору подают в реактор.