12- ma’ruza: Shamchalarni sifat ko’rsatkichlari va ularni qadoqlashda ishlatiladigan qadoq turlar. Reja

SSP-Supozituarlarning erish nuqtasini tekshirgich asbobi

MH bo’yicha SHamchalarni standartlashda o‘rganiladigan ko‘rsatkichlar quyidagilardan iborat:

1. Dori vositasining lotin, davlat va rus tillaridagi nomlari
2. Xalqaro patentlanmagan nomi
3. Tarkibi
4. Tasnifi
5. Chinligi
6. O’rtacha ogirligi va massaning bir hilligi
7. Suyulish harorati, yoki to’liq deformatsiyalanish vaqti, yoki erish vaqti
8. Yot aralashmalar (o’hshash birikmalar)
9. Peroksid soni
10. Kislota soni
11. Mikrobiologik tozaligi
12. Dozalarning bir hilligi
13. Miqdoriy tahlili
14. O’rami
15. Yorliqlash
16. Tashish
17. Saqlash
18. Yaroqlilik muddati
19. Asosiy farmakoterapevtik guruhi


Ixtiol Shamchasi
Tarkibi:
Ixtiol - 0,2 g
(FS 42-1734-99)
SHamcha uchun asos
(Vitepsol TU 3-99)
Emulgator “Qattiq 2” yoki “T 2”
(TU 10.04.40.24-89) - shamchaning massasi 1,23 g bo‘lgunga qadar
asosning umumiy miqdoriga asosan 1-5%.

tt/r	Ko‘rsatkichlar	Usullar	Me’yorlar
1.	Tashqi ko‘rinishi	Vizual XI DF, 2 nashr, 151 bet.	To‘q qo‘ng‘ir rangli, ixtiol xidli, torpedosimon ko‘rinishli,
2.	CHinligi Ammoniy ioniga xos	Ammiakni ajralib chiqish reaksiyasi. Bitta shamcha xajmi 25 ml bo‘lgan kolbaga joylashtirilib, 5 ml suv bilan suv xammomida to‘liq erib ketgunga qadar qizdiriladi. So‘ng asos qotib qolgunga qadar sovutilib, filtrat paxta orqali suziladi.	Filtrat to‘q qo‘ng‘ir rangli ixtiol xidiga ega bo‘lishi lozim. Nam qizil lakmus qog‘ozi filtratni natriy ishqori bilan qizdirish natijasida ko‘kimtir rangga o‘tadi.
3.	SHamchalarning o‘rtacha massasi	XI DF bo‘yicha	1,14 g dan 1,29 g oralig‘ida bo‘lishi kerak.
4.	Suyuqlanish xarorati	XI DF bo‘yicha (2 b usul)1 nashr, 16 bet. Buning uchun kapilyar tushiriladigan probirka oldindan suv bilan to‘ldiriladi.	370S haroratdan ortmasligi lozim
5.	Mikrobiologik tozaligi	XI DF bo‘yicha. 2 nashr, 193 bet	3 darajadagi o‘zgarish, 3 A ktaegoriyasi
6.	Miqdoriy tahlili	Titrometrik	Bitta shamchadagi ixtiolning miqdori 0,16 g dan kam bo‘lmasligi kerak.
7.	Qadoqlash	Kontur uyachali (OST64-074-91) eP 3 markali plivinilxloridli plenka (GOST 25250-88) Karton quti (OST 64-071-89)	5 ta shamchadan polivinilxloridli plenkadan tayyorlangan kontur uyachali qadoqqa qadoqlanadi, ikkita shunday qadoq foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma bilan kartondan yasalgan qutiga joylashtiriladi.
8.	Saqlash		20S dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan ximoya qilingan xolda, quruq joyda saqlanadi
9.	Saqlanish muddati		2 yil