Дмитрук Докт фармацевт, наук, проф. Л. Манайлова > Умаров С. З. и др. М42 Медицинское и фармацевтическое товароведение
Download 2.58 Mb.
|
МФТВ- УМАРОВ на рус-2003
- Bu sahifa navigatsiya:
- Показатели качества
• Совместимость — пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований (например, совместимость параметров электросети лечебного учреждения с электрическими параметрами медицинского оборудования). Медицинская техника подлежит обязательной сертификации на электромагнитную совместимость, т.е. способность нормально функционировать в определённой электромагнитной обстановке, не создавая при этом электромагнитных помех, опасных для других технических средств или человека. При нарушении электромагнитной совместимости возможны нарушения работы электронно-вычислительных систем, регистрация или подача ложных сигналов и т.д. Показатели качества Показатель качества продукции — количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, составляющих её качество, Рассматриваемая применительно к определённым условиям её создания и эксплуатации или потребления. Номенклатура показателей качества зависит от назначения продукции. По количеству характеризуемых свойств все показатели качества можно разделить на единичные, комплексные, определяющие и интегральные. Единичные показатели характеризуют одно свойство продукции (например, шероховатость металлической поверхности, водоустойчивость стекла и др.). Комплексные показатели характеризуют совокупность нескольких свойств продукции (например, надёжность, безопасность и др.). Определяющие показатели —показатели, по которым принимают решение оценивать качество продукции (ГОСТ 15467-79). Интегральные показатели качества выражают через соответствующую сумму экономических или технических показателей (например, общий полезный эффект от использования медицинского изделия, общие затраты на его создание и эксплуатацию). Показатели качества, производные от количественных характеристик изделия, можно выражать в физических единицах измерения, например кПа, единицах твёрдости, градусах и др. При управлении качеством большое значение имеют качественные признаки (цвет материала, форма изделия, наличие или отсутствие на поверхности детали определённого покрытия и др.). Количественно характеристики, основанные на оценке качественных признаков, выражают в баллах или в виде двух взаимоисключающих (альтернативных) вариантов (например, соответствие или несоответствие геометрических параметров изделия требованиям технической документации). Различают базовые, относительные и оптимальные значения показателя качества продукции. Базовые значения показателя качества — значения, принятые за основу, при сравнительной оценке качества изделия. В качестве базовых значений выступают: значения показателей качества лучших отечественных и зарубежных образцов, по которым имеются достоверные данные об их качестве; значения показателей качества, достигнутые в предшествующем периоде времени, или планируемые значения перспективных образцов; — значения показателей качества, заданные в требованиях к продукции. Относительные значения показателя качества определяют как отношение показателей реального образца к базовым показателям и выражают в долях единицы или процентах. При оптимальных значениях показателя качества достигают либо максимального эффекта от эксплуатации или потребления продукции при заданных затратах на её создание и эксплуатацию (потребление), либо заданного эффекта при наименьших затратах, либо наибольшего отношения эффекта к затратам. Для определения фактических значений показателей качества применяют ряд методов: измерительный, регистрационный, расчётный, органолептический, социологический (табл. 3-4). Download 2.58 Mb. Do'stlaringiz bilan baham: |
ma'muriyatiga murojaat qiling