Evropa farmakopeyasi Dori vositalarini sertifikatlashda muhim ko'rsatkichlardan biri bu

Farmatsevtika qadoqlashda sifat standartlari
Dori-darmon vositalarini qadoqlash - bu dorilarni ishlab chiqaruvchilar va iste'molchilar uchun jiddiy tashvishdir.
Farmatsevtika mahsulotlarini qadoqlashning asosiy maqsadi odatda dori-darmonni namlik va ifloslanish kabi tashqi omillardan himoya qilishdir.
Bu bemorning xavfsizligini, dori samaradorligini va saqlash muddatini uzaytirishni ta'minlash uchun taklif qilingan.
Ushbu sifat standartlari odatda dori-darmonlarni qadoqlash bo'yicha hukumat qarorlarida aks ettirilgan. Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) standartlari butun dunyo bo'ylab farmatsevtika mahsulotlarini qadoqlashni tartibga soluvchi standartlar sifatida qabul qilinadi.
Biroq, ko'plab mamlakatlar ushbu standartlarga o'ziga xos ehtiyojlaridan kelib chiqqan holda ma'lum tuzatishlar kiritdilar.
Bu BPCRS va Evropa Farmakopeyasi kabi standartlarga olib keldi.
Dori vositalarini qadoqlash
Qadoqlash materialining ishlashi, shuningdek, Britaniya Standartlar Instituti (BSI) singari farmakopiya bo'lmagan standartlar bilan qoplanadi.
Boshqalar - DeutscherNormenausschuss (DIN) va Amerika Sinov va Materiallar Jamiyati (ASTM).

Farmakopeya standartlari

• Farmakopeya standartlari
• Farmatsevtika qadoqlash JSST tomonidan o'rnatilgan global farmakopeya standartlariga muvofiq bo'lishi kerak.
• Masalan, jarayonda ishlatiladigan har qanday suv EP darajasiga ega bo'lishi kerak.
• Bu suvning ifloslanish darajasi pastligini va dunyo miqyosidagi xususiyatlarga mos kelishini ta'minlash.
• Farmatsevtika mahsulotlarini qadoqlash sayti
• Qadoqlash jarayoni sodir bo'lgan joy ham katta tashvish tug'diradi.
• Farmatsevtik qadoqlash va qadoqlash toza xonada amalga oshirilishi kerak.
• Tozalash xonasida ishlash havodagi minimal zarralarni ta'minlaydi.
• Bu uni ifloslanishga sezgir bo'lgan mahsulotlarni qadoqlash uchun ideal qiladi.

Mashinalar ishlashni osonlashtirish, izchillikni yaxshilash va ish haqini kamaytirish uchun mo'ljallangan.

• Mashinalar ishlashni osonlashtirish, izchillikni yaxshilash va ish haqini kamaytirish uchun mo'ljallangan.
• Uchta asosiy tur ajratilgan:
• 1.Manual dorixona qadoqlash mashinasi - Mashina qadoqlash jarayonining barcha bosqichlarida qo'lda ishlaydi.
• 2.Semi avtomatik dorixona qadoqlash mashinasi - Operator mahsulotni kiritish kabi qadoqlash jarayonining ba'zi qismlarini qo'lda bajaradi, shu bilan birga mashina faqat boshqa bosqichlarni boshqaradi.
• 3. To'liq avtomatik dorixona qadoqlash mashinasi - Mashina har bir bosqichni samarali ishlaydi, avtomatik oziqlantirish tizimiga ega va operator faqat uning ishlashini nazorat qiladi.