Kimyo-farmasevtika korxonalarida ishchi xodimlar gigiyenasi va toza xonalarga qo'yiladigan gigiyenik talablar

Asbob-uskunalarni tozalash.
Yirik chiqindilar yo‘qotilgandan so‘ng keyingi qadam - yuzalarni tozalash va ishlab chiqarish hamda qo‘shimcha asbob-uskunalarga sanitar ishlov berish.
Steril ishlab chiqarish talablari. Kirish. Steril ishlab chiqarish farmasevtika ishlab chiqarishning eng murakkab soxalaridan biri xisoblanadi. GMP nuqtai nazaridan asosiy prinsplar- bu mikrobiologik kontominatsiya, mexanik zarrachalar va pirogen moddalar bilan kontaminatsiyalashning taxlikasini minimal darajaga keltirishdir. GMP ning Yevropa qoidalari steril ishlab chiqarishga 2003 yil may oyida yangilangan 1- sonli qo‘shimchada aloxida etibor ko‘rsatiladi . Qonunga bu qo‘shimchalar xalqaro standart YeN/ISO 14644-1 asosida keltirilgan va bunda GMP qoidalari va texnik standartlarni uyg‘unlashtirishga erishish hohishi bilan qo‘llanilgan. Avvalgi redaksiyaga nisbatan bu o‘zgarishlar toza xonalarning klassifikatsiyasiga tegishli, shu jumlada qayta kiyinish . N° 1 sonli qo‘shimchada quyidagi bo‘limlar bor: Prinsiplar. Asosiy qism(xonalarninng klassifikatsiyasi), izolyatsiyalash texnologiyasi “Blow/fill/seal” (puflash, to’ldirish, germetizatsiyalash) , “Bottlepack” texnologiyasi, birlamchi upakovkada sterillanadigan mahsulot, aseptik sharoitida tayyorlash, hodimlar, ishlab chiqarish xonalari, jixozlanishi, sanitariya, texnologik jarayon, sterillash, filtrlash, steril maxsulotlarni ishlab chiqarish jarayoni yakuni. Sifatini nazorat qilish. Prinsiplar. Steril ishlab chiqarishning sifati birinchi navbatda xodimlarga, ularning tayyorgarligi, unga yondashuvi va ta’limi xamda jarayon muloxazalariga puxta bo‘lishlariga bog‘liq. Sterillikni taminlashda faqat yakuniy sterilizatsiya yoki sterillanganlik testlariga suyanish kifoya qilmaydi. Asosiy qism. Ishlab chiqarish faqat toza xonalarda amalga oshirilishi lozim-bular nazorat muhitidagi gigiyenik zonalar, x’odimlar va materiallarga yo‘llanma. Xonalarning tozaligini tozalik standartlari asosida saqlash lozim. (masalan, YeN/ISO standartlari); bu xonalarni bir hil filtrlangan havo bilan taminlash kerak. Eslatma. ISO 16 644-1 ikki xil toza xonalarni farqlaydi, aynantoza xona (cleanroom) va toza zona (cleanzone).