Microsoft Word Allkit Human 2012. doc

 
Для контроля качества в клинических лабораториях 
Аттестованные значения компонентов см. в инструкциях, прилагаемых к каждой упаковке. 
НАЗНАЧЕНИЕ И ОСОБЕННОСТИ 
SERODOS и SERODOS plus – универсальные лиофилизированные контрольные сыворотки, изготовленные 
на основе сыворотки человека и имеющие аттестованные значения для всех наиболее важных параметров. 
Данные контрольные материалы могут быть использованы для контроля правильности и воспроизводимо-
сти ручных и автоматических методов. Большая часть аттестованных значений находится в пределах или 
на границе нормы (SERODOS), или в области патологии (SERODOS plus). 
АТТЕСТОВАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ 
Допустимый диапазон для каждого компонента рассчитан как аттестованное значение ± максимальное до-
пустимое отклонение в соответствии с руководством по контролю качества ФРГ. 
Приведенные значения компонентов получены в собственных лабораториях по контролю качества и ряде 
избранных референтных лабораториях.
РАЗВЕДЕНИЕ 
Осторожно откройте флакон, избегая потери лиофилизата. Аккуратно добавьте 5 мл дистиллированной
воды. Закройте флакон и оставьте его стоять в защищенном от яркого света месте на 30 минут. Затем тща-
тельно перемешайте флакон еще раз, путем аккуратного покачивания или вращения флакона до полного 
растворения лиофилизата. Не встряхивать! Не допускать вспенивания! 
СТАБИЛЬНОСТЬ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 
До разведения материал стабилен в течение срока, указанного на этикетке, при температуре хранения 
2...8°С. 
После разведения компоненты стабильны в течение 10 дней в защищенном от света месте при температу-
ре хранения 2...8°С; билирубин стабилен 4 дня, стабилизированная кислая фосфатаза – 2 дня. 
Активность кислой фосфатазы определенно уменьшается при нейтральном рН. Стабилизация достигается 
путем добавления одной капли (25 – 30 мкл) 0,7М уксусной кислоты на 1 мл разведенного контрольного ма-
териала. После стабилизации возможно использование контроля в течение 2 дней при хранении 2 … 8°C. 
Для исследования щелочной фосфатазы SERODOS должен быть использован не ранее 2 часов после раз-
ведения. Активность щелочной фосфатазы стабилизируется в течение 48 часов, в течение этого времени 
ее рост может возрастать до 20%. 
Для избегания загрязнения и защиты от попадания света (билирубин, КФК) мы рекомендуем хранить ориги-
нальные флаконы в темном месте и отливать из флакона необходимое количество материала для прове-
дения исследований в течение дня. 
Если необходимо, контрольный материал после окончания разведения можно разлить на порции и заморо-
зить (-20°С). После размораживания тщательно перемешать. Повторное замораживание не допускается.