Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЛИСТОК № 
Наименование сырья, материала 
Номер серии, партии____________________________________ 
Дата поступления_______________________________________ 
Количество (кг, шт, л) в серии (партии) ____________________ 
Поставщик ____________________________________________ 
Дата отбора пробы______________________________________ 
Пробу отобрал_________________________________________ 
Результаты внешнего осмотра____________________________ 
Анализ выполнен по ____________________________________ 
№ 
п/п 
Наименование пока-
зателей 
Норма по 
НТД 
Результаты 
анализа 
Примечание 
Заключение начальника ОТК_____________________________ 
Начальник ОТК_______________________________________ 
Подпись 

---

ЛИ
М
ИТ
НА
Я
 КА
Р
Т
А
 
 
Цех
 №
 _______
_______
_
_____
 
 
 
Н
аим
ен
ов
ан
ие
 из
де
л
ия
_
_________
______
_____ 
 
Колич
еств
о 
№
п
/п
Н
аи
м
ено
ван
ие
ма
те
-
риала
% 
соде
ржан
ие
дейст
ву
ю
щих
ве
щ
еств
На
п
рогра
м
-
му
На
не
за
ве
р-
шенно
е 
про
-
изв
одст
во
Всего
Ра
зр
еш
ен
ие
ди
-
рект
ора
на
ув
е-
личение
лим
ит
а 
 
Начальник
ОС
ОТ
П
УЩ
Е
НО
 
 
В
м
ерни
ке
Дата
Кол
-во
во
дн
. 
спирта
, 
дкл
П
одпись
№
мерни
ка
Об
ъе
м
, 
Дкл
Ср
.т
-
ра
Конц
. 
% 
Множи
- 
тел
ь 
Всего
Дкл
, 
Бе
зв
. 
О
стато
к 
лимит
а 
П
ринял
(подпись
) 
О
тпу
стил
(подпись
) 
П
одпись
хими
ка
-
анал
. 

---

 
ЖУ
Р
Н
А
Л
 
Учет
 д
виж
ения
 этил
ово
го
 спирта
 
 
Поступ
ило
 спирта
 в
 п
р
ои
зв
од
ст
во
 
Пол
учен
о 
спирта
 пос
л
е 
регенар
ации
 
 
О
стато
к 
спирта
от
пред
ы
-
ду
щей
смены
По
лу
че
но
спирта
со
ск
лада
Дата 
№ см
ены 
Объе
м СП
-ре
кт.(
л) 
Кол-во
в
см
Содержа
ние. в
др
.ем
к. 
% при
20 °
С 
100 % СП
-рект
. 
100 % СП
-реген
. 
Объе
м в
л
% при
20 °
С 
Т-ра
Л 10
0% 
Итого
в
на
личии 100 
% 
№ аппа
рата 
№ сери
и 
От пр
-ва
ка
кого
пре
парата 
В сб
орник 
№ 
Объе
м л
% при
20 °
С 
Уд.ве
с при
20 °С
Тех.ве
с, кг
В П
ерес.на
100 %, 
л 
Всего получ
ено от
ре
ген
. 
1
2
3 4 
5 
6 
7 
8
9
10
11
12
13 14
15
16 17 
18 
19 
20 
21
22
23
 
 

---

 
Ра
сх
од
 спирта
 на
 прои
зв
од
ство
 
 
С
ПИР
Т
ре
кт
и-
фикат
С
ПИР
Т
-
регенери
ро
ванный
Пе
ре
да
но
спирта
в
след
.см
ен
у 
Роспись
мастера
Н
аи
м
ено
ван
ие
пр
-та
№
ап
-
па
-
ра
-
та
№
серии
Объе
м, л
% при
20 °
С 
100 % л
Тара 
Всего расхо
д 1
00 % 
Объе
м, л
Уд.ве
с при
20 °С
Тех. ве
с,кг
% при
20 °
С 
100 % л
Из как
ого с
бор
ника 
Итого
расхо
д рег
ен.10
0 % 
Итого
расхо
д10
0 % 
Общи
й об
ъем
ре
кт.л
Коли-во
в
см
ену
Содер
. в
др
.ем
к. 
% при
20 °
С 
100% ре
кт. 
100% рег
ен. 
Всего 100 
% л
Сдал 
Прин
ял
 
 

---

113
Наименование предприятия______________________________ 
 
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЛИСТОК №_______________________ 
 
Наименование препарата, сырья (материалов) 
Серия_______________________________ 
Поставщик____________________________________________ 
(наименование цеха или предприятия) 
Анализ выполнен по ____________________________________ 
(номер и наименование НТД) 
№ 
п/п 
Наименование пока-
зателей 
Норма по 
НТД 
Результаты 
анализа 
Примечание 
Заключение начальника ОТК_____________________________ 
Начальник ОТК________________________________________ 
Подпись 
Наименование предприятия______________________________ 
 
ПАСПОРТ №__________________ 
 
Наименование препарата по НТД_________________________ 
Номер серии (партии) ___________________________________ 
Количество продукции в серии (партии)___________________ 
Дата выпуска «____»______________20__ г. 
Анализ выполнен по ____________________________________ 
(номер и наименование НТД) 

---

114 
№ 
п/п 
Наименование 
показателей 
Требования нормативно-
технической документации Результаты анализа 
Заключение начальника ОТК___________________________ 
Начальник ОТК_______________________________________ 
Подпись 
 
ЖУРНАЛ ДВИЖЕНИЯ ЯДОВИТОГО И СИЛЬНОДЕЙ-
СТВУЮЩЕГО СЫРЬЯ 
Начат 2005 г. 
Ед.изм. серия 
Корн.
чеме-
рицы 
Тр.красавки Серия чи-
либухи 
Подпись 
мастера 
1. Принято 
от преды-
дущей сме-
ны 
кг 665 
540 
2. Принято 
от кладов-
щика 
кг 
3. Загружено 
в настойку 
400
4. Н-ка че-
мерицы 
ИТОГО:
Примечание: строка 1 (заполняется мастером 1-й смены) равняется строке 
предыдущего дня; 
строка 2 (заполняет мастер 4-й смены) равна сумме строк 1и 2 
минус сумма строк с 3 по n-ю. 

---

115
Журнал передачи основного сырья в фитохимическом цехе 
 
№п/п Вид опера-
ции 
Ед.изм. Серия Корень, 
кора Плоды 
Лист, 
трава 
Разное 
сырье 
Подпись 
мастера 
1 
Остаток от 
предыдущего 
дня 
кг 
Родиолы 
345 
Мяты 
400 
2 
Принято от 
кладовщика 
кг 
3. 
Настойка 
4 
Валерианы 
5. 
Заманихи 
10. Экстракты 
Родилоы 
Примечание: строка 1 (заполняет мастер 1-й смены) равняется строке N пре-
дыдущего дня; 
строка 2 (заполняет мастер 3-й и 4-й смены) равняется сумме 
строк 1 и 2 — сумма строк с 4 по N по графе с 5 по 35. 

---

116 
Журнал анализов ОТК 
Результаты анализа (содержание) 
Дата
На
им
. 
пр
епарата
№
сери
и 
Ед
.из
м
. 
К
-во
пре
дъяв
л. 
пре
-
парата
П
ро
м
еж
ут
оч
. 
Ст
ан
-
дарт
из
. 
П
одпись
от
да
вш
ег
о 
в 
ана
лиз
№
ан
/за
Эта
-нол
Сух
. 
ос
тато
к 
Ал
ка
ло
ид
ы
П
лот
но
ст
ь 
Экст
. 
в-
ва
Дуб
. 
в-
ва
Зола
Коб
альт
- - - - - - - 
Журнал регистрации инструктажа по технике безопасно-
сти на рабочем месте 
 
Подпись 
Допуск к работе произвел 
Дата
ФИ
О
, 
го
д 
ро
жде
ния
инст
рукт
ир
уем
ого
Вид
инстр
ук
таж
а (
пе
рв
ич
, 
вт
оричн
, 
вн
еп
ла
но
вы
й, 
те
ку
щ
ий
) 
Долж
ность
инст
рукт
ир
уем
ого
№
инстру
кции
ФИ
О
, 
до
лжн
ост
ь 
инст
рукт
ирую
щего
И
нстру
ктиру
ю
щего
И
нст
ру
кт
ируе
мог
о 
ФИ
О
, 
до
лжн
ост
ь 
П
одпись

---

117
Третий этап проведения игры (собственно игра) 
Все участники занимают места в соответствии с территориаль-
ным расположением структур, которые они будут представлять. 
Для организации рабочих мест используют макеты, оборудование, 
слайды, презентации, таблицы, инструкции, документы, которые 
заполняются в процессе игры. 
Собственно игра предусматривает раскрытие организации 
фармацевтического производства на примере производства кон-
кретного препарата. На этом этапе приводятся сведения по органи-
зации производства и обеспечению качества лекарственного сред-
ства на этапе его производства, проводятся необходимые расчеты, 
оформляются документы. Приводятся характеристики исходных 
компонентов, промежуточных, готовых лекарственных средств, 
контролируется их качество. В качестве производственной ситуа-
ции разыгрывается ситуация возникновения брака, установления 
его причин, устранение. 
По ходу игры преподаватель выполняет роль внешнего ауди-
тора, подводя промежуточные итоги, рациональные решения, 
ошибки и т.д.
Каждый участник обязан знать свою должностную инструк-
цию, при этом необходимо развивать и проявлять творческие спо-
собности в конкретных производственных ситуациях. 
 
 
Четвертый этап (заключительный) 
Оценка результатов деловой игры. Преподаватель как внеш-
ний аудитор анализирует весь процесс организации производства и 
получения препарата, который представили студенты. Совместно с 
участниками игры обсуждаются ее результаты, раскрываются при-
чины успешных решений и возможных причин брака продукции. 
Возможность наблюдать за активностью игроков, за принимае-
мыми ими решениями позволяет преподавателю составить пред-
ставление о профессиональной подготовленности студентов. 
По окончании игры для оценки оказываемых образовательных 
услуг студенты заполняют анкету с обязательными предложениями 
по улучшению процесса деловой игры.

---

118