Стерильные и асептически

 
 
 

---

117 
1.6. Паспорт письменного контроля 
Лицевая сторона 
 
 
Оборотная сторона 
30.01191 № рецепта
Глюкозы б/в 10,0 
Aquae 
Глюкозы с влажностью 10% 
pro injectionibus 93,6 ml 
г
11
,
11
10
100
100
10
Acidi glutaminici 1,0 
Кислоты глютаминовой 1,0 
Glucosi 11,11 Воды очищенной или 
Объем 100 
для инъекций 100 – (10x0,64) 
Простерилизовано 
= 93,6 мл.
Приготовил (подпись) 
Проверил (подпись) 
Отпустил (подпись) 
 
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием 
Прописан истинный раствор мало растворимого (кислота глютами-
новая) и растворимого (глюкоза) в воде веществ, предназначенный для но-
ворожденного. 
Согласно приказу МЗ РФ № 1026 от 19.10.82 раствор для внутреннего 
применения должен быть стерильным. Растворы внутреннего употребле-
ния для новорожденных детей изготовляются в асептических условиях, 
массо-объемным способом на воде для инъекций без добавлений стабили-
заторов и консервантов. (Методическое письмо ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 
24.05.84.). 
Приготовление водных растворов, как и других жидких лекарствен-
ных форм регламентируется «Инструкцией по приготовлению жидких ле-
карств массо-объемным методом» (приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97.). При 
расчете количества глюкозы учитывается влажность вещества. В данной 
прописи концентрация веществ более 3%, поэтому необходимо учитывать, 
что лекарственные вещества, взятые в таких количествах, вызовут измене-
ние объема раствора, превышающее допустимые нормы отклонений (при-
каз МЗ РФ № 305 от 16.10.97.). Расчет количества воды ведут, используя 
КУО. Коэффициент увеличения объема для кислоты глютаминовой отсут-
ствует, но ее прописано мало, поэтому увеличением объема при ее раство-
рении можно пренебречь. 
В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97.) в сте-
рильную широкогорлую склянку (подставку) в первую очередь отмерива-
ем 93,6 мл горячей свежеперегнанной очищенной воды или воды для инъ-
екций и растворяют в соответствии с физико-химическими свойствами 
вначале кислоту глютаминовую, как малорастворимое вещество (легко 
растворима в горячей воде), а затем глюкозу (растворимое вещество) и 
фильтруют в стерильный флакон вместимостью 100 мл через стерильный 
фильтр с размером пор 10 – 16 мкм или стерильную фильтровальную бу-
магу и медицинскую вату. 

---

118 
Лекарственную форму для новорожденного до стерилизации прове-
ряют на подлинность и чистоту и подвергают полному химическому кон-
тролю согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97. 
При отсутствии механических включений флакон укупоривают стериль-
ной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку» или 
стерильной стеклянной пробкой со шлифом (в последнем случае пробку 
обвязывают пергаментной бумагой). Проверяют качество укупорки. На об-
вязке надписывают простым карандашом состав и концентрацию раствора, 
фамилию приготовившего лекарственную форму. 
Раствор стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением 
1,1 кгс/см (120°С) – 8 минут в соответствии с методическими рекоменда-
циями ГФ XI (методическое письмо ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 24. 05.84).