Стерильные и асептически

 
Стадия 2. Приготовление раствора 
Загрузка сырья, растворение, анализ пробы. 
Раствор кислоты аминокапроновой для инъекций готовят весообъемным 
методом. 
В мерник-смеситель или другую емкость наливают воду для инъекций 
приблизительно 2/3 нужного количества, загружают рассчитанное количе-
ство кислоты аминокапроновой, отвешенной на стерильных весах, пере-
мешивают, загружают рассчитанное количество натрия хлорида, затем до-
ливают воды для инъекций до нужного объема и снова перемешивают.
Раствор контролируют на содержание аминокапроновой кислоты, 
натрия хлорида и по рН. 
 
Подлинность.
1. Аминокапроновая кислота 
а) К 2 мл препарата прибавляют 6 капель раствора нингидрина и нагрева-
ют; появляется сине-фиолетовое окрашивание. После охлаждения наблю-
дается ярко-голубое свечение в ультрафиолетовом свете. 

---

194 
б) К 1-2 каплям раствора прибавляют 0,5 мл воды, раствора хлорамина и 
1% раствора фенола, нагревают на водяной бане 2 мин. Появляется синее 
окрашивание. 
2. Ионы-натрия 
1 мл раствора подкисляют разведенной уксусной кислотой, если необхо-
димо, фильтруют, затем прибавляют 0,5 мл раствора цинк-уранилацетата; 
образуется желтый кристаллический осадок. 
3. Хлорид-ионы 
К 0,5 мл препарата прибавляют по 2-3 капли разведенной азотной кислоты 
и раствора нитрата серебра; образуется белый творожистый осадок, рас-
творимый в аммиаке. 
 
Определение количественного содержания аминокапроновой 
кислоты.
1. Титриметрический метод.
К аликвоте (а) 0,5мл раствора препарата прибавляют 5 мл нейтрали-
зованного по фенолфталеину формалина, перемешивают 1-2 мин. и титру-
ют 0,1 н раствором гидроксида натрия (индикатор-фенолфталеин).
1 мл 0,1 н раствора гидроксида натрия соответствует 0,01312 г ки-
слоты аминокапроновой. 
Параллельно проводят контрольный опыт. 
Содержание аминокапроновой кислоты Х (г) находят по формуле: 
a
V
K
V
V
Х
общ
контр
NaOH
01312
,
0
)
(
; 
где:
NaOH
V
, К – объем и поправочный коэффициент 0,1 н раствора
гидроксида натрия, пошедшего на титрование 1 мл раствора; 
V
контр.
– объем 0,1 н раствора гидроксида натрия, пошедшего на тит-
рование в контрольном опыте; 
V
общ
– общий объем раствора; 
а – объем аликвоты. 
2. Рефрактометрический метод. 
На призму рефрактометра наносят несколько капель воды и по шка-
ле находят показатель преломления. Вытирают призму досуха, наносят на 
нее несколько капель испытуемого раствора и находят показатель прелом-
ления, который определяют 3-4 раза, каждый раз беря новую порцию пре-
парата. Для расчета берут среднее из всех определений.
Содержание кислоты аминокапроновой Х (г) находят по формуле: 
общ
V
С
n
n
Х
100
00185
,
0
00170
,
0
0
; 
где: n – показатель преломления раствора; 
n
0 
– показатель преломления воды; 
0,00185 – величина прироста показателя преломления при увеличе-
нии концентрации кислоты аминокапроновой на 1% (табличное 
значение); 

---

195 
С – найденная концентрация натрия хлорида в испытуемом растворе, 
% 
a
K
V
С
AgNO
100
005844
,
0
3
; 
V
общ
– общий объем раствора.