Test. 1-amaliy mashg’ulot. # Бмтнинг Бош ассамблеяси томонидан Иқтисодий, ижтимоий ва маданий ҳуқуқлар

Test 4-amaliy mashg’ulot.
# Дори воситаларини рўйхатга олиш деганда нима тушунилади.
A.дори воситаси самарадорлиги, хавфсизлиги ва сифатини тасдиқлаш ва уни муайян мамлакат (баъзи ҳолларда мамлакатлар иттифоқи) доирасида тиббиётда қўллаш учун рухсат бериш (бозорга киритиш) жараёни.
B.ижобий даволаш ва профилактика таъсир кўрсатиш ва ундан тиббий қўлланиш мақсадларига эришиш қобилиятидир.
C.дори воситасининг нисбий хусусияти бўлиб, кўрсаткичлари аниқ бўлган касалликни даволашда унинг қўлланилишидан олинган фойда ва беморнинг саломатлигига зарар етказиш хавфи нисбатига асосланган.
D.анъанавий равишда препаратнинг фармацевтик хусусиятларини фармакопея стандартлари ва бошқа меъёрий ҳужжатлар талабларига мувофиқлигини англатади.
# Фармацевтика бозорида самарали, хавфсиз ва юқори сифатли дори воситаларининг муомаласини таъминлашни асосий йўналишлари нечта.
A.7 та
B.8 та
C.10 та
D.12 та
# I- фаза клиник тадқиқотларида неча кишигача кунгиллилар катнашади.
A.8-50
B.10-100
C.80-150
D.200-1000
# II - фаза клиник тадқиқотларида неча кишигача кунгиллилар катнашади.
A.100-500
B.8-50
C.1000-5000
D.100-2000
# III - фаза клиник тадқиқотларида неча кишигача кунгиллилар катнашади.
A.100-500
B.8-50
C.1000-5000
D.100-2000
# Нечинчи йилларда Ғарбий Европа мамлакатларида, асосан, дори воситаларини хавфсизлигини тасдиқлашга қаратилган рўйхатга олиш тартиби жорий этилган эди.
A.1960 йил
B.1990 йил
C.1955 йил
D.1965 йил
# Нечинчи йилда Бутунжаҳон соғлиқни сақлаш ассамблеясининг резолюцияси билан ЖССТга аъзо барча давлатларга халқаро савдода дори воситаларини сертификатлаш (сифатини тасдиқлаш) тизимида GMP қоидаларини қабул қилиш ва қўллаш тавсия қилинди.
A.1969 йил
B.1960 йил
C.1955 йил
D.1965 йил