Validatsiya sifatni nazorat qilish va ta‘minlash tizimining asosiy qismi

Analitik usul validatsiyasi va uning parametrlari. “Sifat va miqdoriy 

tahlil usullari” validatsiyasi.
Dori vositalarini ishlab chiqishda GMP talablariga amal qilish. Ishlab 
chiqaruvchi korxonaga qo‗yilgan talablar. Analitik usullar validatsion parametr va

---

6
ularning turlari. Xar bir validatsion parmetrlarni aniqlash tartibi. Validatsiya taxlil 

natijalarining metrologik xarakteristikasi. Korrelyasion koeffitsient, variatsiya

koeffitsienti, standart chetlanish, regressiya qiymati kabi son ko‗rsatkichlarni 
aniqlash.

Dori vositalarini “Chinligi”, “Tozaligi” va “Miqdoriy taxlilining” 

validatsion parametrlari. 
Dori moddalar miqdory tahlilida qo‗llaniladigan usullar validatsiyasi. Titri 
metrik usulning validatsion parametrlari. Dori moddalar chinligi, tozaligi va
miqdorida xromatografik usullarning qo‗llanilishi. Farmakopeya viy ko‗rsatkichlar 
uchun o‗ziga xos validatsion parametrlar. Ularni to‗g‗ri tanlash. Fotometri usullar.
UFg‗spektroftometriya usulining validatsiyasi. Titrimetrik usulning fizik kimyoviy 
usul validatsiyasida farkli tomonlari.

Titrimetrik va spektrofotometrik usullarning validatsiyasi.
Dori vositalaraining sifatini baholashda qo‗llaniladigan miqdoriy tahlil 
usullari. Hajmiy va optik usullar (Nitritometriya, kompleksonometriya, kislota
asos- titrlash usuli, yodometriya, spektrofotometriya, fotoelektrokolorimetriya, 
refraktometriya). Usullarning validatsion parametrlari: aniqlilik, xususiylik,
chiziqlilik, qaytaruvchanlik, sezgirlik, korrelyasion koeffitsient xisoblash usullari. 


Xromatografik (YuQX GSX YuSSX) usulining validatsiyasi
Xromotografiya usullarining dori vositalarining ta\lilida qo‗llanilishi. Yuqori 
samarali suyuuqlik xromotografiya usuli. YUpqa qatlam xromotografiya usuli.
Dori moddalar, dori preparati va dori shakli tahlili. Suniy yo‗l va o‗simlik xom 
ashyosi asosida olingan substansiyalarning chinligi, tozaligi va miqdorini aniqlash.