Validatsiya sifatni nazorat qilish va ta‘minlash tizimining asosiy qismi

Laboratoriya mashg‟ulotlarini tashkil etish bo‟yicha ko‟rsatmalar 
Laboratoriya mashg‗ulotlarida talabalar turli guruh dori vositalarini olish va 
tahlil usullarining validatsion ko‗rsatkichlarini, validatsiya jarayonini o‗tkazish va
rasmiylashtirish usullarini o‗rganadilar.
Kurs ishini tashkil etish bo‟yicha uslubiy ko‟rsatmalar 
Kurs ishi fan mavzulariga taalluqli masalalar yuzasidan talabalarga yakka 
tartibda tegishli topshiriq shaklida beriladi. Kurs ishining xajmi, rasmiylashtirish
shakli, baholash mezonlari ishchi fan dasturida belgilanadi. Kurs ishini bajarish 
talabalarda fanga oid bilim, ko‗nikma va malakalarni shakllantirishga xizmat
qiladi.


Kurs ishi uchun tavsiya etiladigan mavzular: 
1. Dori vositalarini ishlab chiqarish valdiatsiyasi bo‘yicha xalqaro metodik 
materiallar (JSST, ICH, FDA, EMEA, ISO 9001, PIC/S). GMP, GCP, CLP,
GDP asoslari va talablari 
2. Analitik usullarning validatsion parametrlari
3. Dori vositalarini ―Chinligi‖, ―Tozaligi‖ va ―Miqdoriy taxlilining‖ 
validatsion parametrlari.
4. Titrimetrik usulining validatsiyasi. 
5. Spektrofotometrik usul validatsiyasi
6. Validatsiyaning hujjatlar to‗plamini tuzishning nazariy asoslari (SOJ, 
protokol va x.)
7. Analitik usullar yaroqliligini aniqlash 
8. Farmatsevtik maxsulot ishlab chiqarishda xona, jixoz va asbob uskunalar
attestatsiyasi /kvalifikatsiyasi 
9. Dori vositalarini ishlab chiqarish validatsiyasi jaraenida xavflarni
boshqarish. Xavflarni taxlil usullari. 
10. Yuqori samarali suyuqlik xromotagrafiya usulining validatsiyasi
11. Analitik asboblarning kvalifikatsiyasi. 
12. Dori preparatini ishlab chiqarish jarayonini validatsiyalash.
13. Farmatsevtik ishlab chiqarish jarayonining validatsiyasi. 
14. Analitik usullarni topshirish(peredacha)
15. Farmakopeyaviy usullar validatsiyasi. 
16. Hajmiy usullar validatsiyasi.
17. Spektomotografiya usulining validatsiyasi 
18. Muvofiqlik mezoni va analitik variabelligi
19. YUpqa qatlam xromatografiya validatsiyasi 
20. Dori vositalarining sifatini nazorat qilish tizimida validatsiya
21. Validatsiya turlari
22. Miqdoriy tahlil usullar validatsiyasi
23. Dori vositalrining chinligini aniqlash validatsiyasi. 

---

11

24. Dori vositalarining sifatini nazorat qilishda standart namunalarining
ishlatilishi va attestatsiyasi. 
25. Tahlil qilinayotgan moddalar turg‗unlikni baholashda qo‗llaniladigan
tahlil usullari. 
26. Gaz xromotagrafiya usulining validatsiyasi.
27. Dori moddalar tozaligini aniqlashda qo‗llaniladigan usullar validatsiyasi. 
28. Standart namunalarga qo‗yiladigan talablar va ularning qo‗llanilishi.
29. Analitik tizimning yaroqliligini tekshirish. Revalidatsiya. 
30. Validatsiya. Validatsiya turlari.