Validatsiya sifatni nazorat qilish va ta‘minlash tizimining asosiy qismi

Qattiq dori shakllarni ishlab chiqarish validatsiyasi 
Tabletka, kapsulalarni olishda barcha texnologik jarayonlarning validatsiyasi.
Granulyasiya validatsiyasi. Tabletka va kapsulalarni sifatini ta‘minlashda 
farmakopeyaviy usullar.
Tabletka va kapsulalarni ishlab chiqarishda xavflarni taxlil usullari. Xavflarni 
boshqarish. Xavflarni identifikatsiyasi, taxlili. Ularni baxolash kriteriysini ishlab
chiqish. Xavflarni taxlilida instrumental usullarni qo‘llash. Diagramma Isikavi, 
blok sxema, HACCP taxlil usullarini qo‘llanlish.

Suyuq dori shakllarni ishlab chiqarish validatsiyasi 
Suyuq dori shakllar. Steril va nosteril dori shakllarni ishlab chiqarish 
validatsiyasi. Ifuzion va in‘eksion eritmalarni olishda validatsion parametrlar.
Erituvchilar validatsiyasi. Xona validatsiyasi. Sterillikga qo‗yilgan talablar. Suyuq 
dorilarni ishlab chiqarishda xavflarni aniqlashning taxlil usullari. Xavflarni
boshqarish. Xavflarni identifikatsiyasi, taxlili. Ularni baxolash kriteriysini ishlab 
chiqish. Xavflarni taxlilida instrumental usullarni qo‘llash.


Qadoqlash va tozalash jarayonlarining validatsiyasi 
Maxsulot, qadoqlov vositasi, yordamchi moddalar, saqlash va transportirovka
qilish. Personalni doimiy ravishda malakasini oshirish. Asbob uskunalarni xolatini 
nazorat qilish. Personalning shaxsiy gigienasi. Texnologik jarayonlarning nazorati.
Xona nazorati. Tayer va yarim maxsulotlar nazorati. Tayer maxsulotni qadoqlash. 
Uning validatsiyasi. Qadoqlov vositasining maxsulot sifatiga ta‘siri. Steril va
turgun bo‗lmagan dori vositalarigi kadoklov vositalarini tanlash. Tayer maxsulot 
chikgandan so‗ng asbob va jixozlarni tozalash validatsiyasi. Mikrobiologik
tozalikni tekshirish. 


Sterilizatsiya jarayoni validatsiyasi 
In‘eksion dori vositalarini ishlab chiqarish borasida strillash jarayoni asosiy va 
eng xavfli jarayonlardan birin tashkil qiladi. Sterillash jarayoni asbob uskunalarda
olib boriladi va yuqori darajadagi nazoratni talab qiladi. Ishlab chiqarish davomida 
sterilizatsion tunnelning validatsiyasi muxim rol uynaydi. Sterilizatsiya jaraeni
validatsiyasi eng sovuk nuktani aniqlash, mikrobiologik usulda usulning to‗gri 
bajarilganini tekshirish maqsadga muvofiq.

---

8