- GLP (Good Laboratory Practice - «Сифатли лаборатория тажрибаси»).
- • GMP (Good Manufacturing Practice - «Юқори сифатли ишлаб чиқариш амалиёти»).
- • GCP (Good Clinical Practice - «Яхши клиник амалиёт»).
- У ҳайвонлар устида GLP – good laboratory practice, халқаро тамойилларига мувофиқ, экспериментал ҳайвонларни инсонпарвар даволаш бўйича қатор халқаро шартномалар билан амалга оширилади.
- 3 та босқичдан ташкил топади:
ДВ доклиник текширувлари - 1 ЭТАП ТОКСИКОЛОГИК:
- умумий ва сурункали заҳарлилигини ўрганиш:
- —эмбриотоксиклиги,
- — тератогенлиги,
- — аллергик таъсири,
- — канцерогенлиги
- — мутагенлиги
- — репродуктив функцияси ва бошқалар.
- Сўнгра ўртача самарали дозани (ЕД50-ҳайвонларнинг 50% га таъсири бўлган дозани) ва ўртача ўлдирувчи дозани (ЛД50-ҳайвонларнинг 50% ўлимига сабаб бўлган дозани) аниқланг.
ДВ доклиник текширувлари - 2 ЭТАП ТАЪСИРИ БАТАФСИЛ ЎРГАНИШ ОРГАНИЗМ ВА МОДДА ОРАСИДАГИ ЎЗАРО ТАЪСИРЛАР:
- Специфик фаоллиги,
- Таъсир механизми,
- Самарали дозани аниқлаш
- Самарали юбориш усулини аниқлаш.
ДВ доклиник текширувлари - 3 ЭТАП АДМИНИСТРАТИВ
- Ҳужжатларни тайёрлаш-одамларда клиник тадқиқотлар учун рухсат берувчи фармакологик қўмитага мурожаат қилиш.
«Идеал» дори воситаси Фармакологиянинг асосий бўлимлари: - ФАРМАКОКИНЕТИКА (pharmacon - дори, kineo - ҳаракат.) – организмнинг доривор моддаларга таъсири.
- ФАРМАКОДИНАМИКА (pharmacon - дори, dynamis - куч) – дориларнинг организмга таъсири.
Do'stlaringiz bilan baham: |
