Тема 14-15. Надлежащая регуляторная практика GRP.
|
Регуляторная деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
Надлежащая регуляторная практика GRP.
Создание системы обеспечения качества лекарственных средств.
Основные процедуры регулятора.
Организации, контролирующие систему качества (международные, региональные, национальные).
Роль Министерства здравоохранения и его программы Международная консультативная организация по стандартизации ICN, ее члены, принципы ICN представляют собой международную систему сотрудничества. PIC/S-члены и кандидаты.
|
1. Дайте определение ВРП?
2. Как осуществляется регулирующая деятельность в сфере рыночной экономики лекарственных средств?
3. Каковы задачи НКН?
4. Какова стратегическая цель ВОЗ?
5. Объясните правила регистрации лекарств?
6. Как проводится сертификация лекарственных средств?
7. Как контролируется лабораторное качество при обращении ЛС?
8. Этапы транспортировки лекарств и предметов медицинского назначения?
|
1. GRP ta’rif bering?
2. Dori vositalarining bozor iqtisodiyoti sohasidagi tartibga solish faoliyati qanday olib boriladi?.
3. ICH ning vazifalari nimalardan iborat?
4. JSST (WHO) ning strategik maqsadi nimalardan iborat?
5. Dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish qoidalarini tushuntiring?
6. Dori vositalarini sertifikatlash qanday olib boriladi?
7. Dori-darmonlarni aylanish jarayonida laboratoriya sifatini qanday nazorat qilinadi?
8. Dori vositalari va tibbiy buyumlarni transportda tashish etaplari?
|
