" " вопросы для итогового контроля по «Управление фармации» для студентов 3-курса факультета «Фармация»

Тема 16-17. Надлежащая практика фармаконадзора (GVP).	Надлежащая практика фармаконадзора (GVP). Система фармакологического контроля. СОП «Порядок проведения фармакологической экспертизы в аптечных организациях». Обучение методике проведения фармакологической экспертизы. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных средств. План управления рисками - подробное описание фармацевтической деятельности, форма для сообщения о побочных эффектах, нежелательных реакциях или отсутствии ожидаемого терапевтического действия лекарственных средств. Нормативная база контроля безопасности лекарственных веществ.	1. Что означает хорошая практика фармаконадзора? 2. Как осуществляется регулирующая деятельность в области надлежащей фармакологической практики? 3. Каковы принципы надлежащей практики фармаконадзора? 4. Каковы обязанности ответственного за систему качества в отделе фармакологического контроля? 5. Объясните важные процессы в фармакологическом контроле? 1. Система фармакологического контроля и ее функции? 2. Методы контроля деятельности и эффективности системы качества? 2. Правила заполнения документов системы качества? 3. Знаете ли вы, какие требования предъявляются к уполномоченному лицу по фармакологическому контролю? 4. Какие методы проверки системы фармакоконтроля вы знаете? 5. Объясните задачи отдела фармакологического контроля? 6. Какова цель надлежащей практики фармаконадзора (GVP)? 7. Обучение регулирующей деятельности в области надлежащей фармацевтической практики. 8. Каковы принципы надлежащей практики фармаконадзора? 9. Обязанности ответственного за систему качества в отделе фармакологического контроля. 10. Назовите важные процессы фармакологического контроля. 11. Порядок лицензирования субъектов фармацевтического рынка? 12. В какой последовательности осуществляются процессы в организациях регистрации лекарственных средств?	1.Yaxshi farmakanazorat amaliyoti nimani bildiradi? 2. Yaxshi farmakanazoart amaliyoti sohasidagi tartibga solish faoliyati qanday olib boriladi? 3. Farmakologik nazoratning yaxshi amaliyoti tamoyillari nimalardan iborat? 4. Farmakologik nazorat bo’limida sifat tizimiga javobgar shahs vazifalari nimalardan iborat? 5. Farmakologik nazoratdagi muhim jarayonlarini tushuntiring? 1.Farmakologik nazorat tizimi va uning vazifalari? 2.Sifat tizimi faoliyati va samaradorligini nazorat qilish usullari? 2.Sifat tizimi hujjatlarini to’ldirish qoidalari? 3.Farmakologik nazorat bo'yicha vakolatli shaxsga qoyilgan qanday talablarni bilasiz? 4.Farmakonazorat tizimini tekshirish qanday usullarini bilasiz? 5. Farmakologik nazorat bo’limini vazifalari tushuntiring? 6.Yaxshi farmakanazorat amaliyoti (GVP) maqsadi nimalardan iborat. 7. Yaxshi farmakanazoart amaliyoti sohasidagi tartibga solish faoliyati o’ganish. 8. Farmakologik nazoratning yaxshi amaliyoti tamoyillari nimalardan iborat. 9. Farmakologik nazorat bo’limida sifat tizimiga javobgar shahs vazifalari. 10. Farmakologik nazoratdagi muhim jarayonlari nimalardan iborat. 11. Farmatsevtika bozori sub'ektlarini litsenziyalashda olib boriladigan tartib qoidalari? 12. Dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish tashkilotlarida olib boriladigan jarayonlar qanday ketma-ketlikda olib boriladi ?
1. Jaqsı farmakanazorat ámeliyatı neni ańlatadı? 2. Jaqsı farmakanazoart ámeliyatı salasındaǵı tártipke salıw iskerligi qanday alıp barıladı? 3. Farmakologik qadaǵalawdıń jaqsı ámeliyatı principlerı nelerden ibarat? 4. Farmakologik qadaǵalaw bóliminde sapa sistemasına juwapker shahs wazıypaları nelerden ibarat? 5. Farmakologik qadaǵalaw daǵı zárúrli processlerin túsintiriń? 1. Farmakologik qadaǵalaw sisteması jáne onıń wazıypaları? 2. Sapa sisteması iskerligi hám natiyjeliligin baqlaw usılları? 2. Sapa sisteması hújjetlerin toltırıw qaǵıydaları? 3. Farmakologik qadaǵalaw boyınsha kepillikli shaxsqa qoyilgan qanday talaplardı bilesiz? 4. Farmakonazorat sistemasın tekseriw qanday usılların bilesiz? 5. Farmakologik qadaǵalaw bólimin wazıypaları túsintiriń? 6. Jaqsı farmakanazorat ámeliyatı (GvP) maqseti nelerden ibarat. 7. Jaqsı farmakanazoart ámeliyatı salasındaǵı tártipke salıw iskerligi o'ganish. 8. Farmakologik qadaǵalawdıń jaqsı ámeliyatı principlerı nelerden ibarat. 9. Farmakologik qadaǵalaw bóliminde sapa sistemasına juwapker shahs wazıypaları. 10. Farmakologik qadaǵalaw daǵı zárúrli processleri nelerden ibarat. 11. Farmacevtika bazarı sub'ektlerin litsenziyalawda alıp barılatuǵın tártip qaǵıydaları? 12. Dári ónimlerin dizimnen ótkeriw shólkemlerinde alıp barılatuǵın processler qanday izbe-izlilikde alıp barıladı?